Nella piccola comunità di Pieve di Soligo, una farmacia di paese si fa ponte tra chi convive con il Crohn, una malattia cronica che alterna tempeste e tregue e che ancora non ha una cura definitiva, e la ricerca che cerca strade nuove per chi le terapie attuali non bastano più. È un gesto semplice e quasi domestico, che ricorda come il progresso medico passi anche attraverso la fiducia di persone che si conoscono per nome. Resta però una scelta che spetta a ciascun paziente, da compiere con il tempo e le informazioni necessarie.
Malattia di Crohn: la farmacia Battistella di Pieve di Soligo mette in contatto i pazienti con una sperimentazione clinica
Pazienti con Crohn attivo, con sintomi come diarrea persistente, dolore addominale e perdita di peso, che non ottengono benefici sufficienti dalle terapie attuali.
Entrare nello studio non garantisce di ricevere il farmaco
Mark
Perché una farmacia di paese si occupa di una sperimentazione clinica?
Mimi
Perché è un luogo che i pazienti conoscono e frequentano. Battistella dice che il suo compito è cercare persone con diagnosi già fatta e metterle in contatto con i centri.
Mark
E poi cosa succede?
Mimi
La farmacia dà un primo orientamento e raccoglie le informazioni preliminari. Poi la valutazione passa al centro di Negrar, con una visita specialistica.
Luke
Va detto che la farmacia non decide nulla sull'idoneità: quella spetta al centro, in base al protocollo.
Mark
Chi può entrare nello studio?
Mimi
Persone tra 18 e 80 anni, con Crohn diagnosticato da almeno tre mesi, attivo in forma moderata o grave, e con una storia di terapie che non hanno funzionato abbastanza o non sono state tollerate.
Luke
Un punto importante: si viene assegnati per sorteggio, anche al placebo. Entrare nello studio non vuol dire ricevere il farmaco.
Mark
Quindi quali benefici ci sono?
Luke
L'articolo non lo dice. Parla di fase 3, quindi di conferma di efficacia e sicurezza, ma non dà risultati né il nome del farmaco o dell'azienda.
Mimi
Gli aspetti pratici invece sono chiari: nessun costo per farmaco ed esami dello studio, e un possibile rimborso dei viaggi.
Luke
E rischi e impegni, per ora, restano da discutere con il centro clinico: il testo rimanda proprio a quel confronto.
El Pulso
- Chi soffre di Crohn attivo, tra diarrea persistente, dolore addominale e calo di peso, cerca un'alternativa quando le cure di oggi non bastano più.
- Una farmacia di Pieve di Soligo diventa il primo punto di contatto, raccogliendo le informazioni e orientando i pazienti verso i centri dello studio.
- Lo studio di fase 3 confronta dosi diverse di un nuovo farmaco con un placebo, in un'assegnazione casuale che nessuno conosce in anticipo.
- Il centro IRCCS di Negrar di Valpolicella valuterà ogni candidatura con visita specialistica, mentre farmaco, esami e possibili spese di viaggio restano a carico dello studio.
Nella piccola comunità di Pieve di Soligo, una farmacia di paese si fa ponte tra chi convive con il Crohn, una malattia cronica che alterna tempeste e tregue e che ancora non ha una cura definitiva, e la ricerca che cerca strade nuove per chi le terapie attuali non bastano più. È un gesto semplice e quasi domestico, che ricorda come il progresso medico passi anche attraverso la fiducia di persone che si conoscono per nome. Resta però una scelta che spetta a ciascun paziente, da compiere con il tempo e le informazioni necessarie.
A Pieve di Soligo, chi convive con la malattia di Crohn ha ora un luogo di prima accoglienza: la farmacia Battistella, guidata da Giacomo Battistella, che si propone di mettere in contatto i pazienti già diagnosticati con i centri impegnati in una sperimentazione clinica su un nuovo farmaco. L'iniziativa nasce da un accordo attivato da PHOENIX con un'azienda farmaceutica e coinvolge la rete delle farmacie BENU.
Il Crohn è un'infiammazione cronica dell'intestino che alterna riacutizzazioni e remissioni. Non esiste ancora una cura definitiva, e per molti i sintomi come diarrea, dolore e perdita di peso incidono su lavoro e vita quotidiana. Lo studio di fase 3 valuta il farmaco su un numero più ampio di pazienti, per confermare efficacia e sicurezza.
I candidati devono avere tra 18 e 80 anni, una diagnosi da almeno tre mesi e una malattia attiva da moderata a grave. Chi entra viene assegnato per sorteggio a dosi diverse o a placebo, senza sapere quale. La partecipazione è volontaria, con consenso informato, e non comporta costi per farmaco ed esami. L'idoneità sarà decisa dal centro IRCCS di Negrar di Valpolicella, dopo una visita specialistica.
La farmacia offre per ora solo orientamento e un primo passo. Ogni persona resta libera di decidere, dopo aver parlato con il proprio medico e con il centro clinico, valutando benefici possibili e rischi.
A Pieve di Soligo, chi convive con la malattia di Crohn può rivolgersi a una farmacia per sapere se esiste una strada verso la ricerca. È la farmacia Battistella a proporsi come punto di riferimento per le persone già diagnosticate, che vuole mettere in contatto con i centri impegnati in una sperimentazione clinica su un nuovo farmaco.
A presentare l'iniziativa è Giacomo Battistella, titolare della farmacia. L'obiettivo, spiega, è facilitare l'incontro tra pazienti e ricerca, accompagnando chi è interessato verso una prima valutazione specialistica. Il progetto nasce nell'ambito di un accordo attivato da PHOENIX con un'azienda farmaceutica e coinvolge la rete delle farmacie BENU.
La malattia di cui si parla è un'infiammazione cronica dell'apparato gastrointestinale, che colpisce soprattutto l'intestino e alterna fasi di riacutizzazione a periodi di remissione. Una cura definitiva non esiste ancora, ma le terapie disponibili permettono di tenere sotto controllo l'infiammazione e di ottenere anche lunghe remissioni. Tra i sintomi che Battistella richiama ci sono diarrea persistente, dolore addominale, perdita di appetito e di peso, talvolta febbre: disturbi che incidono su abitudini, lavoro e qualità della vita e che richiedono un approfondimento medico. La ricerca, ricorda, continua a cercare nuovi trattamenti, anche per chi non trae benefici sufficienti da quelli già in uso.
«Il nostro ruolo è cercare persone che abbiano già una diagnosi di malattia di Crohn, per metterle in contatto con i centri di sperimentazione», dice Battistella. Lo studio, riferisce, è in fase 3: il farmaco sperimentale viene valutato su un numero più ampio di pazienti, per raccogliere altri dati su efficacia e sicurezza e verificare se i risultati finora osservati trovino conferma.
La farmacia offre un primo orientamento e raccoglie le informazioni preliminari necessarie al contatto con gli specialisti. Il centro di riferimento indicato è l'IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria di Negrar di Valpolicella, nel Veronese, dove opera l'unità dedicata alle malattie croniche intestinali. Sarà il personale del centro a valutare ogni caso e l'eventuale ingresso nello studio. «Il paziente deve avere determinate caratteristiche e viene sottoposto a una visita specialistica. Successivamente potrà partecipare, se lo desidera, alla sperimentazione», precisa il farmacista.
Secondo il materiale informativo, i requisiti principali sono un'età tra 18 e 80 anni, una diagnosi di Crohn da almeno tre mesi e una malattia attualmente attiva, di grado moderato o grave. Contano anche risposta e tollerabilità alle cure precedenti: tra le condizioni citate, una risposta insufficiente o venuta meno ad almeno una terapia, l'intolleranza a un trattamento, oppure la difficoltà a tollerare la riduzione dei corticosteroidi. L'idoneità resta comunque legata alla verifica di tutti i criteri del protocollo.
La partecipazione è volontaria e richiede il consenso informato. Stando all'opuscolo, i pazienti vengono assegnati per sorteggio a gruppi che ricevono dosi diverse del farmaco sperimentale oppure un placebo. Né i partecipanti né il personale dello studio conoscono l'assegnazione, salvo la possibilità di verificarla in caso di emergenza: entrare nella sperimentazione, dunque, non garantisce di ricevere il farmaco in studio.
Non sono previsti costi per il farmaco sperimentale e per gli esami effettuati nell'ambito della ricerca, e il materiale segnala la possibilità di un rimborso delle spese di viaggio, secondo le regole dello studio. Chi vuole saperne di più può rivolgersi alla farmacia Battistella o al proprio medico; il confronto con il centro clinico permetterà poi di approfondire impegni, benefici possibili e rischi, prima di decidere liberamente se aderire.
Citas Notables
Il nostro ruolo è cercare persone che abbiano già una diagnosi di malattia di Crohn, per metterle in contatto con i centri di sperimentazione.— Giacomo Battistella, titolare della farmacia Battistella
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