Anvisa autoriza dobro de voluntários para testes da vacina Pfizer contra Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária liberou, na sexta-feira 18 de setembro, a expansão dos testes clínicos de duas vacinas contra a Covid-19 em território brasileiro. Para a Pfizer, o número de participantes dobraria — saindo de mil para dois mil voluntários. Para a Oxford, em parceria com a AstraZeneca, a ampliação seria ainda maior: de cinco mil para dez mil.

A decisão da Anvisa sobre a Pfizer trouxe uma mudança importante no perfil dos recrutados. A idade mínima caiu de dezoito para dezesseis anos, abrindo a participação a adolescentes. Os centros de testagem permaneceriam nos mesmos locais: Bahia e São Paulo. A vacina exigia duas doses, com intervalo de três semanas entre elas. Os testes faziam parte da fase 3, a última etapa antes de uma possível aprovação — pesquisa desenvolvida por laboratórios dos Estados Unidos e da Alemanha.

A expansão da Oxford havia sido autorizada dias antes, na terça-feira 15 de setembro. Aqui, a mudança foi ainda mais significativa: não haveria mais limite superior de idade, e pessoas acima de setenta anos receberiam prioridade no recrutamento. Três novos centros de testagem seriam abertos — em Natal, Porto Alegre e Santa Maria — enquanto os três já existentes em São Paulo, Rio de Janeiro e Bahia continuariam operando. O total de voluntários saltaria para dez mil.

Lily Weckx, coordenadora do Centro de Referência para Imunobiológicos Especiais da Unifesp e responsável por liderar os estudos da vacina de Oxford no Brasil, explicou a lógica por trás da expansão. Incluir pessoas com risco mais elevado de complicações pela Covid-19 — profissionais de saúde na linha de frente, motoristas de ambulância, seguranças de hospitais, agentes de limpeza — permitiria que o estudo refletisse com mais fidelidade a realidade. Além disso, aumentar o número de participantes daria mais robustez à análise de dados sobre segurança e eficácia.

A priorização de idosos acima de setenta anos tinha uma razão específica. Essa faixa etária havia sido incluída nos testes apenas em 21 de agosto, após a segurança da vacina ser comprovada em grupos mais jovens. Quando o limite de idade foi removido, os testes com os voluntários originais estavam terminando, e poucos idosos haviam recebido doses. Weckx ressaltou que era crucial testá-los porque, quando a vacina fosse liberada, os idosos seriam certamente o público-alvo prioritário da vacinação.

O recrutamento dos novos voluntários poderia começar imediatamente após a autorização. Todos receberiam duas doses e seriam acompanhados de perto pelos pesquisadores. Segundo Weckx, nos dois ou três meses seguintes, os cinco mil novos participantes da Oxford já deveriam ter recebido suas doses. Mas o acompanhamento não terminaria ali — cada voluntário seria monitorado por um ano após a vacinação.

Essas expansões ocorriam em um contexto mais amplo de corrida global pela vacina. Além da Oxford e da Pfizer, outras sete candidatas estavam na terceira e última fase de testes em humanos: Janssen, Moderna, Sinovac, duas variantes da Sinopharm chinesa, CanSino e o Instituto Gamaleya russo. O Brasil, com seus dois mil participantes na Pfizer e dez mil na Oxford, ocupava um papel significativo nessa competição internacional pelo desenvolvimento de um imunizante eficaz.