No dia 30 de março de 2022, a Anvisa autorizou o uso emergencial do Paxlovid, antiviral oral da Pfizer, ampliando o arsenal terapêutico brasileiro contra a Covid-19. O medicamento destina-se a adultos em situação intermediária — já adoecidos, mas ainda não críticos — para quem o risco de agravamento é real e mensurável. Com uma eficácia de 89% na redução de hospitalizações e mortes, o Paxlovid representa mais um passo na longa negociação da humanidade com o vírus, sem, contudo, dispensar a vacina, que permanece como o instrumento mais poderoso de prevenção coletiva.
Anvisa aprova uso emergencial do Paxlovid, antiviral da Pfizer contra Covid-19
Vacina é prevenção; Paxlovid é tratamento para quem já está doente
Mark
Por que a Anvisa foi tão específica sobre quem pode usar o Paxlovid? Por que não é para todos com Covid?
Mimi
Porque o medicamento foi estudado e aprovado para um grupo bem definido — adultos com doença leve a moderada mas com risco de agravamento. Usar em casos já graves ou críticos não faz sentido clínico; nesses pacientes, outras estratégias são mais apropriadas.
Luke
Mas como a Anvisa sabe quem tem "risco aumentado"? Isso é definido por quem — pelo médico, por critérios objetivos? O texto não deixa claro.
Mark
A redução de 89% em hospitalizações e mortes — isso é um número impressionante. Vem de qual estudo?
Mimi
Vem dos estudos clínicos apresentados pela Pfizer à agência. Mas é importante notar que esses números vêm da empresa que fabrica o medicamento, não de um órgão independente.
Luke
Exato. E o texto não diz qual era o tamanho da amostra, quanto tempo durou o estudo, ou se houve comparação com placebo. Sabemos que 89% é o número, mas não sabemos o contexto completo.
Mark
A Anvisa deixou bem claro que o Paxlovid não substitui a vacina. Por que essa ênfase?
Mimi
Porque havia risco de as pessoas interpretarem a aprovação de um novo tratamento como sinal de que a vacinação era menos importante. A agência quis deixar explícito: vacina é prevenção, Paxlovid é tratamento. São coisas diferentes.
Luke
Faz sentido, mas também revela algo: em março de 2022, ainda havia confusão sobre o papel de cada ferramenta. A pandemia estava em um ponto em que o Brasil precisava esclarecer essas distinções.
Mark
Havia outros antivirais já aprovados. Por que o Paxlovid era tão esperado?
Mimi
Porque era oral — você toma em casa, não precisa de injeção ou infusão hospitalar. E porque os números de eficácia eram altos. Mas também porque já estava sendo usado em vários países, então havia confiança internacional nele.
Luke
Verdade, mas o texto lista vários outros medicamentos já aprovados. Alguns tinham estoque, outros não. Não fica claro qual era a situação real de acesso a tratamentos no Brasil naquele momento.
Der Puls
- A aprovação emergencial ocorre enquanto o Brasil ainda contabiliza centenas de milhares de mortes e busca ampliar as opções de tratamento para pacientes em risco de agravamento.
- O medicamento ocupa um nicho preciso e delicado: adultos que não precisam de oxigênio, mas que poderiam rapidamente chegar a esse ponto — um grupo vulnerável frequentemente sem alternativas orais eficazes.
- Restrições rigorosas cercam o uso do Paxlovid: proibido em casos graves, em gestantes, em pacientes com insuficiência renal severa e vedado como profilaxia, o que exige triagem médica cuidadosa a cada prescrição.
- A Anvisa foi enfática ao separar tratamento de prevenção — o antiviral não substitui a vacinação, e essa distinção carrega peso político e de saúde pública em um país ainda marcado pela hesitação vacinal.
- Com a aprovação, o Brasil se alinha a Estados Unidos, Europa, Canadá, China, Austrália, Japão e México, consolidando o Paxlovid como referência global no tratamento precoce da Covid-19.
No dia 30 de março de 2022, a Anvisa autorizou o uso emergencial do Paxlovid, antiviral oral da Pfizer, ampliando o arsenal terapêutico brasileiro contra a Covid-19. O medicamento destina-se a adultos em situação intermediária — já adoecidos, mas ainda não críticos — para quem o risco de agravamento é real e mensurável. Com uma eficácia de 89% na redução de hospitalizações e mortes, o Paxlovid representa mais um passo na longa negociação da humanidade com o vírus, sem, contudo, dispensar a vacina, que permanece como o instrumento mais poderoso de prevenção coletiva.
Na quarta-feira 30 de março de 2022, a Anvisa aprovou o uso emergencial do Paxlovid, antiviral oral desenvolvido pela Pfizer e composto pelas substâncias nirmatrelvir e ritonavir. O medicamento é indicado para adultos com Covid-19 leve a moderada que não necessitam de oxigênio suplementar, mas apresentam risco elevado de evoluir para formas graves da doença. Nos estudos clínicos apresentados pela fabricante, o Paxlovid reduziu em 89% o número de hospitalizações e mortes entre os pacientes tratados.
A diretora e relatora do processo na Anvisa, Meiruze Freitas, destacou o trabalho de uma equipe multidisciplinar de servidores públicos que avaliou exaustivamente os pedidos de aprovação de medicamentos e vacinas contra a Covid-19, com o objetivo de garantir ao Brasil acesso a diferentes opções terapêuticas. O pedido de liberação emergencial havia sido submetido pela Pfizer à agência em 16 de fevereiro.
A aprovação vem acompanhada de limites claros: o Paxlovid não deve ser usado em casos graves ou críticos, nem como medida preventiva antes ou após a exposição ao vírus. O tratamento tem duração máxima de cinco dias e é contraindicado para pacientes com insuficiência renal grave e para gestantes. A agência recomenda evitar a gravidez durante o tratamento e até sete dias após seu término. Cada prescrição exige acompanhamento médico prévio e orientação farmacêutica sobre dosagem e efeitos colaterais.
Freitas reforçou que o antiviral não substitui a vacinação, que permanece sendo a principal estratégia de prevenção da Covid-19. A distinção é fundamental: o Paxlovid trata quem já está doente; a vacina protege quem ainda não adoeceu.
O Brasil se junta a uma lista de países que já haviam aprovado o medicamento, incluindo Estados Unidos, nações europeias, Canadá, China, Austrália, Japão e México. O Paxlovid não é o único antiviral no arsenal brasileiro — outros como Evusheld, Regdanvimabe, Baricitinibe e Remdesivir já haviam passado por processos regulatórios, cada um com suas indicações, restrições e graus de incorporação ao sistema público de saúde. Com mais essa aprovação, o país ampliava suas ferramentas contra uma doença que já havia ceifado centenas de milhares de vidas — sem perder de vista que nenhum tratamento substitui o que a vacinação em massa havia começado a construir.
Na quarta-feira 30 de março, a Anvisa deu sinal verde para o uso emergencial do Paxlovid, o antiviral oral da Pfizer que se torna mais um instrumento no arsenal brasileiro contra a Covid-19. O medicamento é destinado a adultos que não precisam de oxigênio suplementar mas correm risco elevado de desenvolver a forma grave da doença — um segmento específico de pacientes, nem os mais leves nem os já críticos.
O Paxlovid é composto por duas substâncias, nirmatrelvir e ritonavir, tomadas por via oral. Nos estudos apresentados pela fabricante, o medicamento reduziu em 89% o número de hospitalizações e mortes. A Pfizer havia submetido o pedido de liberação emergencial à agência reguladora brasileira em 16 de fevereiro. Meiruze Freitas, diretora e relatora do processo na Anvisa, ressaltou que uma equipe multidisciplinar de servidores públicos avaliou exaustivamente todos os processos de medicamentos e vacinas contra a Covid-19, empenhando-se para que o Brasil tivesse acesso a diferentes opções de tratamento e prevenção.
Mas há limites claros. A agência foi explícita: o Paxlovid não deve ser usado em casos graves ou críticos, nem como prevenção antes ou depois da exposição ao vírus. O tratamento não ultrapassa cinco dias. Pacientes com insuficiência renal grave ou falha renal estão excluídos, assim como mulheres grávidas — e a agência recomenda evitar gravidez durante o tratamento e até sete dias após seu término. Cada prescrição é individual e exclusiva, exigindo acompanhamento médico prévio. O farmacêutico deve explicar ao usuário a dosagem, o modo de uso e os possíveis efeitos colaterais.
Freitas também fez questão de deixar claro que o antiviral não substitui a vacinação, que permanece sendo a melhor estratégia para evitar a Covid-19, as hospitalizações e os óbitos. Essa distinção importa: o Paxlovid é tratamento para quem já está doente; a vacina é prevenção para quem ainda não está.
O Paxlovid já havia recebido aprovação de agências reguladoras internacionais nos Estados Unidos e na Europa, e já estava em uso em Canadá, China, Austrália, Japão e México. A FDA americana recomendava sua administração para pessoas com 12 anos ou mais, pesando ao menos 40 quilos, que apresentassem quadro leve mas com risco de evoluir para casos graves.
O Brasil agora se junta a essa lista de países com acesso ao medicamento. Mas o Paxlovid não é o único antiviral aprovado pela Anvisa para Covid-19. O Evusheld, coquetel de anticorpos monoclonais da AstraZeneca, recebeu aprovação em fevereiro, embora não tivesse estoque no país na época. O Regdanvimabe, anticorpo monoclonal da Celltrion Healthcare, já estava disponível e deveria ser administrado em até sete dias após o início dos sintomas. O Baricitinibe, inibidor seletivo da Eli Lilly, havia recebido parecer favorável inicial e avançava para disponibilização pelo SUS. O Remdesivir, antiviral injetável da Gilead, tinha benefício marginal e custo elevado — a Conitec havia recomendado sua não incorporação pela rede pública em setembro do ano anterior. Outros medicamentos como Sotrovimabe e Regn-Cov2 haviam sido aprovados mas não incorporados ao sistema público. O Xeljanz da Pfizer havia recebido aprovação em abril.
Com a aprovação do Paxlovid, o Brasil ampliava suas opções de tratamento para a doença que já havia matado centenas de milhares de brasileiros. Mas cada medicamento tinha seu lugar, suas restrições, suas indicações específicas — e nenhum deles substituía o que a vacinação em massa havia começado a fazer: reduzir drasticamente a gravidade da pandemia.
Bemerkenswerte Zitate
O medicamento não substitui a vacina, que continua sendo a melhor estratégia para evitar a Covid-19, as hospitalizações e os óbitos— Meiruze Freitas, diretora e relatora do processo na Anvisa
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