Num dia em que o Diário Oficial da União registra mais uma etapa de uma disputa que atravessa a medicina contemporânea, a Anvisa passa a permitir, no Brasil, duas novas canetas à base de semaglutida, entre elas a primeira versão genérica dessa substância. A semaglutida, conhecida por dar nome a remédios usados no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle da obesidade, ganha assim uma alternativa que pode tornar esse cuidado menos distante do bolso de quem precisa. Ainda assim, a promessa de preços menores permanece uma possibilidade, e o acesso dependerá de receita médica e de um uso acompan
Anvisa aprova nova caneta genérica e similar de semaglutida sintética, da EMS
Poderá chegar com preços mais baixos, mas sem nome comercial
Mark
Então o que a Anvisa aprovou exatamente nesta segunda?
Mimi
Dois injetáveis de semaglutida sintética: o genérico do Ozivy, da EMS, e um similar do laboratório Germed, que será vendido como Semaclique.
Mark
Qual a diferença prática entre genérico e similar?
Mimi
O genérico não pode ter nome comercial. O similar pode ter nome, embalagem e rotulagem próprios, mantendo o mesmo princípio ativo.
Luke
E o preço? Muita gente lê "genérico" e já pensa em queda forte.
Mimi
A reportagem diz que o genérico poderá chegar com preços mais baixos.
Luke
Poderá. Não há valor divulgado, nem data de chegada às farmácias. Isso segue em aberto.
Mark
E sobre o uso, há alguma restrição?
Mimi
Uso aliado a dieta e exercícios, aplicação semanal, geladeira entre 2 °C e 8 °C e receita médica em duas vias.
Luke
Vale notar que a receita em duas vias é uma exigência da agência para toda a classe GLP-1, não algo específico desses produtos.
Il Polso
- Duas novas canetas de semaglutida foram aprovadas em um único registro oficial, criando um movimento inédito no mercado brasileiro.
- O genérico do Ozivy, da EMS, chega com a promessa de preços mais baixos, mas sem poder usar nome comercial.
- O similar da Germed, ligado à EMS, ganha identidade própria como Semaclique, com embalagem e rotulagem distintas.
- A receita em duas vias e a refrigeração entre 2 °C e 8 °C seguem como condições rígidas para qualquer paciente.
- Resta saber se a redução de preço se confirmará nas farmácias, já que o cenário ainda é apenas anunciado.
Num dia em que o Diário Oficial da União registra mais uma etapa de uma disputa que atravessa a medicina contemporânea, a Anvisa passa a permitir, no Brasil, duas novas canetas à base de semaglutida, entre elas a primeira versão genérica dessa substância. A semaglutida, conhecida por dar nome a remédios usados no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle da obesidade, ganha assim uma alternativa que pode tornar esse cuidado menos distante do bolso de quem precisa. Ainda assim, a promessa de preços menores permanece uma possibilidade, e o acesso dependerá de receita médica e de um uso acompanhado de dieta e exercícios.
O Diário Oficial da União desta segunda-feira, 17 de agosto, trouxe dois registros que mexem com o mercado das chamadas canetas emagrecedoras. A Anvisa aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, entre eles a primeira versão genérica dessa substância no país.
A semaglutida é o princípio ativo do Ozempic e do Wegovy, usados no diabetes tipo 2 e também prescritos para obesidade, um dos principais fatores de risco da doença. A história recente começou em maio, quando a farmacêutica EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética, para o Ozivy. Agora, a empresa recebeu autorização para o genérico desse produto, que pode chegar às farmácias mais barato, embora sem nome comercial.
O segundo registro é de um similar do laboratório Germed, ligado à EMS, que poderá ter nome, embalagem e rotulagem próprios. Ele será vendido como Semaclique. As quatro apresentações aprovadas são injetáveis semanais, com a mesma concentração, e devem ser guardadas em geladeira, entre 2 °C e 8 °C.
A Anvisa lembra que o uso deve vir junto com dieta, exercícios e acompanhamento médico, e que a receita em duas vias é obrigatória. A dúvida que fica é se a queda de preço prometida se confirmará nas prateleiras.
O Diário Oficial da União desta segunda-feira, 17 de agosto, trouxe a publicação de dois registros que mexem no mercado das chamadas canetas emagrecedoras: a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética, entre eles a primeira versão genérica da substância no país.
A semaglutida ficou conhecida como o princípio ativo do Ozempic e do Wegovy, canetas usadas no tratamento do diabetes mellitus tipo 2. Médicos também a receitam para o controle da obesidade, que é um dos principais fatores de risco para o diabetes tipo 2.
O caminho até aqui começou em maio, quando a farmacêutica EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, para o medicamento Ozivy. Agora, a empresa foi autorizada a comercializar o genérico do Ozivy, que poderá chegar às farmácias com preços mais baixos. Por ser genérico, o produto não pode ter nome comercial.
O segundo registro é de um medicamento similar, do laboratório Germed, vinculado à EMS. Nesse caso, além do princípio ativo, a versão similar pode ter nome e características próprias, com embalagem e rotulagem diferentes das do remédio de referência, sem alterar a substância. O produto será vendido como Semaclique.
A Anvisa reconhece o uso dos dois medicamentos aliado à dieta e à prática de exercícios físicos. A aplicação é semanal, e as canetas devem ficar guardadas em geladeira, em temperaturas de 2 °C a 8 °C, tanto antes quanto depois do início do tratamento.
A agência reforça a necessidade de acompanhamento médico. Segundo o órgão, como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias.
As apresentações aprovadas são quatro, todas em solução injetável de semaglutida a 1,34 mg/mL, em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável. Duas delas trazem 1,5 mL, uma caneta e seis agulhas, ou uma caneta e quatro agulhas. As outras duas trazem 3 mL com duas canetas, acompanhadas de dez ou de oito agulhas.
O que vale acompanhar agora é se o genérico, de fato, chegará ao mercado com preços menores, já que a reportagem aponta apenas que isso poderá acontecer.
Citazioni salienti
Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias.— Anvisa
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