EUA aprovam novo remédio não hormonal que reduz ondas de calor da menopausa em até 73%

A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos deu sinal verde, na última sexta-feira, para um novo remédio não hormonal destinado a aliviar um dos sintomas mais incômodos da menopausa: as ondas de calor e os suores noturnos que afetam até 80% das mulheres nessa fase da vida. O medicamento, chamado elinzanetant e comercializado sob o nome Lynkuet, chegará às farmácias americanas em novembro, fabricado pela Bayer, e representa a segunda opção dessa classe de fármacos aprovada nos últimos dois anos.

O que torna esse medicamento particularmente relevante é que ele oferece uma saída para mulheres que não podem recorrer à terapia hormonal tradicional — aquelas com histórico de problemas cardiovasculares ou câncer de mama, por exemplo. A maioria dos tratamentos eficazes para ondas de calor depende da reposição hormonal, deixando um vazio considerável para pacientes que precisam evitar essa abordagem. Agora, com o Lynkuet e seu antecessor Veozah, aprovado em 2023, há alternativas concretas.

Em ensaios clínicos, o elinzanetant reduziu a frequência de ondas de calor moderadas a graves em mais de 73% após doze semanas de uso. Quem recebeu placebo relatou redução de 47%, o que significa que o medicamento oferece um ganho real e significativo além do efeito psicológico. O fármaco funciona de maneira específica: bloqueia receptores neurais no hipotálamo, a região do cérebro responsável por regular a temperatura corporal. Quando os níveis de estrogênio caem durante a transição para a menopausa, certos neurônios nessa área ficam hiperativados, como se o termostato do corpo tivesse desajustado. O Lynkuet recoloca esse termostato em seu lugar. Além disso, porque também bloqueia receptores envolvidos na regulação do sono, o medicamento pode trazer benefícios secundários para quem sofre com insônia relacionada à menopausa.

O custo inicial é de 625 dólares por um suprimento de trinta dias, segundo a Bayer, embora pacientes com cartão de desconto possam pagar apenas 25 dólares mensais, dependendo da cobertura de seguro. O Veozah, seu concorrente, custa cerca de 500 dólares por mês sem cobertura e nem sempre é aceito pelos planos de saúde. Especialistas suspeitam que ter duas opções no mercado pode pressionar os preços para baixo.

Há, porém, uma questão de segurança que merece atenção. A FDA emitiu uma advertência obrigatória para o Veozah após relatos raros de lesão hepática, incluindo um caso em que uma paciente apresentou valores elevados de enzimas hepáticas apenas quarenta dias após iniciar o medicamento. Os valores normalizaram quando ela parou de tomar o remédio. Como o elinzanetant é novo, não há dados do mundo real sobre esse risco potencial, mas nos ensaios clínicos nenhum participante apresentou elevação de enzimas que atendesse aos critérios para lesão hepática. Ainda assim, a FDA recomenda testes de função hepática antes de iniciar o Lynkuet e novamente após três meses de uso.

Os efeitos colaterais relatados durante os testes incluíram dor de cabeça, fadiga e dor nas articulações — incômodos, mas geralmente toleráveis. Especialistas ressaltam que ondas de calor não são meramente um incômodo: sua frequência e gravidade foram associadas a risco aumentado de doença cardiovascular e demência. Ter múltiplas opções de tratamento eficaz, portanto, não é luxo, mas necessidade médica. O Lynkuet chega em um momento em que a conversa sobre saúde menopáusica está finalmente ganhando o peso que merecia há tempos.