Num movimento que reflete a longa busca da medicina por formas mais gentis de cuidar do corpo, a Anvisa aprovou no início de novembro a versão em comprimido do Wegovy, com a semaglutida de 25 miligramas voltada ao tratamento da obesidade. A pílula oferece uma alternativa para quem teme agulhas ou se cansa das aplicações semanais, mas especialistas lembram que facilidade de uso não equivale a menor exigência: a absorção é delicada, a dose oral não se traduz em miligramas equivalentes à injeção e a decisão de trocar deve ser construída com o médico, caso a caso.
Anvisa aprova versão em comprimido do Wegovy para obesidade; especialistas alertam para cuidados de uso
A ausência de injeções não significa maior facilidade de tratamento
Mark
Se o comprimido evita a agulha, por que os especialistas falam em cautela?
Mimi
Porque a pílula troca um incômodo por outro. É diária, em jejum, com até 120 ml de água e 30 minutos de espera antes de comer ou tomar outros remédios.
Mark
E isso afeta o resultado?
Mimi
Afeta a absorção. A molécula é de difícil absorção, e só uma pequena parte da dose chega à circulação. Descumprir as regras pode comprometer a resposta, segundo Beatriz Rossi.
Luke
Posso separar os números? O 13,6% e o 16,6% vêm do mesmo estudo, o OASIS 4, mas medem coisas diferentes. Nenhum é previsão para uma pessoa.
Mark
Então dá para dizer que o comprimido emagrece tanto quanto a caneta?
Luke
Não. O estudo comparou com placebo, não com a injeção. Essa comparação direta não existe nos dados apresentados.
Mimi
E os 25 mg não são mais potentes que os 2,4 mg semanais. A absorção oral é muito menor.
Mark
Quem já usa caneta pode trocar sozinho?
Mimi
Não. A troca é planejada pelo médico, sem uso simultâneo das duas formas.
Luke
E o OASIS 4 não testou a troca. Não se sabe se a resposta se mantém depois dela.
Mark
Os efeitos adversos mudam?
Mimi
Náusea, vômitos e diarreia seguem frequentes: 74% no grupo da semaglutida oral contra 42,2% no placebo.
Il Polso
- A aprovação chega com promessa de praticidade, mas a rotina do comprimido exige disciplina rígida: jejum, água limitada e meia hora de espera antes de comer ou tomar outros remédios.
- Os dados do OASIS 4 geram dúvida, já que a perda de peso varia entre 13,6% e 16,6% conforme o critério, e o estudo não comparou diretamente a pílula com a injeção.
- Efeitos gastrointestinais atingem 74% dos usuários do comprimido, com náusea, vômitos e diarreia, e há alertas para pancreatite, problemas na vesícula e desidratação.
- A troca de caneta por comprimido não pode ser feita por conta própria nem com as duas formas juntas, e gestantes, lactantes e pessoas com alergia ficam fora do uso.
Num movimento que reflete a longa busca da medicina por formas mais gentis de cuidar do corpo, a Anvisa aprovou no início de novembro a versão em comprimido do Wegovy, com a semaglutida de 25 miligramas voltada ao tratamento da obesidade. A pílula oferece uma alternativa para quem teme agulhas ou se cansa das aplicações semanais, mas especialistas lembram que facilidade de uso não equivale a menor exigência: a absorção é delicada, a dose oral não se traduz em miligramas equivalentes à injeção e a decisão de trocar deve ser construída com o médico, caso a caso.
Na quarta-feira, 4, a Anvisa aprovou a versão em comprimido do Wegovy para o tratamento da obesidade. Para quem sente medo de agulhas ou se desgasta com as aplicações semanais, a novidade parece um alívio. Especialistas ouvidos pelo Estadão Conteúdo, porém, pedem que a conta seja feita com calma antes de trocar a injeção pela pílula.
O comprimido, de 25 miligramas por dia, foi estudado especificamente para obesidade e é indicado a adultos com IMC igual ou superior a 30, ou a partir de 27 quando há complicação ligada ao peso. Ele deve ser tomado de manhã, em jejum, com pouca água, e exige espera de pelo menos 30 minutos antes de comer ou tomar outros medicamentos. Para quem tem horários irregulares, essa organização pesa na decisão.
A troca não é automática. As doses oral e injetável não são equivalentes em miligramas, pois a absorção do comprimido é muito menor, e usar as duas formas juntas não é recomendado. O médico precisa avaliar a dose atual, a resposta ao tratamento e a capacidade do paciente de seguir as regras. Os dados do estudo OASIS 4 mostram perda média de 13,6% a 16,6% do peso, mas não comparam diretamente a pílula com a injeção e não garantem a mesma resposta na troca.
Os efeitos mais comuns são náusea, vômitos, diarreia e desconforto abdominal, presentes em 74% dos que usaram o comprimido no estudo. Há ainda o risco raro de pancreatite e alterações na vesícula. O remédio não deve ser usado na gestação, deve ser suspenso ao menos dois meses antes de uma gravidez planejada e não é recomendado na amamentação. Como resume a endocrinologista Beatriz Atihé Rossi, tomar em comprimido não elimina os riscos ligados ao princípio ativo.
Na quarta-feira, 4, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a versão em comprimido do Wegovy (semaglutida) para o tratamento da obesidade. A novidade pode atrair quem tem medo de agulhas ou dificuldade com as aplicações semanais das canetas. Especialistas ouvidos pelo Estadão Conteúdo, porém, avisam que o uso exige cuidados que precisam entrar na conta de quem pensa em trocar a injeção pela pílula.
"A ausência de injeções não significa necessariamente maior facilidade de tratamento", afirma Alexandre Hohl, diretor da Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade (Abeso). A semaglutida oral já existia no país com o nome Rybelsus, mas aprovada para diabetes tipo 2. O que muda agora é a versão do Wegovy, com indicação e dose estudadas para obesidade: 25 miligramas por dia na manutenção, alcançados após aumento gradual.
A indicação vale para adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30, ou a partir de 27 quando há ao menos uma complicação ligada ao excesso de peso. O tratamento deve vir junto com alimentação adequada, atividade física e acompanhamento clínico.
Na rotina, a diferença é grande. O comprimido é diário, enquanto a injeção é semanal. Ele deve ser tomado inteiro, de manhã, em jejum, com até cerca de 120 ml de água, e é preciso esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros remédios por via oral. Hohl explica que a semaglutida é uma molécula de difícil absorção pelo trato gastrointestinal; a formulação inclui uma substância que a facilita no estômago, mas só uma pequena parcela da dose chega à circulação, e isso depende das condições de uso. Quem tem horários irregulares ou já toma outros medicamentos em jejum precisa de atenção redobrada, e a organização dos horários faz parte da avaliação antes da prescrição.
Trocar a caneta pelo comprimido, portanto, deve ser decisão planejada com o médico, que considera a dose atual, a resposta ao tratamento, os efeitos adversos e a capacidade de seguir as regras. "As doses não são diretamente equivalentes em miligramas", diz Hohl: como a absorção oral é muito menor, os 25 mg diários não significam mais potência que os 2,4 mg semanais da injeção. Ele também afirma que não se deve presumir que todos possam passar direto para a maior dose oral. Usar as duas apresentações ao mesmo tempo não é recomendado, e, após a troca, é preciso acompanhar peso, apetite, efeitos gastrointestinais e o controle das doenças associadas. A endocrinologista Beatriz Atihé Rossi, do Hospital Samaritano Paulista, lembra que o OASIS 4, principal estudo por trás da aprovação, não investigou essa troca e não garante a manutenção da mesma resposta.
O OASIS 4 comparou a semaglutida oral de 25 mg com placebo em adultos sem diabetes, com orientação de dieta e exercício. Não houve comparação direta com a injeção. Em 64 semanas, a perda média estimada foi de 13,6% considerando todos os participantes, mesmo os que interromperam o remédio, esqueceram doses ou usaram outras terapias. Outra análise estimou 16,6% se todos tivessem seguido o tratamento à risca, sem terapias de apoio. Para Hohl, os números não se contradizem, pois respondem a perguntas científicas diferentes, e as médias não preveem o resultado individual. Beatriz alerta que desrespeitar as condições de uso pode reduzir a absorção e comprometer a resposta.
Os efeitos adversos mais comuns são náusea, vômitos, diarreia, constipação e desconforto abdominal. No OASIS 4, eventos gastrintestinais atingiram 74% dos que receberam semaglutida oral, contra 42,2% no grupo placebo, em geral leves ou moderados. Hohl cita ainda o risco raro, mas grave, de pancreatite, além de problemas na vesícula e desidratação; a hipoglicemia pede cuidado na associação com insulina ou sulfonilureias.
O medicamento não deve ser usado para emagrecer na gestação. Beatriz orienta suspendê-lo ao menos dois meses antes de uma gravidez planejada, e a forma oral também não é recomendada na amamentação. Alergia à semaglutida impede o uso, e quadros como gastroparesia grave precisam de avaliação. "Tomar o medicamento em comprimido não elimina os riscos relacionados ao seu princípio ativo", resume a endocrinologista.
Citazioni salienti
As doses não são diretamente equivalentes em miligramas.— Alexandre Hohl, diretor da Abeso
Tomar o medicamento em comprimido não elimina os riscos relacionados ao seu princípio ativo.— Beatriz Atihé Rossi, endocrinologista do Hospital Samaritano Paulista
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