Em meio à corrida global por imunizantes contra a covid-19, o Brasil abriu mais uma frente científica: a Anvisa autorizou, em 16 de abril de 2021, o sexto ensaio clínico de vacina no país, desta vez conduzido pela empresa chinesa Sichuan Clover Biopharmaceuticals. A candidata SCB-2019, testada em duplo-cego com 12.100 voluntários brasileiros, integra um esforço que se estende por múltiplos continentes — lembrando que a busca por respostas à pandemia é, em sua essência, uma empreitada coletiva da humanidade.
Anvisa autoriza sexto teste clínico de vacina contra covid-19 de empresa chinesa
perfil de segurança aceitável abria o caminho para as próximas etapas
Mark
Por que essa aprovação importa? Já tínhamos outras vacinas sendo testadas no Brasil naquela época.
Mimi
Porque cada candidata representa uma aposta diferente. A Sichuan Clover usava uma plataforma tecnológica distinta das outras — e ter múltiplas abordagens em paralelo aumenta as chances de sucesso global.
Luke
Mas precisamos ser claros: a Anvisa disse que o perfil de segurança era aceitável com base em dados preliminares. Isso não é o mesmo que dizer que a vacina é segura. Eram ainda estudos em andamento.
Mimi
Verdade. Mas o duplo-cego com 12 mil brasileiros e 22 mil internacionais era justamente para coletar essa evidência robusta.
Mark
E quanto aos voluntários? Como era feito o recrutamento?
Mimi
O texto não detalha isso. Sabemos que eram maiores de 18 anos e distribuídos entre três estados, mas os critérios específicos de inclusão não aparecem na autorização.
Luke
Exatamente. A gente sabe o número, sabe a geografia, mas não sabe quem realmente se ofereceu ou como foram selecionados.
Mark
A vacina precisava de duas doses. Isso era comum naquela época?
Mimi
Sim, muitas das candidatas usavam esquema de duas doses. O intervalo de 22 dias era relativamente curto comparado a outras.
Luke
E não há informação aqui sobre quanto tempo depois da segunda dose eles esperariam para avaliar eficácia. Isso é um detalhe importante que ficou de fora.
O Pulso
- A pandemia ainda exigia respostas e o Brasil se tornava, mais uma vez, território estratégico para validar uma nova candidata a vacina de origem chinesa.
- O ensaio duplo-cego — em que nem voluntários nem médicos sabem quem recebe vacina ou placebo — impõe rigor científico, mas também exige confiança e mobilização de milhares de pessoas em três estados brasileiros.
- Com 12.100 participantes nacionais e outros 22 mil espalhados por América Latina, África do Sul, Europa e China, a pesquisa aposta na diversidade geográfica para fortalecer a validade dos resultados.
- A Anvisa, após análise de dados pré-clínicos e ensaios anteriores, concluiu que o perfil de segurança da SCB-2019 era aceitável — sinal verde que abre caminho para a fase mais decisiva dos testes.
Em meio à corrida global por imunizantes contra a covid-19, o Brasil abriu mais uma frente científica: a Anvisa autorizou, em 16 de abril de 2021, o sexto ensaio clínico de vacina no país, desta vez conduzido pela empresa chinesa Sichuan Clover Biopharmaceuticals. A candidata SCB-2019, testada em duplo-cego com 12.100 voluntários brasileiros, integra um esforço que se estende por múltiplos continentes — lembrando que a busca por respostas à pandemia é, em sua essência, uma empreitada coletiva da humanidade.
Na sexta-feira 16 de abril de 2021, a Anvisa aprovou o sexto ensaio clínico de vacina contra a covid-19 realizado em solo brasileiro. O imunizante era a SCB-2019, desenvolvida pela empresa chinesa Sichuan Clover Biopharmaceuticals, e seria administrada em duas doses com intervalo de 22 dias.
O teste, correspondente às fases 2 e 3 de desenvolvimento, adotaria o modelo duplo-cego: nem voluntários nem médicos saberiam se a substância aplicada era a vacina experimental ou um placebo. Esse método reduz vieses e confere maior credibilidade aos dados obtidos.
O Brasil contribuiria com 12.100 voluntários maiores de 18 anos, recrutados nos estados do Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro. O estudo, porém, tinha alcance global: outros 22 mil participantes seriam acompanhados em países da América Latina, além de África do Sul, Bélgica, China, Espanha, Polônia e Reino Unido — uma amplitude que revelava a ambição internacional da candidata vacinal.
A aprovação veio após a Anvisa analisar estudos laboratoriais, testes em animais e dados de ensaios clínicos já em curso. A agência concluiu que os resultados acumulados demonstravam perfil de segurança aceitável, abrindo caminho para que a pesquisa avançasse com a participação de dezenas de milhares de pessoas em múltiplos continentes.
Na sexta-feira 16 de abril, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou mais um ensaio clínico de vacina contra a covid-19 em solo brasileiro — o sexto até aquele momento. O imunizante em questão vinha da Sichuan Clover Biopharmaceuticals, empresa sediada na China, e levava o nome de SCB-2019.
O esquema de vacinação proposto era simples: duas doses administradas com 22 dias de intervalo. O teste aprovado correspondia às fases 2 e 3 de desenvolvimento, e seguiria o modelo duplo-cego, significando que nem os voluntários nem os médicos que os acompanhavam saberiam se estavam recebendo a vacina experimental ou um placebo. Esse desenho de pesquisa reduz vieses e oferece maior confiabilidade aos dados coletados.
O Brasil participaria com 12.100 voluntários maiores de 18 anos, recrutados em três estados: Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro. Mas o teste não se limitava ao país. Simultaneamente, outros 22 mil participantes seriam acompanhados em diversos pontos do globo — países da América Latina, além de África do Sul, Bélgica, China, Espanha, Polônia e Reino Unido. A amplitude geográfica refletia a ambição de uma candidata vacinal que buscava validação internacional.
Para chegar à aprovação, a Anvisa havia analisado um conjunto robusto de dados preliminares. Isso incluía estudos não clínicos realizados em laboratório e em animais, bem como informações de ensaios clínicos já em andamento. A agência, em seu parecer, destacou que os resultados acumulados até então demonstravam um perfil de segurança aceitável para as vacinas candidatas em desenvolvimento. Essa conclusão abria o caminho para que a pesquisa avançasse para as próximas etapas, com a participação de milhares de pessoas em múltiplos continentes.
Citações Notáveis
Os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas— Anvisa
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