Num fim de tarde de outubro de 2020, o Brasil deu mais um passo num caminho que o mundo inteiro percorre às apalpadelas: a espera por uma vacina contra a Covid-19. O ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, assinou uma intenção de compra de 46 milhões de doses da CoronaVac, desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan. É um compromisso condicionado, que só se tornará compra efetiva se a vacina comprovar eficácia na Fase 3 e receber registro da Anvisa, lembrando que, numa crise como essa, promessa e certeza ainda andam em caminhos separados.
Ministério da Saúde anuncia compra de 46 milhões de doses da CoronaVac, após protocolo com Butantan
Um protocolo de intenções, não uma compra concluída
O que Pazuello assinou, exatamente? Uma compra?
Não ainda. É um protocolo de intenções para 46 milhões de doses da CoronaVac. A aquisição só acontece depois que a vacina tiver registro na Anvisa.
Vale marcar isso: o número de 186 milhões de doses soma acordos de naturezas diferentes. Nada disso está entregue, e parte depende de resultados que ainda não saíram.
Quais são essas condições?
A Fase 3, que testa eficácia, com 13 mil voluntários no Brasil desde julho, e a liberação da Anvisa. Só então a transferência de tecnologia vale para a produção local.
Dimas Covas disse que a vacina é segura, mas que a eficácia não está finalizada. Ele espera resultados até dezembro, o que é uma expectativa, não um dado.
E o dinheiro?
Uma nova medida provisória vai liberar R$ 1,9 bilhão em crédito. Além disso, R$ 80 milhões foram anunciados para ampliar a estrutura do Butantan.
A meta de janeiro para começar a vacinar é do ministério, e o próprio órgão a condiciona a Fase 3 e Anvisa. Não é uma data garantida.
Quem seria vacinado primeiro?
Profissionais de saúde e grupos de risco. E a vacinação não será obrigatória, segundo o ministério.
El Pulso
- A pandemia pressiona o país a garantir imunizantes antes que a eficácia esteja comprovada, criando uma corrida em que cada decisão carrega risco.
- O protocolo assinado com o Butantan funciona como uma intenção, não como contrato: a compra depende dos resultados da Fase 3 e da liberação da Anvisa.
- Uma nova medida provisória de R$ 1,9 bilhão é preparada para financiar a aquisição, enquanto a estrutura do Butantan recebe mais R$ 80 milhões para ampliar a produção.
- Somadas aos acordos com AstraZeneca/Oxford e Covax, as frentes chegam a 186 milhões de doses previstas para o primeiro semestre de 2021.
- O desfecho agora depende de resultados de eficácia que o diretor do Butantan espera até dezembro, com a vacinação possível a partir de janeiro.
Num fim de tarde de outubro de 2020, o Brasil deu mais um passo num caminho que o mundo inteiro percorre às apalpadelas: a espera por uma vacina contra a Covid-19. O ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, assinou uma intenção de compra de 46 milhões de doses da CoronaVac, desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan. É um compromisso condicionado, que só se tornará compra efetiva se a vacina comprovar eficácia na Fase 3 e receber registro da Anvisa, lembrando que, numa crise como essa, promessa e certeza ainda andam em caminhos separados.
Na tarde de 20 de outubro de 2020, após uma reunião virtual com governadores, o ministro Eduardo Pazuello assinou um protocolo de intenções para comprar 46 milhões de doses da CoronaVac. O documento não é uma compra concluída: o processo só avança depois que o imunizante for aprovado pela Anvisa. Para viabilizar o acordo, o governo prepara uma medida provisória com crédito de R$ 1,9 bilhão.
O anúncio se soma a acordos com a AstraZeneca/Oxford, de 100 milhões de doses, e com a Covax, da OMS, de 40 milhões. Juntas, as frentes somam 186 milhões de doses que o ministério quer disponibilizar no primeiro semestre de 2021, distribuídas pelo Programa Nacional de Imunizações.
A CoronaVac está na Fase 3, com 13 mil voluntários no Brasil, e cada pessoa recebe duas doses. A vacinação, se começar em janeiro, priorizaria profissionais de saúde e grupos de risco, e não seria obrigatória. Um dia antes do anúncio, o diretor do Butantan, Dimas Covas, afirmou que a vacina é segura e que os resultados de eficácia devem sair até dezembro. É esse resultado, somado ao aval da Anvisa, que decidirá se o protocolo se transforma em compra efetiva.
Na tarde de 20 de outubro de 2020, depois de uma reunião virtual com governadores, o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, assinou um protocolo de intenções para comprar 46 milhões de doses da CoronaVac, vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.
O documento é uma intenção de compra, não uma compra concluída. Segundo o Ministério da Saúde, o processo de aquisição só ocorrerá depois que o imunizante for aprovado e obtiver registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa. Para bancar o protocolo, o governo vai editar uma nova medida provisória, que abrirá crédito orçamentário de R$ 1,9 bilhão. O ministério já havia anunciado outros R$ 80 milhões para ampliar a estrutura do Butantan, o que deve ajudar na produção.
O anúncio se soma a dois acordos anteriores: um com a AstraZeneca/Oxford, que prevê 100 milhões de doses, e outro com a iniciativa Covax, da Organização Mundial da Saúde, com mais 40 milhões. Somadas as três frentes, incluindo a parceria Butantan-Sinovac, o total chega a 186 milhões de doses, que o ministério pretende disponibilizar ainda no primeiro semestre de 2021.
A distribuição, segundo Pazuello, ocorrerá em todo o país por meio do Programa Nacional de Imunizações, o PNI. O ministro destacou a experiência acumulada: disse que o programa tem 47 anos de expertise nos processos logísticos e que as vacinas chegariam aos brasileiros de todos os estados.
Há também um capítulo de produção nacional. A partir de abril, a Fiocruz deve iniciar a fabricação própria da vacina da AstraZeneca e entregar até 165 milhões de doses no segundo semestre de 2021. Já o acordo do Butantan com a Sinovac prevê transferência de tecnologia, e, com a nova fábrica, o instituto deve passar a produzir 100 milhões de doses por ano.
O ministério espera que a vacinação comece em janeiro do próximo ano, mas ressalva que isso depende dos resultados da Fase 3, a etapa que mede a eficácia, e da liberação da Anvisa. O primeiro grupo a ser imunizado seria o de profissionais de saúde e pessoas do grupo de risco. A vacinação, de acordo com o órgão, não será obrigatória.
A CoronaVac já está na Fase 3 de testes em humanos. No Brasil, os ensaios começaram em julho e envolverão 13 mil voluntários. Cada pessoa deve receber duas doses. Se a etapa final comprovar que a vacina de fato protege contra o novo coronavírus, entra em vigor a transferência de tecnologia para a produção local.
Um dia antes, em 19 de outubro, o diretor do Butantan, Dimas Covas, afirmou que a CoronaVac é segura, sem efeitos colaterais graves. Ele disse que os resultados de eficácia ainda não estão finalizados, mas espera que saiam até dezembro. Esse resultado, somado ao aval da Anvisa, é o que vai definir se o protocolo assinado vira compra efetiva.
Citas Notables
Temos a expertise de todos os processos que envolvem esta logística, conquistada ao longo de 47 anos de PNI. As vacinas vão chegar aos brasileiros de todos os estados.— Eduardo Pazuello, ministro da Saúde