Em meio a uma pandemia que continua a desafiar a medicina, o Brasil ampliou seu arsenal terapêutico com a aprovação emergencial do Sotrovimabe pela Anvisa, tornando-se o quinto país a reconhecer oficialmente o anticorpo monoclonal da GlaxoSmithKline. A decisão reflete não apenas um avanço científico, mas a busca contínua por ferramentas capazes de impedir que a doença, mesmo em formas iniciais, evolua para o sofrimento mais grave. Num mundo onde variantes surgem e resistem, a ciência responde com moléculas que aprendem com o próprio vírus.
Anvisa aprova Sotrovimabe, quinto remédio para tratamento de COVID-19
Bloqueia a entrada do vírus nas células, mas não previne a doença
Mark
Por que a Anvisa aprovou especificamente este medicamento agora, em setembro?
Mimi
A GSK apresentou o pedido em julho. A Anvisa analisou os dados através de três departamentos diferentes — medicamentos, inspeção sanitária e monitoramento. Levou dois meses, mas a aprovação veio.
Luke
Sabemos por que levou dois meses? Há alguma indicação de que houve obstáculos ou foi apenas o processo padrão?
Mark
O medicamento funciona contra todas as variantes?
Mimi
Os estudos em laboratório mostram que mantém eficácia contra variantes resistentes. Mas isso é in vitro — não temos dados de eficácia clínica em pacientes reais com cada variante específica.
Luke
Exatamente. A fonte diz que funciona em laboratório contra variantes. Não sabemos ainda como se comporta em pessoas infectadas com Ômicron ou outras linhagens que podem estar circulando.
Mark
Quem pode receber este tratamento?
Mimi
Pacientes com COVID-19 leve a moderada, maiores de 12 anos, pesando pelo menos 40 quilos, que têm risco de evoluir para forma grave. Pessoas com comorbidades, por exemplo.
Luke
Mas não pode ser dado em hospitalizados que já precisam de oxigênio. Então é para aquele paciente em casa ou na unidade de pronto atendimento que está começando a piorar.
Mark
Isso vai reduzir internações?
Mimi
A diretora da Anvisa espera que sim. Se o medicamento evita que casos leves e moderados evoluam para graves, teoricamente menos pessoas precisarão de leito hospitalar.
Luke
Espera é a palavra-chave. Não temos dados brasileiros ainda sobre redução de hospitalizações. É uma expectativa razoável, mas ainda não confirmada.
Mark
Por que não pode ser vendido em farmácia?
Mimi
Porque é uma infusão intravenosa que precisa ser administrada em ambiente controlado. Não é um comprimido que você toma em casa.
Luke
E isso também significa que o acesso depende da disponibilidade hospitalar e da capacidade de infraestrutura. Nem todo hospital terá condições de oferecer.
Mark
Então o Brasil agora tem cinco medicamentos para COVID-19?
Mimi
Sim. Sotrovimabe é o quinto. Quatro têm licença emergencial, um tem aprovação regular.
Luke
Mas não sabemos quantos desses quatro estão realmente disponíveis nas redes de saúde ou qual é a distribuição geográfica. Aprovação não é a mesma coisa que acesso.
O Pulso
- Com variantes resistentes ainda em circulação, a necessidade de medicamentos eficazes vai além da vacinação — e o Sotrovimabe chega para preencher essa lacuna crítica.
- O anticorpo monoclonal bloqueia diretamente a proteína spike do SARS-CoV-2, impedindo que o vírus invada células humanas, e mantém eficácia mesmo contra linhagens mutantes.
- O uso é restrito a casos leves ou moderados em pacientes vulneráveis, excluindo hospitalizados e dependentes de oxigênio, o que delimita — mas também protege — seu alcance terapêutico.
- A aprovação brasileira acompanha decisões da FDA, Health Canada e da Agência Europeia de Medicamentos, consolidando um consenso regulatório internacional sobre a segurança do medicamento.
- A expectativa é que o Sotrovimabe reduza internações hospitalares, aliviando um sistema de saúde ainda pressionado pela pandemia.
Em meio a uma pandemia que continua a desafiar a medicina, o Brasil ampliou seu arsenal terapêutico com a aprovação emergencial do Sotrovimabe pela Anvisa, tornando-se o quinto país a reconhecer oficialmente o anticorpo monoclonal da GlaxoSmithKline. A decisão reflete não apenas um avanço científico, mas a busca contínua por ferramentas capazes de impedir que a doença, mesmo em formas iniciais, evolua para o sofrimento mais grave. Num mundo onde variantes surgem e resistem, a ciência responde com moléculas que aprendem com o próprio vírus.
A Anvisa aprovou, em 8 de setembro, o uso emergencial do Sotrovimabe, anticorpo monoclonal desenvolvido pela farmacêutica britânica GlaxoSmithKline. O Brasil chegou assim a cinco medicamentos autorizados contra a COVID-19, sendo este o quarto sob licença emergencial.
O Sotrovimabe age imitando a resposta imunológica natural: sua molécula se liga à proteína spike do SARS-CoV-2, bloqueando a entrada do vírus nas células. Estudos laboratoriais indicam que o medicamento mantém eficácia mesmo diante de variantes resistentes — um diferencial relevante no cenário epidemiológico atual.
A GlaxoSmithKline submeteu o pedido em julho, e após análise pelos departamentos técnicos da agência, a aprovação foi concedida. A diretora Meiruze Freitas destacou que, mesmo com o avanço da vacinação, ampliar o arsenal terapêutico é essencial para evitar complicações graves em pacientes já infectados.
O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 40 kg, em casos leves a moderados com risco de agravamento — incluindo pessoas com comorbidades. Não é preventivo: trata quem já está doente, mas não protege contra a infecção.
Seu uso tem restrições importantes: não pode ser administrado em pacientes hospitalizados ou em uso de oxigenioterapia, e é vedada a comercialização em farmácias. A aplicação ocorre em ambiente hospitalar, em dose única de 500 mg por infusão intravenosa. A aprovação brasileira segue o caminho já traçado pela FDA, pelo Health Canada e pela Agência Europeia de Medicamentos, reforçando a credibilidade internacional do tratamento.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, na quarta-feira 8 de setembro, o uso emergencial do Sotrovimabe, um anticorpo monoclonal desenvolvido pela farmacêutica britânica GlaxoSmithKline. Com essa decisão, o Brasil chegou a cinco medicamentos autorizados para o tratamento da COVID-19, sendo este o quarto a receber licença para uso emergencial.
O Sotrovimabe funciona imitando a resposta natural do sistema imunológico contra o vírus. A molécula se liga à proteína spike do SARS-CoV-2, bloqueando a capacidade do vírus de penetrar nas células humanas. Estudos realizados em laboratório demonstraram que o medicamento mantém sua eficácia mesmo contra variantes resistentes do coronavírus, um detalhe importante em um cenário onde novas linhagens continuam circulando.
A GlaxoSmithKline apresentou o pedido de autorização em julho. Após análise detalhada pelos departamentos de medicamentos e produtos biológicos, inspeção sanitária e monitoramento de produtos da Anvisa, a agência concedeu a aprovação. Meiruze Freitas, diretora da Anvisa e relatora do processo, ressaltou que apesar dos avanços na vacinação, ainda existe necessidade de expandir o arsenal de medicamentos capazes de evitar que pacientes infectados desenvolvam complicações graves. A aprovação do Sotrovimabe amplia especificamente as opções terapêuticas contra as variantes que circulam no território brasileiro, e a expectativa é que seu uso reduza a demanda por internações hospitalares.
O medicamento é indicado exclusivamente para o tratamento de casos leves a moderados em pacientes adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com peso mínimo de 40 quilogramas que apresentem risco de progressão para a forma grave da doença. Isso inclui pessoas com comorbidades. Importante notar que o Sotrovimabe não é preventivo — ele não protege contra a infecção, apenas trata quem já está doente.
Existem restrições significativas ao seu uso. O medicamento não pode ser administrado em pacientes já hospitalizados, naqueles que necessitam de oxigenioterapia ou que precisam de aumento no fluxo de oxigênio basal. O tratamento é restrito a ambientes hospitalares e não pode ser comercializado em farmácias ou drogarias. A administração ocorre em dose única de 500 miligramas por infusão intravenosa.
A aprovação brasileira segue decisões similares em outras jurisdições. A agência reguladora norte-americana Food and Drug Administration e a agência canadense Health Canada já haviam autorizado o uso emergencial do medicamento. A Agência Europeia de Medicamentos emitiu parecer científico favorável ao Sotrovimabe como opção terapêutica. Essa convergência internacional reforça o perfil de segurança e eficácia do anticorpo monoclonal no contexto do tratamento da COVID-19.
Citações Notáveis
Apesar dos esforços para ampliar a vacinação, ainda precisamos disponibilizar mais medicamentos capazes de evitar que os pacientes infectados desenvolvam complicações— Meiruze Freitas, diretora da Anvisa
O uso desse medicamento pode reduzir a necessidade de hospitalização em pacientes com COVID-19 leve a moderada— Meiruze Freitas, diretora da Anvisa
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