Na interseção entre ciência veterinária e medicina humana, o Brasil deu um passo cauteloso mas significativo: a Anvisa autorizou o Instituto Butantan a testar em pacientes hospitalizados um soro anticoronavírus derivado do plasma de cavalos. Não se trata de cura nem de prevenção, mas de uma tentativa de aliviar o sofrimento de quem já enfrenta a doença — uma distinção que revela tanto a humildade quanto a urgência da ciência em tempos de pandemia.
Anvisa autoriza testes em humanos do soro anti-Covid do Butantan
Os cavalos tratados tiveram os pulmões protegidos
Mark
Por que um soro feito com plasma de cavalo? Isso não soa estranho?
Mimi
Na verdade, é uma estratégia bem estabelecida. Os cavalos produzem anticorpos contra o vírus inativo, e esses anticorpos são depois transferidos para humanos. É uma forma de imunidade passiva — você está recebendo defesas já prontas, não desenvolvendo as suas próprias.
Luke
Mas vale notar que isso é diferente de uma vacina. O soro não previne nem cura; apenas reduz sintomas em quem já está infectado. E os testes ainda não começaram em humanos naquele momento.
Mark
Três mil frascos prontos — isso é muito ou pouco?
Mimi
Para uma fase inicial de testes clínicos, é uma quantidade razoável. Mas a produção em rotina estava acontecendo, então havia capacidade de escalar.
Luke
O que não sabemos é quantos pacientes seriam necessários para validar a efetividade. Os testes em animais foram promissores, mas animais e humanos respondem diferente.
Mark
E por que a Anvisa pediu documentação duas vezes?
Mimi
Testes clínicos envolvem muitos detalhes técnicos — protocolos de segurança, dosagem, critérios de seleção de pacientes. A agência estava sendo cautelosa.
Luke
A Anvisa disse que a análise levou nove dias, mas o Butantan levou semanas para responder às exigências. Isso sugere que o pedido inicial tinha lacunas significativas.
Mark
O soro seria testado em hospitais específicos?
Mimi
Sim, no Hospital do Rim e no Hospital das Clínicas, focando em pacientes com infecção recente e alto risco de doença grave. Eram casos que precisavam de intervenção.
Luke
Mas não sabemos quantos pacientes estavam disponíveis nesses hospitais ou qual seria o tamanho exato da amostra.
Der Puls
- Com três mil frascos prontos e duas rodadas de exigências documentais já superadas, o Butantan finalmente recebeu o sinal verde da Anvisa para avançar aos testes em humanos.
- O soro não cura nem previne a Covid-19 — sua promessa é mais modesta e, por isso, mais imediata: reduzir a gravidade dos sintomas em quem já está infectado.
- Pacientes internados nos hospitais do Rim e das Clínicas, em São Paulo, com infecção recente e alto risco de agravamento, serão os primeiros a receber o tratamento experimental.
- O diretor do Butantan, Dimas Covas, confirmou que nenhum documento estava pendente no momento da autorização, encerrando semanas de idas e vindas burocráticas com a agência reguladora.
- Os testes clínicos devem começar nos próximos dias, com a expectativa de que os resultados em humanos confirmem a proteção pulmonar já observada nos animais.
Na interseção entre ciência veterinária e medicina humana, o Brasil deu um passo cauteloso mas significativo: a Anvisa autorizou o Instituto Butantan a testar em pacientes hospitalizados um soro anticoronavírus derivado do plasma de cavalos. Não se trata de cura nem de prevenção, mas de uma tentativa de aliviar o sofrimento de quem já enfrenta a doença — uma distinção que revela tanto a humildade quanto a urgência da ciência em tempos de pandemia.
Na quarta-feira 24 de março, a Anvisa autorizou o Instituto Butantan a iniciar testes em seres humanos de um soro contra a Covid-19 produzido a partir do plasma de cavalos. O produto, desenvolvido ao longo do ano anterior, não tem como objetivo curar ou prevenir a infecção — sua função é amenizar os sintomas em pessoas que já estão doentes.
O instituto tinha três mil frascos prontos e aguardava apenas a liberação regulatória. Os testes seriam conduzidos pelos médicos da USP Esper Kallás e José Medina, nos hospitais do Rim e das Clínicas, em São Paulo, com foco em pacientes de infecção recente e risco elevado de agravamento.
O caminho até a autorização não foi simples. A Anvisa realizou duas rodadas de pedidos de complementação documental após o pedido inicial, feito no começo de março. Na noite anterior à autorização, o Butantan havia respondido à segunda rodada. 'Neste momento, não temos nenhum documento pendente', declarou o diretor Dimas Covas na manhã daquele mesmo dia. A agência informou que sua análise técnica levou nove dias; o tempo restante foi consumido pelo instituto preenchendo as lacunas apontadas.
A produção do soro segue um processo consolidado: o plasma é extraído dos cavalos e levado à sede do instituto, na Zona Oeste de São Paulo, onde os anticorpos são isolados e transformados em soro. Os próprios animais participaram dos testes de segurança — expostos ao vírus inativo, produziram anticorpos sem desenvolver a forma grave da doença, e seus pulmões permaneceram protegidos.
Com a autorização em mãos, o Butantan informou que os testes clínicos deveriam começar nos dias seguintes, e que a expectativa era reproduzir em humanos a efetividade já observada nos animais.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária deu sinal verde, na quarta-feira 24 de março, para que o Instituto Butantan iniciasse testes em seres humanos de um soro desenvolvido contra a Covid-19. O produto é feito a partir do plasma de cavalos, um trabalho que vinha sendo conduzido desde o ano anterior. Antes de colocar a primeira agulha em um paciente, porém, o instituto ainda precisaria entregar informações complementares que a agência apontou como faltantes — a Anvisa enviaria um novo ofício detalhando exatamente o quê.
O Butantan tinha três mil frascos prontos na prateleira. O objetivo do soro não era curar nem impedir a infecção; era reduzir a intensidade dos sintomas em pessoas que já estavam doentes. Os testes seriam coordenados por dois médicos da Universidade de São Paulo, Esper Kallás e José Medina, e aplicados inicialmente em dois hospitais da capital paulista — o Hospital do Rim e o Hospital das Clínicas. O foco seria pacientes com infecção recente e risco elevado ou muito elevado de desenvolver forma grave da doença.
Dimas Covas, diretor do Butantan, havia declarado na manhã daquele mesmo dia que o instituto havia completado o envio de toda a documentação exigida. A agência havia feito duas rodadas de pedidos de complementação; na noite anterior, o Butantan havia respondido à segunda. "Neste momento, não temos nenhum documento pendente", afirmou Covas. O pedido inicial havia sido feito no começo de março, mas semanas se passaram enquanto a Anvisa sinalizava que faltavam dados técnicos. A agência depois informou que sua análise propriamente dita levou nove dias; o tempo restante foi consumido pelo Butantan preenchendo as lacunas.
A produção do soro seguia um caminho claro. Os técnicos extraíam o plasma dos cavalos — a parte líquida do sangue — e o levavam para a sede do instituto na Zona Oeste de São Paulo. Ali, os anticorpos eram separados do plasma e transformados em soro anti-Covid. Os próprios cavalos que doavam o plasma também participavam dos testes de segurança. O vírus inativo não causava dano aos animais nem se multiplicava em seus corpos, mas estimulava a produção de anticorpos. No início de março, Covas havia dito que esses testes em animais mostraram que o soro era seguro e efetivo — os cavalos tratados tiveram os pulmões protegidos e não desenvolveram a forma fatal da infecção.
O instituto já produzia o soro em rotina e aguardava apenas a liberação para entrar em linha de produção em larga escala. Em nota, o Butantan informou que havia recebido a autorização naquela quarta-feira e que os testes deveriam começar nos dias seguintes. A expectativa era que os resultados dos estudos clínicos demonstrassem a mesma efetividade que havia sido vista nos animais.
Bemerkenswerte Zitate
Neste momento, não temos nenhum documento pendente. E aguardamos a aprovação da Anvisa— Dimas Covas, diretor do Instituto Butantan
Os animais que foram tratados tiveram seu pulmão protegido, ou seja, não desenvolveram a forma fatal da infecção pelo coronavírus— Dimas Covas, sobre resultados dos testes em animais
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