Tumore alla prostata, arriva in Italia il primo radioligando: diagnosi e terapia in un solo farmaco

Nei giorni scorsi l'Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato il primo radioligando destinato ai pazienti con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione. Si chiama Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan ed è il capostipite di una nuova categoria di medicinali, che si affianca a chemioterapia, terapia ormonale, farmaci a bersaglio, immunoterapia, CAR-T e anticorpi bispecifici.

Il principio è quello della teragnostica, termine nato nella medicina nucleare, la branca che impiega sostanze radioattive sia per diagnosticare sia per curare. Secondo Carmine Pinto, direttore dell'Oncologia Medica del Comprehensive Cancer Centre dell'AUSL-IRCCS di Reggio Emilia, a seconda del radiofarmaco usato si possono diagnosticare o trattare malattie soprattutto oncologiche. L'approccio unisce i due momenti in un unico percorso: permette di riconoscere i marcatori delle cellule tumorali, che poi diventano il bersaglio della terapia.

Il vantaggio, spiega Pinto, è che prima di cominciare il medico può capire se, quanto e come sarà possibile colpire il tumore, e dunque scegliere la cura più adatta a ciascun paziente. Pinto la definisce una terapia molto precisa: riconosce la neoplasia e consente di aggredirla ovunque si trovi nell'organismo, senza danneggiare i tessuti sani.

In concreto, il radiofarmaco viene somministrato per via endovenosa. Riconosce in modo selettivo le cellule tumorali bersaglio, si aggancia a esse ed entra. Le radiazioni rilasciate danneggiano poi le cellule malate, risparmiando i tessuti circostanti. Per questo, secondo la fonte, effetti collaterali e danni ai tessuti vicini al tumore risultano molto limitati.

È anche una terapia personalizzata in senso letterale. Giuseppe Procopio, responsabile dell'Oncologia Medica Genitourinaria alla Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, ricorda che l'attività del radioisotopo diminuisce rapidamente nel tempo: i radiofarmaci non si possono quindi stoccare, e ogni dose è prodotta apposta per il singolo paziente.

L'indicazione approvata riguarda uomini con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, progressivo e positivo all'antigene di membrana specifico della prostata. Devono essere stati trattati con un inibitore della via del recettore degli androgeni e con chemioterapia a base di docetaxel e cabazitaxel, oppure non essere candidabili a cabazitaxel.

I numeri indicati da Procopio inquadrano il problema: oltre 40mila nuovi casi l'anno in Italia, il tumore più frequente negli uomini dopo i 50 anni, e circa 7mila casi in più ogni anno con malattia metastatica. La forma resistente alla castrazione è la fase più avanzata, con una sopravvivenza mediana a cinque anni che non supera il 30%. Lo studio di fase III Vision ha mostrato con Lutetium (177Lu) una riduzione del 38% del rischio di morte rispetto al miglior standard di cura.

Il farmaco colpisce le cellule che espongono sulla superficie il recettore PSMA, presente in oltre l'80% dei pazienti con malattia metastatica. Per Procopio la terapia è una svolta per chi ha già ricevuto altri trattamenti e può migliorare qualità e aspettativa di vita. Resta da seguire come, e a quanti pazienti, arriverà in pratica, dato che ogni dose va preparata su misura.