Num movimento que reflete a tensão entre o desejo de tratamento acessível e a necessidade de proteção sanitária, a Anvisa determinou a apreensão de lotes falsificados de Mounjaro, medicamento usado contra obesidade e diabetes tipo 2, além de vetar dezenas de produtos naturais de três fabricantes. A providência nasceu de um alerta da própria farmacêutica responsável pelo original, que percebeu unidades com diferenças que não podiam ser ignoradas. Diante do crescimento de versões alternativas trazidas do Paraguai, as sociedades médicas lembram que, nesse terreno, a segurança do paciente depende
Anvisa determina apreensão de lotes falsificados de Mounjaro e veta 18 produtos naturais
Pacientes que usam medicamentos falsificados ou sem registro correm risco à saúde, segundo as entidades médicas.
Autorização válida no Paraguai não tem validade em território brasileiro
Mark
O que exatamente a Anvisa mandou fazer nesta sexta?
Mimi
Apreender lotes falsificados de Mounjaro e proibir venda, distribuição e uso. Os lotes citados são 855044 e D880403, além de MJR 257 e D854901.
Mark
Como se sabe que são falsos?
Luke
Por denúncia da empresa dona do produto original. Ela apontou número de série incompatível, erro no rótulo e dispositivo diferente. É a versão da fabricante; o texto não detalha verificação independente da Anvisa.
Mimi
Mesmo assim, a agência agiu e a apreensão vale para esses lotes.
Mark
E os produtos naturais?
Mimi
São 18 itens de duas empresas, mais o Mega Viril Lótus Nutri, de uma terceira. Alguns têm nomes como Mounjaro Natumix e Ozempic Natural Natumix.
Luke
O texto não explica o motivo específico de cada proibição, e as empresas ainda não responderam ao jornal.
Mark
Qual o risco para o paciente?
Mimi
As entidades médicas dizem que são produtos complexos, que dependem de qualidade e de armazenamento correto, e que importados do Paraguai não têm aval da Anvisa.
Luke
Vale notar que o valor de milhões de dólares na fronteira é afirmação das sociedades médicas, sem fonte numérica apresentada. E o texto não cita casos de pacientes prejudicados.
Il Polso
- Lotes falsificados de Mounjaro circulavam no mercado com número de série incompatível, rótulo com erro de grafia e dispositivo que não corresponde ao produto original.
- A Anvisa agiu rápido: a resolução proíbe a venda, a distribuição e o uso dos lotes irregulares e manda recolher medicamentos sem registro ou cadastro.
- Vinte e oito produtos naturais de três empresas também saíram do mercado, muitos com nomes que imitam medicamentos conhecidos, como Mounjaro Natumix e Ozempic Natural Natumix.
- Sociedades médicas pedem que pacientes usem apenas remédios registrados na Anvisa, sobretudo versões importadas do Paraguai sem autorização brasileira.
- O comércio de análogos de GLP-1 e GIP na fronteira cresce e movimenta milhões de dólares, e o risco segue com quem compra fora dos canais oficiais.
Num movimento que reflete a tensão entre o desejo de tratamento acessível e a necessidade de proteção sanitária, a Anvisa determinou a apreensão de lotes falsificados de Mounjaro, medicamento usado contra obesidade e diabetes tipo 2, além de vetar dezenas de produtos naturais de três fabricantes. A providência nasceu de um alerta da própria farmacêutica responsável pelo original, que percebeu unidades com diferenças que não podiam ser ignoradas. Diante do crescimento de versões alternativas trazidas do Paraguai, as sociedades médicas lembram que, nesse terreno, a segurança do paciente depende de um registro que só a agência reguladora pode conceder.
Na sexta-feira, 10 de julho, a Anvisa mandou apreender lotes falsificados de Mounjaro, medicamento usado no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. A decisão proíbe que esses produtos sejam vendidos, distribuídos ou usados. O alerta veio da empresa que fabrica o original, que notou unidades com número de série que não batia com o lote, erro de grafia no rótulo e um dispositivo diferente do verdadeiro.
A mesma resolução tirou do mercado 18 produtos naturais de duas empresas, além do Mega Viril Lótus Nutri, de outro fabricante. Vários deles levam nomes que lembram medicamentos conhecidos, como Mounjaro Natumix e Ozempic Natural Natumix. O Correio tenta contato com as empresas, e o espaço para resposta segue aberto.
No mesmo dia, a SBD, a SBEM e a Abeso emitiram nota conjunta pedindo que pacientes usem somente medicamentos registrados na Anvisa. O recado responde ao aumento de versões alternativas de semaglutida e tirzepatida, muitas vindas do Paraguai, onde podem ser vendidas legalmente, mas não têm autorização no Brasil. Segundo as entidades, esse comércio cresceu nos últimos meses e movimenta milhões de dólares na fronteira.
As sociedades lembram que medicamentos biotecnológicos exigem fabricação complexa e controle rigoroso de pureza, estabilidade e esterilidade, além de armazenamento e transporte adequados, sobretudo por serem aplicados sob a pele. Para quem usa esses produtos, a orientação é clara: a segurança depende de um registro que confirma o que está dentro da caneta.
Na sexta-feira, 10 de julho, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) mandou apreender lotes falsificados de Mounjaro, medicamento usado no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. A decisão proíbe que esses produtos sejam vendidos, distribuídos ou usados.
O alerta partiu da empresa responsável pelo medicamento original, que denunciou a circulação no mercado de unidades com características diferentes das do produto verdadeiro. Entre as irregularidades apontadas estão um número de série incompatível com o lote informado, um erro de grafia no rótulo e um dispositivo que não corresponde ao produto.
Os lotes atingidos são o Mounjaro 10 mg 855044 e o Mounjaro 15 mg D880403, além dos identificados como MJR 257 e D854901. A resolução também manda apreender medicamentos sem registro, notificação ou cadastro, fabricados por empresas sem autorização de funcionamento.
A mesma medida proibiu produtos naturais de três fabricantes. Da PSM Pennaforte Produtos Naturais Ltda. Me (CNPJ 12.316.032/0001-80), saíram do mercado oito itens: Dia Forte Lótus Nutri, Tribulus Terrestris com Maca Natumix, Amora Branca Natumix, Sucupira Natumix, Espinheira Santa Natumix, Mounjaro Natumix, Ora Pro Nóbis Natumix e Ozempic Natural Natumix.
Da Bálsamos Jes Suplemento Natural Ltda (CNPJ 48.244.369/0001-76), foram vetados nove: Calm Je's, Lipo Je's, Bálsamo Je's Algas Marinhas, Cura Je's, Milagroso, Liberta Álcool Je's, Virtuosa Je's, Ouvido Bem Je's e Bálsamo Je's Colmavit 2. Somam-se a eles o Mega Viril Lótus Nutri, fabricado pela Muwiz Indústria e Laboratório Ltda. (CNPJ 08.787.804/0001-94). O Correio tenta contato com as empresas, e o espaço segue aberto.
No mesmo dia, a Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD), a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) e a Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e da Síndrome Metabólica (Abeso) divulgaram nota conjunta. Elas reforçam que pacientes devem usar exclusivamente medicamentos registrados na Anvisa.
O posicionamento responde ao aumento da circulação no Brasil de versões alternativas de medicamentos à base de análogos de GLP-1 e GIP, como semaglutida e tirzepatida, frequentemente importadas do Paraguai sem autorização da Anvisa. Segundo as entidades, esses produtos podem ser vendidos legalmente no país vizinho, mas a autorização não vale em território brasileiro. A nota afirma ainda que esse comércio movimenta milhões de dólares na fronteira e cresceu nos últimos meses.
As sociedades explicam que medicamentos biotecnológicos como esses exigem fabricação altamente complexa e controle de qualidade rígido, para garantir identidade molecular, pureza, estabilidade, esterilidade e desempenho clínico. Por serem aplicados por via subcutânea, dependem também de armazenamento e transporte adequados. Esses requisitos, lembram as entidades, fazem parte da avaliação feita por agências como a Anvisa e a FDA, nos Estados Unidos.
Citazioni salienti
Pacientes devem utilizar exclusivamente medicamentos registrados pela Anvisa.— Nota conjunta de SBD, SBEM e Abeso
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