Roche, la gran farmacéutica suiza, ha reconocido que la invasión rusa de Ucrania está alterando el camino hacia una nueva generación de medicamentos para la esclerosis múltiple. Lo que revela el caso es una verdad incómoda de la medicina moderna: la investigación de fármacos se apoyó durante años en el Este de Europa, donde hay investigadores bien formados y pacientes dispuestos a participar, y ahora una guerra desplaza a esos mismos pacientes y cierra puertas que parecían permanentes. La compañía responde ampliando centros en otros países, aunque el tiempo dirá si esa búsqueda de nuevos camin
Roche advierte que la guerra en Ucrania perturba ensayos de fármacos para la esclerosis múltiple
Millones de pacientes y participantes de ensayos en Ucrania han huido de la guerra, interrumpiendo su tratamiento y seguimiento clínico.
Su peso en la investigación supera con creces su peso comercial
Mark
Roche dice que la guerra afecta sus ensayos de esclerosis múltiple. ¿Por qué es tan sensible?
Mimi
Porque entre el 20% y el 30% de los pacientes del programa de fenebrutinib viene de Ucrania y Rusia. Es una porción enorme de un estudio mundial.
Mark
Y eso no se corresponde con el mercado de esos países.
Mimi
Exacto, según Roche superan con creces el potencial de ingresos. Se les busca por la investigación, no por las ventas.
Luke
Ojo con esa cifra: es de la propia empresa, y no sabemos cuántos pacientes son en total ni cuántos se han perdido por la guerra.
Mark
¿Y qué está haciendo Roche?
Mimi
Abre centros en otros países, recluta para más centros donde ya hay ensayos y trata de inscribir pacientes más rápido en los existentes. En Rusia, no reclutará más participantes.
Luke
Eso es lo que dicen que hacen. No se ha informado de cuánto retraso supone ni si compensará la pérdida.
Mark
¿Por qué Europa del Este?
Mimi
Investigadores bien formados y pacientes con incentivos, porque a menudo reciben mejor atención que en el sistema sanitario.
Luke
Y hay algo que el texto no precisa: cuántos pacientes ucranianos siguen en tratamiento tras huir del país.
O Pulso
- Entre el 20% y el 30% de los pacientes del programa de fenebrutinib proceden de Ucrania y Rusia, un peso que pone en riesgo todo el calendario de la investigación.
- Millones de ucranianos han huido de sus hogares, y muchos participantes de ensayos han quedado sin seguimiento ni tratamiento.
- Roche ha dejado de reclutar en Rusia y acelera el reclutamiento en centros de otros países para cubrir el hueco.
- Si el conflicto se prolonga, las empresas tendrán que diversificar sus sedes de ensayo, y los nuevos tratamientos podrían llegar más tarde.
Roche, la gran farmacéutica suiza, ha reconocido que la invasión rusa de Ucrania está alterando el camino hacia una nueva generación de medicamentos para la esclerosis múltiple. Lo que revela el caso es una verdad incómoda de la medicina moderna: la investigación de fármacos se apoyó durante años en el Este de Europa, donde hay investigadores bien formados y pacientes dispuestos a participar, y ahora una guerra desplaza a esos mismos pacientes y cierra puertas que parecían permanentes. La compañía responde ampliando centros en otros países, aunque el tiempo dirá si esa búsqueda de nuevos caminos basta para no perder el paso frente a una enfermedad que espera.
Roche, la farmacéutica suiza, ha admitido que la guerra en Ucrania está afectando el desarrollo de una nueva generación de medicamentos contra la esclerosis múltiple. La industria había depositado una confianza desproporcionada en Europa del Este para sus ensayos clínicos, y ahora esa dependencia se vuelve un problema.
Bill Anderson, director de la división farmacéutica de Roche, lo explicó ante periodistas. Según la empresa, entre el 20% y el 30% de los pacientes del programa mundial de ensayos con fenebrutinib, un fármaco experimental de la clase de los inhibidores de la BTK, procede de Ucrania y Rusia. Ese peso en la investigación supera con creces el valor comercial que ambos países representan para la compañía.
La guerra ha obligado a millones de ucranianos a huir, y muchos participantes han interrumpido su tratamiento. La industria busca mantenerlos en los estudios por otros medios. En Rusia, en cambio, Roche no reclutará más participantes, decisión similar a la de otros fabricantes.
Para compensar, la compañía abre centros en nuevos países y acelera el reclutamiento en los existentes. Aún queda por ver si eso bastará. Si la guerra se alarga, las empresas tendrán que diversificar sus sedes, algo que podría retrasar la llegada de nuevos tratamientos.
Roche, la farmacéutica suiza, ha reconocido que la invasión rusa de Ucrania está afectando el desarrollo de una nueva generación de medicamentos contra la esclerosis múltiple (EM). El motivo es que la industria ha llegado a apoyarse de manera desproporcionada en Europa del Este para realizar sus ensayos clínicos.
La advertencia la hizo Bill Anderson, director de la división farmacéutica de Roche, ante periodistas. Según dijo, tanto Ucrania como Rusia han contribuido históricamente de forma muy importante a los ensayos con pacientes que padecen trastornos neurológicos, entre ellos la esclerosis múltiple.
La cifra que da dimensión al problema es esta: entre el 20% y el 30% de los pacientes del programa mundial de ensayos con fenebrutinib para la EM proceden de Ucrania y de Rusia. Según la empresa, esa proporción supera con creces el potencial de ingresos que ambos países representan para Roche. Es decir, su peso en la investigación es mucho mayor que su peso comercial.
Fenebrutinib es un fármaco experimental que Roche prueba en voluntarios y que pertenece a una clase conocida como inhibidores de la BTK. Además, la compañía mantiene ensayos en curso de Ocrevus, el medicamento para la EM que ya lanzó al mercado.
La guerra ha interrumpido los ensayos en Ucrania. Millones de ucranianos han huido del país y buscado refugio en naciones vecinas, y la industria farmacéutica se ha esforzado por encontrar formas de mantener inscritos en los distintos estudios a los pacientes desplazados.
En Rusia, la respuesta de Roche ha sido distinta: no reclutará más participantes para ensayos en ese país. La compañía señaló que su decisión fue similar a la de otros fabricantes de medicamentos. Moscú describe sus acciones en Ucrania como una “operación militar especial”.
Para compensar, Anderson explicó que Roche está abriendo centros en otros países, reclutando para más centros en los países donde ya tiene ensayos clínicos y sumando pacientes más rápido en los centros existentes.
La dependencia de la región tiene explicación. Europa del Este resulta atractiva como sede de ensayos porque los investigadores que dirigen los centros médicos están bien formados. Además, los pacientes tienen un fuerte incentivo para ofrecerse como voluntarios, ya que a menudo pueden recibir una atención mejor que la que les ofrece el sistema sanitario.
Queda por ver cuánto tiempo durará el conflicto y si la ampliación de centros bastará para recuperar el ritmo de reclutamiento. Si la guerra se prolonga, las empresas tendrán que diversificar sus sedes de ensayo, algo que podría retrasar la llegada de nuevos tratamientos.
Citações Notáveis
Tanto Ucrania como Rusia han contribuido históricamente de forma muy importante a los ensayos clínicos para pacientes con trastornos neurológicos como la esclerosis múltiple.— Bill Anderson, director de la división farmacéutica de Roche
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