Nove minuti di esitazione, a volte fatali: così si misura, nel silenzio delle case e delle scuole, la distanza tra una malattia conosciuta e la cura che potrebbe arrivare in tempo. Lo shock anafilattico, che ogni anno in Italia sottrae tra le 60 e le 70 vite, ha nell'adrenalina il suo antidoto noto, ma spesso il gesto di iniettarla si blocca per paura o insicurezza. Ora una nuova formulazione nasale, senza ago e più stabile nel tempo, attende il vaglio dell'AIFA, con l'autorizzazione possibile entro il 2026. È un passo che riguarda la fiducia tanto quanto la chimica: rendere più semplice il ge
Spray nasale all'adrenalina contro lo shock anafilattico: l'AIFA valuta l'arrivo in Italia entro il 2026
Lo shock anafilattico causa ogni anno tra 60 e 70 morti in Italia, spesso per mancato o ritardato uso dell'adrenalina.
Nove minuti: l'attesa di chi esita davanti all'ago
Mark
Perché questa notizia conta, se l'adrenalina esiste già?
Mimi
Perché il problema non è il farmaco, ma il momento in cui lo si usa. Tra il 25% e il 60% dei pazienti esita o rifiuta l'iniettore, e alcuni aspettano fino a nove minuti.
Mark
E lo spray cosa cambia?
Mimi
Elimina l'ago, che è una delle cause della paura. La molecola è la stessa, ma si somministra per via nasale e non servono competenze particolari.
Luke
Fermiamoci un attimo: l'articolo dice che questo potrebbe aumentare l'uso corretto. È un'ipotesi, non un dato misurato.
Mimi
Giusto. Il testo parla di possibilità, non di risultati sul comportamento dei pazienti.
Mark
Ci sono anche vantaggi pratici?
Mimi
Sì, la durata: fino a 30 mesi contro 12-18 delle penne. Questo conta per chi non sostituisce il dispositivo scaduto, tra il 24% e il 50% dei pazienti.
Luke
E l'efficacia? Gli studi citati riguardano bambini e adolescenti, pubblicati su una rivista specializzata. Per gli adulti l'articolo non dice nulla.
Mark
E i tempi per l'Italia?
Mimi
L'AIFA dovrebbe autorizzarlo entro il 2026, se tutto andrà come previsto.
Luke
Appunto: è una previsione, non una decisione presa. Il nome del prodotto e i dettagli della valutazione non vengono indicati.
Der Puls
- Nove minuti di esitazione possono trasformare una reazione allergica in una tragedia, e tra il 25% e il 60% dei pazienti non riesce a usare l'iniettore al momento giusto.
- Ogni anno 60-70 persone muoiono in Italia per shock anafilattico, spesso non per mancanza di farmaci ma per il ritardo nel somministrarli.
- Un nuovo spray nasale all'adrenalina, senza ago, punta a superare la paura dell'iniezione e a ridurre il tempo che separa il sintomo dalla cura.
- Lo spray è in fase avanzata di valutazione AIFA e, se i tempi saranno rispettati, potrebbe essere disponibile in Italia entro il 2026.
Nove minuti di esitazione, a volte fatali: così si misura, nel silenzio delle case e delle scuole, la distanza tra una malattia conosciuta e la cura che potrebbe arrivare in tempo. Lo shock anafilattico, che ogni anno in Italia sottrae tra le 60 e le 70 vite, ha nell'adrenalina il suo antidoto noto, ma spesso il gesto di iniettarla si blocca per paura o insicurezza. Ora una nuova formulazione nasale, senza ago e più stabile nel tempo, attende il vaglio dell'AIFA, con l'autorizzazione possibile entro il 2026. È un passo che riguarda la fiducia tanto quanto la chimica: rendere più semplice il gesto che salva.
Nove minuti. È il tempo che alcuni pazienti allergici esitano prima di iniettarsi l'adrenalina durante uno shock anafilattico, una reazione improvvisa che può togliere il respiro e far crollare la pressione. Se non viene trattata in fretta, può essere fatale.
Le allergie sono il disturbo cronico più diffuso in Europa, con circa 150 milioni di pazienti. In Italia si contano 10mila episodi di shock anafilattico l'anno, e tra le 60 e le 70 persone non sopravvivono. Il farmaco salvavita esiste già, ma tra il 25% e il 60% dei pazienti esita o rifiuta l'iniettore, per paura dell'ago o per insicurezza. Molti, inoltre, non acquistano il dispositivo o non lo sostituiscono alla scadenza, e circa la metà non lo porta sempre con sé.
La risposta in arrivo è uno spray nasale all'adrenalina, senza ago, molecola identica alle penne autoiniettrici ma formulata per la nebulizzazione. Agisce in pochi istanti e può essere usato da chiunque, senza competenze particolari. Dura fino a 30 mesi, contro i 12-18 delle penne, e la sua efficacia è stata confermata da studi clinici su bambini e adolescenti.
Se tutto andrà secondo i piani, l'AIFA potrebbe autorizzarlo entro il 2026. Resta da vedere se l'Agenzia rispetterà questi tempi.
Nove minuti. È l'attesa che alcuni pazienti allergici lasciano trascorrere prima di praticarsi l'iniezione di adrenalina durante uno shock anafilattico, la reazione improvvisa e generalizzata che porta difficoltà respiratorie e un brusco calo della pressione arteriosa. Se non viene trattata in tempo, può essere fatale.
I numeri che accompagnano la notizia dicono quanto il problema sia esteso. Le allergie sono oggi il disturbo cronico più diffuso in Europa, con circa 150 milioni di pazienti stimati. In Italia si contano 10mila casi di shock anafilattico e ogni anno tra le 60 e le 70 persone non sopravvivono alla reazione.
Il farmaco salvavita è noto: l'adrenalina, somministrata con un iniettore automatico. Il punto debole, però, è l'uso. Tra il 25% e il 60% dei pazienti esita o rifiuta di servirsene, per paura dell'ago o per insicurezza. Ed è qui che si inseriscono quei minuti di attesa, fino a nove, prima dell'iniezione.
Esiste poi un problema a monte, quello del possesso del dispositivo. Tra il 24% e il 50% dei pazienti non acquista l'iniettore o, quando scade, non lo sostituisce. Circa la metà, inoltre, non lo porta sempre con sé.
Una possibile risposta è un nuovo spray nasale a base di adrenalina, che agisce rapidamente e non richiede l'ago. Secondo quanto riportato, è già in fase avanzata di valutazione da parte dell'AIFA, l'Agenzia italiana del farmaco.
La molecola è la stessa delle penne autoiniettrici: epinefrina, cioè adrenalina. Cambia la formulazione, studiata per la nebulizzazione. La somministrazione intranasale consente al farmaco di agire in pochi istanti, anche in emergenza. L'uso è alla portata di tutti e non richiede competenze particolari, circostanza che potrebbe aumentare le probabilità di un impiego corretto e tempestivo.
C'è poi la durata. Lo spray mantiene inalterata l'efficacia fino a 30 mesi, contro i 12-18 mesi delle penne autoiniettrici. L'efficacia è stata confermata da studi clinici condotti su soggetti allergici in età pediatrica e adolescenziale, pubblicati sul Journal of Allergy & Clinical Immunology in Practice.
Il calendario indicato è questo: se tutto andrà come previsto, l'AIFA dovrebbe autorizzare il lancio dell'adrenalina nasale per i pazienti italiani entro il 2026. Resta da vedere se la decisione dell'Agenzia confermerà i tempi.
Bemerkenswerte Zitate
Se tutto andrà come previsto, l'AIFA dovrebbe autorizzare il lancio dell'adrenalina nasale entro il 2026.— La Gazzetta dello Sport
Möchten Sie die ganze Geschichte?
Das Original lesen bei La Gazzetta dello Sport ↗
World & Diplomacy