Medo da terapia hormonal supera risco real, dizem especialistas após FDA retirar alerta

O risco é muito, muito baixo e ela vai ter muito mais benefício do que risco
Especialista explica por que o medo da terapia hormonal supera os riscos reais para mulheres com sintomas de menopausa.
Mark

Por que a FDA retirou esse alerta agora, depois de tanto tempo?

Mimi

Porque a ciência evoluiu. Aquele estudo de 2002 tinha falhas — mulheres mais velhas, muitas fumantes, hormônio de origem animal. Estudos posteriores mostraram que quando você separa as mulheres mais jovens e saudáveis, o risco de câncer não aparece.

Luke

Mas o risco existe, certo? Não é zero.

Mimi

Não, não é zero. Aumenta um caso de câncer de mama em mil mulheres que usam. Muito pequeno, mas existe.

Mark

E no Brasil, as mulheres estão recebendo esse tratamento?

Mimi

Não. Apenas 22% das que procuram médico com sintomas de menopausa recebem prescrição de terapia hormonal. O medo persiste aqui também.

Luke

Qual é a barreira? É medo das pacientes ou dos médicos?

Mimi

Os dois. E tem mais: o medicamento não está no SUS. Então mesmo quem recebe receita muitas vezes não consegue comprar.

Mark

Então a decisão da FDA pode mudar isso?

Mimi

Pode ajudar. Especialistas brasileiros dizem que a mudança na rotulagem americana é positiva e pode influenciar opiniões aqui.

Luke

Mas tem ressalvas, não é? Nem toda mulher pode usar.

Mimi

Exato. Quem teve câncer de mama não pode. Quem teve infarto ou AVC nos últimos seis meses não pode. Quem tem trombose não pode. Cada caso precisa ser avaliado individualmente.

Mark

E quanto aos benefícios? Vale a pena?

Mimi

Para quem tem sintomas debilitantes — ondas de calor a cada 15 minutos, suores noturnos, insônia — sim. Muito. Mas tem que ser acompanhamento médico rigoroso, exames anuais.

Luke

Você mencionou duas mulheres com experiências diferentes. Por que uma teve resultado tão ruim?

Mimi

Ucha teve reação adversa ao medicamento — vômitos intensos. Mas também há a questão de como a médica a abordou: "Por que uma pessoa tão bem e saudável como você não faz terapia?" Isso sugere que estava sendo prescrita para algo além dos sintomas indicados.

  • FDA retirou alerta máximo de segurança dos rótulos de medicamentos para terapia hormonal em fevereiro de 2026
  • Apenas 22% das mulheres brasileiras com sintomas de menopausa recebem prescrição de terapia hormonal
  • Risco de câncer de mama aumenta em apenas um caso a cada mil mulheres que usam terapia hormonal
  • Medicamentos para terapia hormonal não estão disponíveis no SUS
  • Estudo Women's Health Initiative de 2002 tinha falhas metodológicas que superestimaram riscos

A FDA retirou o alerta máximo de segurança dos rótulos de medicamentos para terapia hormonal da menopausa, reconhecendo que riscos foram superestimados em estudos anteriores. Apenas 22% das mulheres brasileiras com sintomas de menopausa recebem prescrição de terapia hormonal, refletindo o medo persistente apesar de evidências científicas atuais favorecerem o tratamento.

Especialistas brasileiros argumentam que o medo da terapia hormonal para menopausa é desproporcional aos riscos reais, após FDA americana retirar alerta grave dos rótulos de medicamentos.

A pergunta volta sempre igual. A mulher entra no consultório com sintomas claros da menopausa — ondas de calor que a deixam encharcada, noites mal dormidas, ressecamento vaginal — e quando o médico sugere terapia hormonal, ela hesita. "Mas será que não vem com risco de câncer?", pergunta. A resposta é complicada, porque durante duas décadas o medo foi maior que a realidade.

Em fevereiro de 2026, a FDA, agência federal americana que controla medicamentos, retirou dos rótulos de seis medicamentos usados em terapia hormonal da menopausa um retângulo preto — o alerta máximo de segurança que a agência possui. Aquele retângulo alertava sobre riscos de câncer de mama, doença cardiovascular e demência. Sua remoção marca um ponto de virada em como a medicina enxerga um tratamento que salva mulheres de sintomas debilitantes, mas que carrega consigo décadas de desconfiança.

Tudo começou em 2002, quando a revista New England Journal of Medicine publicou o estudo Women's Health Initiative, que acompanhou 16.608 mulheres. O trabalho sugeriu que a terapia hormonal aumentava significativamente o risco de câncer de mama. As manchetes do mundo inteiro gritaram: "Terapia hormonal causa câncer". O resultado foi imediato e devastador. O uso de reposição hormonal caiu severamente da noite para o dia, em todo o planeta. Mulheres que poderiam ter alívio deixaram de procurar tratamento. Médicos ficaram receosos de prescrever. Mas havia um problema: o estudo tinha falhas. Incluía mulheres mais velhas, muitas fumantes, e usava um hormônio extraído da urina de éguas prenhas. Quando pesquisadores posteriores separaram as mulheres mais jovens, as que não fumavam, as que não tinham contraindicações, o risco de câncer desaparecia.

Os especialistas brasileiros ouvidos pela reportagem são claros: o medo superou a realidade. Lúcia Costa Paiva, professora titular de ginecologia da Unicamp e presidente da Comissão Nacional Especializada de Climatério da Febrasgo, explica que quando você compara dois grupos de mil mulheres na menopausa — um usando hormônio, outro não — a taxa de câncer de mama aumenta em apenas um caso no grupo que usa. Um em mil. "O risco é muito, muito baixo", diz. "E se ela está procurando a terapia por ter sintomas, ela vai ter muito mais benefício do que risco."

Mas a terapia hormonal não é para todas. Mulheres que tiveram ou têm câncer de mama ativo não podem usar — essa é uma contraindicação absoluta. Também não podem usar quem teve infarto ou acidente vascular cerebral nos últimos seis meses, quem tem trombose ou doença hepática ativa. Cada caso precisa ser avaliado individualmente, com exames anuais como mamografia e ultrassom de mama. A terapia é indicada para aliviar ondas de calor, suores noturnos, insônia, ressecamento vaginal, dor nas relações sexuais e para prevenir fraturas por osteoporose. Também é indicada para mulheres que entram na menopausa muito cedo, antes dos 40 anos, por qualquer razão — cirurgia que removeu os ovários, quimioterapia, outras causas.

No Brasil, porém, a realidade é outra. Um estudo de 2022 com 1.500 mulheres mostrou que entre as que procuraram médico com sintomas de menopausa, apenas 22% receberam prescrição de terapia hormonal. Mais da metade saiu do consultório sem qualquer indicação de tratamento. Entre as que receberam prescrição, a duração média foi de apenas oito meses — muito pouco, já que os sintomas duram muito mais. Mulheres da classe A usaram em média 24 meses; mulheres das classes D e E, apenas três meses. "Três meses é nada do ponto de vista da reposição hormonal, é o mesmo que não usar", comenta Paiva. Há outro obstáculo: os medicamentos não estão disponíveis no SUS. Quando a paciente consegue ir ao médico e recebe receita, muitas vezes não conseguem fazer o tratamento porque o medicamento não é distribuído gratuitamente.

As histórias de Sônia e Ucha ilustram como a experiência pode variar. Sônia, hoje com 66 anos, sofria com ondas de calor insuportáveis a cada 15 minutos, suores que a deixavam encharcada mesmo na rua, noites em que tirava e recolocava as cobertas constantemente. Tinha medo de câncer — sua mãe teve câncer de pulmão. Depois de dois anos sofrendo, conversou com a médica, que lhe disse: "A reposição foi feita para mulheres que estão sofrendo como você". Começou com adesivos. "Minha qualidade de vida melhorou. Comecei a dormir melhor." Faz terapia há dez anos, tentou parar, mas os suores voltaram fortes. Agora, com dose reduzida, segue o tratamento enquanto precisar. Ucha, aos 58 anos, também sofria com combustão espontânea diária. Procurou uma médica especializada em reposição hormonal, que lhe disse: "É uma pena uma mulher tão saudável como você não estar fazendo reposição". Dois dias depois de começar um adesivo, Ucha passou mal. No quarto dia, vômitos. Retirou o adesivo por conta própria e nunca mais tentou. Começou a tomar amora — placebo ou não, os fogachos desapareceram. "Envelhecer eu vou, faz parte do meu pacote. Deixa eu envelhecer em paz."

A decisão da FDA é importante porque reconhece que a ciência evoluiu. Nos últimos anos, a "janela de oportunidade" para iniciar a terapia também mudou: antes era até cinco anos após a menopausa, depois passou para dez anos, e hoje especialistas falam em reavaliar caso a caso. Uma mulher que entrou na menopausa há 11 anos e ainda tem sintomas pode ser candidata, desde que não tenha risco cardiovascular aumentado. Quanto a quando parar, a resposta é simples: "Até a próxima consulta", como diz o endocrinologista Alexandre Hohl. Se a paciente está bem, sem efeitos adversos, continua. Se teve algum efeito colateral, tira. Se uma mamografia encontra lesão suspeita, tira imediatamente e investiga. Se não há intercorrência, mulheres podem usar aos 65, 70, 75, 80 anos — é diferente de começar. A decisão americana pode ajudar a dissipar décadas de medo, dando mais segurança para mulheres procurarem tratamento e até para médicos que não estão bem informados sobre os avanços da terapia hormonal da menopausa.

A reposição foi feita para mulheres que estão sofrendo como você. Você está precisando muito.
— Médica de Sônia, ao convencê-la a iniciar terapia hormonal
Há muito tempo esperávamos alguma coisa nesse sentido, vai nos ajudar dando mais segurança para as mulheres procurarem o tratamento
— Lúcia Costa Paiva, professora de ginecologia da Unicamp, sobre a decisão da FDA
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