Mirikizumab: nuovo farmaco raggiunge remissione nel 54% dei pazienti con Crohn

La malattia di Crohn colpisce circa centomila persone in Italia. È una patologia infiammatoria cronica che progredisce nel tempo, danneggiando il tratto intestinale e costringendo chi ne soffre a convivere con diarrea persistente, dolore addominale, affaticamento e urgenza di evacuazione. Quando non è controllata adeguatamente, può evolvere fino a richiedere il ricovero ospedaliero o l'intervento chirurgico. Ora esiste una nuova opzione terapeutica: Mirikizumab, un farmaco biologico sviluppato da Lilly che agisce su una proteina specifica, l'interleuchina-23p19, responsabile dell'infiammazione correlata alla malattia.

L'Agenzia italiana del farmaco ha appena approvato la rimborsabilità di Mirikizumab per i pazienti adulti con Crohn da moderata a grave che non hanno risposto adeguatamente alle terapie convenzionali o biologiche precedenti, oppure che le hanno tollerate male. La decisione si basa sui risultati dello studio clinico Vivid-1, che ha seguito i pazienti per un anno. Il dato più rilevante: il 54,1% di chi ha ricevuto Mirikizumab ha raggiunto la remissione clinica, rispetto al 19,6% di chi ha ricevuto un placebo. Non si tratta solo di una riduzione dei sintomi. Lo studio ha misurato anche la guarigione della mucosa intestinale attraverso l'esame endoscopico: il 48,4% dei pazienti trattati ha mostrato una risposta endoscopica, contro il 9% nel gruppo placebo.

Ciò che rende questo risultato particolarmente significativo è la durata del beneficio. Uno studio di estensione, denominato Vivid-2, ha seguito i pazienti fino a 104 settimane, confermando che il miglioramento non era temporaneo ma si manteneva nel tempo. Silvio Danese, direttore dell'Unità di gastroenterologia dell'Ospedale San Raffaele e professore ordinario presso l'Università Vita-Salute San Raffaele, sottolinea che nonostante i progressi della medicina negli ultimi anni, una parte significativa dei pazienti con Crohn continua a non raggiungere una remissione completa o a perdere il controllo della malattia nel corso del tempo. L'approvazione di Mirikizumab amplia le possibilità terapeutiche disponibili, offrendo un approccio mirato che consente ai pazienti di ottenere un controllo più efficace e duraturo, con ricadute positive sulla qualità della vita.

Alessandro Armuzzi, responsabile dell'Unità di malattie infiammatorie intestinali presso l'Istituto clinico Humanitas e professore ordinario di gastroenterologia presso Humanitas University, aggiunge una prospettiva clinica importante. Quando la Crohn non è adeguatamente controllata, il rischio di complicanze gravi aumenta significativamente, rendendo necessari i ricoveri e talvolta gli interventi chirurgici. Ma c'è un aspetto della malattia che spesso viene sottovalutato: il peso che esercita sulla vita quotidiana. I pazienti non affrontano solo i sintomi fisici. La necessità costante di recarsi in bagno con urgenza, il dolore addominale persistente, l'affaticamento cronico incidono profondamente sul benessere psicologico e sulle relazioni sociali. Un farmaco che offre remissione duratura non è solo una questione di guarigione biologica: è una questione di restituire ai pazienti la possibilità di vivere una vita normale.

Mirikizumab non è una novità assoluta nel panorama terapeutico italiano. Era già stato approvato da Aifa nel 2024 per il trattamento della colite ulcerosa attiva da moderata a grave negli adulti. Questa nuova approvazione estende il suo utilizzo alla malattia di Crohn, ampliando ulteriormente le opzioni disponibili per i pazienti che non hanno trovato beneficio nelle terapie precedenti. L'approvazione della rimborsabilità significa che il farmaco sarà coperto dal sistema sanitario nazionale, rendendo l'accesso più equo per i pazienti che ne hanno bisogno.