FDA reverte alerta sobre terapia hormonal após décadas de demonização que afetou milhões

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos acaba de fazer algo que parecia improvável há poucos anos: retirar o alerta de tarja preta da terapia de reposição hormonal e chamar a ação de histórica. O comissário da FDA, Marty Makary, foi direto ao ponto em entrevista recente: trata-se de um dos maiores erros da medicina moderna, um equívoco que prejudicou a vida de milhões de mulheres durante décadas. Mas enquanto a agência tenta consertar o estrago, fica em aberto uma pergunta incômoda: como compensar quem sofreu?

Tudo começou em 2002, quando pesquisadores da iniciativa Women's Health Initiative interromperam prematuramente um grande estudo clínico. O trabalho acompanhava mais de 27 mil mulheres divididas em dois grupos: um com 16.608 participantes que tinham útero, recebendo estrogênio e progestina ou placebo, e outro com 10.739 sem útero, recebendo apenas estrogênio ou placebo. Os pesquisadores planejavam acompanhar essas mulheres por 8,5 anos, mas em julho de 2002 os dados revelaram um ligeiro aumento no risco de câncer de mama no primeiro grupo. Havia também boas notícias — redução de fraturas por osteoporose e menor incidência de câncer de cólon — mas a descoberta sobre o câncer de mama foi o suficiente para encerrar o estudo antes do previsto. Meses depois, o segundo grupo também teve sua pesquisa interrompida por indícios de um leve aumento no risco de derrame, apesar de não mostrar risco maior de câncer de mama ou doenças cardíacas.

O que aconteceu depois foi o que Mary Claire, uma das especialistas que analisou o caso, chamou de desastre de comunicação. A imprensa internacional simplificou os achados em manchetes alarmistas que se resumiam a uma frase: estrogênio provoca câncer de mama. Médicos e entidades setoriais também falharam em examinar com cuidado a metodologia e os dados reais do estudo. O público recebeu drama, não informação. E reagiu com medo.

Entre 70% e 80% das mulheres que já tomavam hormônios pararam de pedir novas receitas. Nos Estados Unidos, o uso da terapia caiu de cerca de 27% para apenas 5% em duas décadas. Isso significou que milhões de mulheres deixaram de encontrar alívio para os sintomas da menopausa — mais de 70 catalogados, incluindo ansiedade, depressão, artrite, enxaqueca, incontinência urinária, afinamento de pele e cabelo, confusão mental, queda de libido. Para muitas, repor estrogênio era a forma de amenizar boa parte desses sintomas e reduzir riscos de diabetes, demências, doenças cardiovasculares, ganho de peso e osteoporose. Mas optaram por sofrer.

Quando especialistas voltaram ao estudo original, começaram a identificar problemas sérios na metodologia. Um dos principais: as participantes tinham em média 63 anos, bem mais do que 51, a idade média da menopausa. Isso importa porque a terapia hormonal é mais eficaz e segura quando iniciada próximo ao início da menopausa, não décadas depois. Nenhum ensaio clínico subsequente mostrou aumento na mortalidade por câncer de mama. Os benefícios de longo prazo — redução em declínio cognitivo, ataques cardíacos, fraturas ósseas, câncer e diabetes — foram ignorados na cobertura inicial.

Marty Makary resumiu a situação com clareza: com exceção de vacinas e antibióticos, não há medicamento que possa melhorar a saúde de mulheres em nível populacional mais do que a terapia de reposição hormonal. A FDA agora quer colocar essa máquina do medo em seu contexto apropriado. Mas a pergunta permanece: como se compensa uma geração inteira de mulheres que sofreu desnecessariamente?