GLP-1 e vista: l'Fda aggiorna le avvertenze sul rischio di neuropatia ottica per Ozempic, Wegovy e Mounjaro

Il 9 novembre 2026 la Food and Drug Administration, l'agenzia americana del farmaco, ha comunicato di aver imposto nuove avvertenze di sicurezza a tutta la famiglia dei farmaci GLP-1, quelli usati per il diabete di tipo 2 e per la gestione del peso. Il motivo è una malattia dell'occhio molto rara: la neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica, nota con la sigla Naion.

La Naion si verifica quando si riduce l'afflusso di sangue alla parte anteriore del nervo ottico, e le fibre che portano le immagini dall'occhio al cervello vengono danneggiate. Il risultato può essere una perdita improvvisa della vista, di solito senza dolore e all'inizio in un solo occhio. Nei casi più gravi il danno è irreversibile.

I prodotti coinvolti sono molti. Ci sono quelli a base di semaglutide: Ozempic, Wegovy e Rybelsus. Poi Saxenda, Victoza, Trulicity e i due a base di tirzepatide, Mounjaro e Zepbound, molecola che agisce sui recettori GIP e GLP-1. L'avvertenza riguarda anche altri medicinali della stessa classe, alcuni dei quali si assumono per bocca. Sono sostanze che imitano un ormone prodotto dall'intestino, contribuendo a regolare la glicemia e a ridurre l'appetito.

L'Fda si è basata soprattutto su un'analisi di 126 studi randomizzati, con 134.253 pazienti in tutto: 78.217 trattati con un GLP-1 e 56.036 con placebo o con altri farmaci per la glicemia. Gli studiosi hanno individuato 15 casi probabili di neuropatia ottica ischemica, dieci nel gruppo dei GLP-1 e cinque nel gruppo di confronto.

Rapportata alla durata delle terapie, l'incidenza è stata di 6,4 casi ogni 100mila anni-persona tra chi assumeva i farmaci, contro 3,8 nel gruppo di controllo. Il tasso risulta dunque superiore di circa il 68 per cento. Ma in termini assoluti la differenza è di appena 2,6 casi ogni 100mila anni di trattamento: un evento molto raro, con conseguenze però anche gravissime.

L'agenzia ha cercato altre conferme nelle cartelle cliniche di pazienti diabetici trattati tra il 2019 e il 2024. Il rischio è risultato significativamente più alto rispetto a chi prendeva inibitori DPP-4, ma non rispetto a chi assumeva inibitori SGLT-2. Sono state esaminate anche le segnalazioni successive alla commercializzazione e gli studi sugli animali, che però non hanno chiarito attraverso quale meccanismo biologico questi farmaci potrebbero danneggiare il nervo ottico.

C'è poi il contesto dei pazienti: molti hanno già fattori di rischio per la Naion, come diabete, ipertensione, apnee notturne, malattie renali e anemia; anche il fumo contribuisce. La questione non è nuova in Europa: già a giugno 2025 l'Agenzia europea per i medicinali aveva classificato la neuropatia ottica ischemica come effetto indesiderato molto raro della semaglutide, che può interessare fino a una persona su 10mila.

Secondo l'Fda, il segnale tipico è una perdita improvvisa e indolore della vista in un occhio, spesso notata al risveglio. Possono comparire anche zone cieche, visione a tunnel, immagini sfocate, difficoltà con i colori o minore nitidezza al centro del campo visivo. Chi li avverte deve rivolgersi subito a un medico per una visita oculistica urgente, perché dopo un episodio aumenta il rischio per l'altro occhio.

L'agenzia americana invita i medici a valutare la sospensione della terapia se si sospetta una Naion, salvo che i benefici siano chiaramente superiori ai rischi. Per i farmaci a base di semaglutide, le indicazioni europee prevedono invece l'interruzione quando la diagnosi è confermata.