Da Amsterdam arriva un parere che tocca una delle malattie più rapide e difficili da contrastare: il carcinoma polmonare a piccole cellule, che in Europa colpisce ogni anno circa 62.000 persone, quasi sempre quando è già avanzato. Il Comitato per i medicinali dell'Agenzia europea ha espresso parere favorevole alla combinazione di lurbinectedina e atezolizumab come terapia di mantenimento di prima linea, dopo anni in cui le opzioni in questa fase sono rimaste scarse. Il passo non è ancora definitivo, perché la decisione finale spetta alla Commissione Europea, ma segna un possibile spostamento i
Tumore al polmone a piccole cellule, parere europeo favorevole a una nuova combinazione di farmaci
Ogni anno in Europa si registrano circa 62.000 nuovi casi di carcinoma polmonare a piccole cellule, per lo più diagnosticati in fase avanzata.
Per decenni, poche opzioni nella fase di mantenimento
Mark
Partiamo dalla notizia: che cosa è successo esattamente oggi?
Mimi
Il Chmp, il comitato scientifico dell'Agenzia europea per i medicinali, ha dato parere positivo a lurbinectedina più atezolizumab come mantenimento di prima linea nel carcinoma polmonare a piccole cellule avanzato.
Luke
Chiariamo subito: è un parere, non un'approvazione. L'autorizzazione spetta alla Commissione Europea.
Mark
Perché questa forma di tumore è così delicata?
Mimi
È circa il 15% dei tumori polmonari, ma cresce in fretta ed è spesso diagnosticata tardi. In Europa i nuovi casi sono circa 62.000 l'anno, quasi tutti già avanzati.
Mark
E i risultati dello studio?
Mimi
Lo studio IMforte, di fase 3, parla di un rischio di progressione o morte ridotto del 46% e di un rischio di morte ridotto del 27%, rispetto ad atezolizumab da solo.
Luke
Sono riduzioni del rischio relativo rispetto a un confronto specifico. L'articolo non riporta quanti mesi di sopravvivenza in più significhino, né gli effetti collaterali: su questo non possiamo dire nulla.
Mark
Cosa dice la clinica?
Mimi
Silvia Novello, oncologa a Orbassano e a Torino, parla di opzioni limitate troppo a lungo e di una possibile ridefinizione dell'approccio terapeutico.
Luke
Vale la pena notare che è un giudizio di esperta, formulato al condizionale: "potrebbe". Il quadro definitivo dipende dalla decisione europea.
Mark
C'è già qualche precedente fuori dall'Europa?
Mimi
Sì, la combinazione è già autorizzata in alcuni Paesi extra-UE, tra cui Stati Uniti e Svizzera.
Il Polso
- Un tumore veloce e spesso scoperto tardi mette sotto pressione un sistema di cure che ha poche alternative nella fase di mantenimento.
- Il parere positivo del Chmp apre una nuova possibilità terapeutica per i pazienti con malattia avanzata.
- Lo studio IMforte mostra una riduzione del 46% del rischio di progressione o morte e del 27% del rischio di morte rispetto ad atezolizumab da solo.
- La strada non è ancora chiusa: ora la Commissione Europea dovrà pronunciarsi sull'autorizzazione all'immissione in commercio.
- La combinazione è già approvata in alcuni Paesi extraeuropei, tra cui Stati Uniti e Svizzera, e l'attesa europea è il prossimo snodo.
Da Amsterdam arriva un parere che tocca una delle malattie più rapide e difficili da contrastare: il carcinoma polmonare a piccole cellule, che in Europa colpisce ogni anno circa 62.000 persone, quasi sempre quando è già avanzato. Il Comitato per i medicinali dell'Agenzia europea ha espresso parere favorevole alla combinazione di lurbinectedina e atezolizumab come terapia di mantenimento di prima linea, dopo anni in cui le opzioni in questa fase sono rimaste scarse. Il passo non è ancora definitivo, perché la decisione finale spetta alla Commissione Europea, ma segna un possibile spostamento in una storia clinica che per troppo tempo ha offerto poche strade.
Il parere arrivato oggi da Amsterdam riguarda il carcinoma polmonare a piccole cellule, una forma non la più frequente ma considerata la più aggressiva. Cresce in fretta e spesso viene diagnosticata quando è già avanzata, e per decenni le opzioni nella fase di mantenimento, quella che segue il trattamento iniziale, sono state poche.
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea ha espresso parere favorevole alla combinazione di lurbinectedina e atezolizumab per questa fase. Silvia Novello, oncologa dell'Ospedale San Luigi di Orbassano e docente all'Università di Torino, sottolinea che il parere introduce una nuova opportunità in un ambito dove le possibilità sono state limitate troppo a lungo.
La raccomandazione si basa sullo studio di fase 3 IMforte: rispetto ad atezolizumab da solo, la combinazione riduce del 46% il rischio di progressione o morte e del 27% il rischio di morte. Non è ancora un via libera definitivo: la Commissione Europea dovrà decidere sull'autorizzazione. Nel frattempo la combinazione è già autorizzata in alcuni Paesi fuori dall'Unione, come Stati Uniti e Svizzera.
Il parere arrivato oggi da Amsterdam riguarda una malattia che i medici conoscono bene per la sua rapidità: il carcinoma polmonare a piccole cellule. Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali ha espresso parere favorevole a una nuova combinazione di farmaci, lurbinectedina e atezolizumab, da usare come terapia di mantenimento di prima linea nei pazienti adulti con malattia in stadio avanzato.
Il carcinoma a piccole cellule (Sclc) non è la forma più frequente di tumore del polmone: pesa per circa il 15% di tutti i casi. È però considerata la più aggressiva e la più difficile da trattare. Cresce in fretta e viene spesso diagnosticata tardi, quando la malattia è già avanzata.
I numeri europei danno la misura del problema. Ogni anno si registrano circa 62.000 nuovi casi di Sclc nel continente, e per la maggior parte la diagnosi arriva già in fase avanzata. Per decenni, in questo contesto, le opzioni di cura sono rimaste poche, soprattutto nella fase di mantenimento, cioè quella che segue il trattamento iniziale.
Su questo punto insiste Silvia Novello, direttrice della Struttura Complessa a direzione universitaria di Oncologia Medica dell'Ospedale San Luigi di Orbassano e professoressa ordinaria di Oncologia Medica all'Università di Torino. Secondo Novello il Sclc resta una delle neoplasie con il più alto bisogno clinico, specie nello stadio avanzato. Il parere del Chmp, osserva, introduce una nuova opportunità in un ambito in cui le possibilità sono state limitate troppo a lungo, e potrebbe contribuire a ridefinire l'approccio terapeutico, offrendo prospettive concrete ai pazienti.
La raccomandazione si fonda sui risultati dello studio di fase 3 IMforte. Rispetto alla sola terapia con atezolizumab, i pazienti trattati con la combinazione hanno mostrato una riduzione del 46% del rischio di progressione della malattia o di morte e una riduzione del 27% del rischio di morte. Il miglioramento riguarda dunque sia la sopravvivenza libera da progressione sia la sopravvivenza globale, e secondo l'articolo si tratta di uno dei progressi più rilevanti degli ultimi anni per questa patologia.
Resta però un passaggio formale da compiere. Il parere del Chmp non equivale a un'approvazione definitiva: spetta alla Commissione Europea decidere sull'autorizzazione all'immissione in commercio, seguendo la procedura centralizzata. Nel frattempo la combinazione è già autorizzata in alcuni Paesi fuori dall'Unione, tra cui Stati Uniti e Svizzera.
Se la Commissione confermerà il via libera, in Europa arriverebbe una strategia di mantenimento ritenuta più efficace degli standard attuali per il Sclc in stadio avanzato. La decisione della Commissione è il passo da attendere.
Citazioni salienti
Il parere positivo del Chmp introduce una nuova opportunità terapeutica in un setting in cui le opzioni sono state finora, e per troppo tempo, limitate.— Silvia Novello, Oncologia Medica, Ospedale San Luigi di Orbassano e Università di Torino
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