Cuba, una isla que ha hecho de la autosuficiencia una tradición científica, busca convertirse en el primer país latinoamericano con una vacuna propia contra la covid-19, mientras buena parte de la región depende de dosis importadas. Entre sus cuatro candidatas, Soberana 02 avanza con la promesa de una fase III en marzo, aunque sus resultados aún esperan el juicio de la comunidad científica internacional. La esperanza y la cautela caminan juntas: la historia sanitaria de la isla invita a confiar, pero la ciencia exige que los datos se muestren antes de creer.
Soberana 02: qué se sabe de la vacuna cubana contra la covid-19 y por qué piden cautela
Hasta el 17 de febrero de 2021, Cuba había reportado 40.765 casos de covid-19 y 277 muertes, y los contagios diarios superaban los 1.000 casos.
Sin datos públicos, es imposible saber qué tan buena es la vacuna
Mark
Cuba dice que vacunará a todos en 2021. ¿Qué tan avanzada está?
Mimi
Tiene cuatro candidatas en fases I y II. Soberana 02 va primero y podría entrar a fase III en marzo, con 42.600 participantes.
Mark
¿Por qué importa producirla en casa?
Mimi
Cuba y Irán sufren sanciones de Estados Unidos que suelen frenar a las farmacéuticas extranjeras. Producir y transferir tecnología les da autonomía.
Luke
Pero esos plazos son los de los propios investigadores. Un millón de dosis en abril y 100 millones en 2021 son metas, no hechos.
Mark
¿Y los resultados?
Mimi
Los investigadores dicen que induce anticuerpos y estudian si inhiben el virus. No hay publicación revisada por pares.
Luke
Eso es clave: lo que sabemos de eficacia es lo que Cuba declara. Vecino no ve motivo para dudar, pero pide esperar los datos.
Mark
¿Pesa la trayectoria cubana?
Mimi
Sí, Vecino y Kampmann la reconocen, y la tecnología conjugada ya se usó en otras vacunas.
Luke
Y sigue abierto cómo fabricarán 100 millones de dosis: Grant dice que sin ayuda internacional no pueden.
El Pulso
- Cuba quiere inmunizar a toda su población antes de que termine 2021, en una carrera contrarreloj frente a los contagios que ya superan los 1.000 casos diarios.
- Los resultados de las fases I y II no han sido publicados en revistas revisadas por pares, y expertos independientes piden esperar antes de confiar.
- El Instituto Finlay prepara la fase III con 42.600 participantes, mientras busca producir sus primeros millones de dosis y apuesta por acuerdos con Irán y México.
- Sanciones internacionales dificultan las alianzas y la fabricación de 100 millones de dosis sin ayuda externa, y la OPS ha conectado al país con la CEPI para acceder a fondos.
Cuba, una isla que ha hecho de la autosuficiencia una tradición científica, busca convertirse en el primer país latinoamericano con una vacuna propia contra la covid-19, mientras buena parte de la región depende de dosis importadas. Entre sus cuatro candidatas, Soberana 02 avanza con la promesa de una fase III en marzo, aunque sus resultados aún esperan el juicio de la comunidad científica internacional. La esperanza y la cautela caminan juntas: la historia sanitaria de la isla invita a confiar, pero la ciencia exige que los datos se muestren antes de creer.
Cuba quiere ser el primer país de América Latina en desarrollar su propia vacuna contra la covid-19 y aspira a inmunizar a toda su población antes de que termine 2021. Mientras otros gobiernos de la región compraban dosis, la isla apostó por producirlas. Sus organismos científicos trabajan en cuatro candidatas que ya se prueban en humanos, entre ellas Soberana 02, la más avanzada.
El presidente de BioCubaFarma, Eduardo Martínez, anunció que el país podría ser de los primeros en inmunizar a su gente. Las candidatas buscan generar anticuerpos que bloqueen la entrada del virus a las células, y según sus creadores solo necesitan refrigeración moderada. Soberana 02 utiliza una tecnología ya probada en otras vacunas cubanas, y un especialista de Johns Hopkins, que no participa en los estudios, la considera segura.
El Instituto Finlay espera iniciar en marzo la fase III con 42.600 participantes. Sus líderes hablan de resultados alentadores y de una producción inicial de un millón de dosis en abril, con la meta de cien millones en 2021. Las alianzas con Irán y México buscan impulsar ese camino, aunque las sanciones internacionales complican cualquier negociación.
La cautela, sin embargo, es firme. Los datos de las primeras fases aún no se han publicado en revistas científicas revisadas por pares, y especialistas recuerdan que sin esa transparencia es imposible juzgar su eficacia. Aun así, reconocen la tradición sanitaria cubana y la posibilidad de que estas vacunas sean accesibles para países de ingreso medio o bajo.
La urgencia es real: con más de 40.000 casos y cientos de muertes, y con nuevos récords diarios de contagios, el país necesita respuestas. La vacuna propia podría cambiar ese panorama, pero todavía se debe demostrar que funciona.
Cuba quiere ser el primer país de América Latina en desarrollar su propia vacuna contra la covid-19, y aspira a inmunizar a toda su población antes de que termine 2021. Mientras otros gobiernos de la región se concentraron en importar dosis, la isla apostó por producirlas. Según sus organismos científicos, trabaja en al menos cuatro candidatas que ya se prueban en humanos.
Eduardo Martínez, presidente de BioCubaFarma, el grupo empresarial que lidera la investigación y el desarrollo de vacunas y medicamentos en Cuba, dijo en el programa Mesa Redonda que el país será uno de los primeros en poder inmunizar a toda su población. Las cuatro candidatas están en fases I y II de ensayos clínicos, donde se mide su seguridad y eficacia. Son Soberana 01 y Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas, y Mambisa y Abdala, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).
Todas actúan sobre la zona de la espiga del virus, la llave con la que entra a la célula, con la idea de generar anticuerpos que bloqueen esa entrada. Según sus creadores, solo requieren refrigeración de entre 2 y 8 grados. Se diferencian en la formulación: las Soberana usan un antígeno obtenido de células de mamíferos; Mambisa y Abdala, uno obtenido de levadura. Mambisa, además, es un spray nasal que combina una porción de la proteína de espiga con una proteína del virus de la hepatitis B, según el registro de GAVI.
Soberana 02 parece llevar la delantera. Es una vacuna conjugada: une una toxina del tétano a la proteína con la que el virus se adhiere a la célula, de modo que se genere una reacción inmune que bloquee su entrada. En la primera etapa se probaron dos dosis y, en algunos casos, una tercera de Soberana 01 como refuerzo. Esa tecnología ya se usó con éxito en otras vacunas cubanas. Andrés Vecino, especialista en sistemas de salud de la Universidad Johns Hopkins, que no participa en los estudios, afirma que usan una tecnología segura.
Los ensayos comenzaron en noviembre. Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Finlay, dijo en Mesa Redonda que esperan iniciar la fase III en marzo, con 42.600 participantes en la isla. Según los investigadores, la vacuna ya induce anticuerpos y ahora analizan su capacidad de inhibir el virus. Vérez Bencomo calificó los resultados de “alentadores” y proyectó que en abril Cuba podría producir su primer millón de dosis. El plan es llegar a 100 millones en 2021, lo que permitiría vacunar a más de 11 millones de habitantes y exportar la vacuna o su tecnología. En enero, el Instituto anunció un acuerdo con Irán para transferir la tecnología y hacer ensayos de fase III allí; ambos países sufren sanciones de Estados Unidos que suelen impedir que farmacéuticas extranjeras negocien con ellos. También hay conversaciones con México para ensayos similares, según Granma y Bloomberg.
La cautela viene de que los resultados de las fases I y II no se han publicado en revistas revisadas por pares. Vecino dice que no hay razón para pensar que no funcionaría, pero que hay que esperar la publicación. Beate Kampmann, del Centro de Vacunas de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, sostiene que sin datos públicos es imposible saber qué tan buena es. Vecino recuerda que la misma crítica se hizo a Rusia, China y Pfizer. Ambos reconocen la sólida tradición cubana: según Vecino, el país siempre ha creado sus vacunas y le ha ido bien. Kampmann añade que podrían tener un precio atractivo para países de ingreso medio o bajo.
La OPS se muestra optimista, pero exigente. José Moya, su representante en Cuba, dijo en enero que los resultados van bien. El 17 de febrero, Jarbas Barbosa, director asistente, señaló que toda vacuna debe completar las tres fases y cumplir las regulaciones de cada país. La OPS conectó a Cuba con la CEPI para que pueda optar a fondos. Según Will Grant, corresponsal de la BBC, Cuba no puede fabricar 100 millones de dosis sin ayuda internacional. BBC Mundo escribió al Instituto Finlay y a BioCubaFarma sin respuesta inmediata.
La urgencia es real. Hasta el 17 de febrero, Cuba sumaba 40.765 casos y 277 muertes, cifras bajas frente a México o Brasil, pero suficientes para presionar el sistema de salud. Tras contener el brote a mediados de 2020 con mitigación agresiva y cierre de aeropuertos, en los últimos días superó por primera vez los 1.000 casos diarios. Habrá que vigilar la publicación de datos, el inicio de la fase III y los acuerdos con Irán y México.
Citas Notables
Nuestro país será uno de los primeros que podrá inmunizar a toda su población.— Eduardo Martínez, presidente de BioCubaFarma
Hay que esperar a que salgan los estudios y ellos los publiquen.— Andrés Vecino, Universidad Johns Hopkins
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