Num movimento que recoloca a semaglutida no centro do debate sobre acesso à saúde, a Anvisa autorizou dois novos injetáveis produzidos por via sintética, entre eles o primeiro genérico dessa substância no país. A aprovação, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17), dá continuidade a um percurso iniciado em maio, quando a EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética brasileiro. Trata-se, em essência, de ampliar o caminho entre um tratamento caro e a população que dele precisa, sem abrir mão de prescrição e acompanhamento médico.
Anvisa aprova novas canetas de semaglutida, incluindo a primeira versão genérica do país
O genérico do Ozivy poderá chegar ao mercado com preços mais baixos
Mark
Então o que de fato foi aprovado na segunda-feira?
Mimi
Dois injetáveis de semaglutida sintética: o genérico do Ozivy, da EMS, e um similar da Germed, que será vendido como Semaclique.
Mark
Qual a diferença entre genérico e similar?
Mimi
O genérico não pode ter nome comercial. O similar pode ter nome, embalagem e rotulagem próprios, mantendo o princípio ativo.
Luke
E o preço? Todo mundo fala em queda.
Mimi
A matéria diz que o genérico poderá chegar com preços mais baixos. É uma possibilidade.
Luke
Exato: não há valor divulgado nem data de chegada às farmácias. Isso segue desconhecido.
Mark
Qualquer pessoa poderá comprar?
Mimi
Não. A Anvisa exige receita médica em duas vias e acompanhamento médico, como em todos os GLP-1.
Luke
Vale notar também que o registro reconhece o uso junto com dieta e exercícios, não como solução isolada.
Mark
E a conservação?
Mimi
Geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois de iniciar o tratamento. A aplicação é semanal.
Il Polso
- A Anvisa publicou nesta segunda-feira (17) o registro de dois novos injetáveis de semaglutida sintética, e um deles é o primeiro genérico da substância no Brasil.
- O genérico do Ozivy, da EMS, chega com a promessa de preço menor, mas o efeito real nas farmácias ainda é apenas uma expectativa.
- O similar Semaclique, do laboratório Germed, ligado à EMS, ganha nome, embalagem e rotulagem próprios, distinguindo-se do medicamento de referência.
- As canetas exigem receita em duas vias, armazenamento refrigerado entre 2 °C e 8 °C e acompanhamento médico, e o próximo passo é observar sua chegada às prateleiras.
Num movimento que recoloca a semaglutida no centro do debate sobre acesso à saúde, a Anvisa autorizou dois novos injetáveis produzidos por via sintética, entre eles o primeiro genérico dessa substância no país. A aprovação, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17), dá continuidade a um percurso iniciado em maio, quando a EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética brasileiro. Trata-se, em essência, de ampliar o caminho entre um tratamento caro e a população que dele precisa, sem abrir mão de prescrição e acompanhamento médico.
Na segunda-feira (17), o Diário Oficial da União trouxe duas novas autorizações da Anvisa para medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética. Uma delas é o primeiro genérico dessa substância aprovado no país, e a outra, um similar. A semaglutida é o princípio ativo de Ozempic e Wegovy, canetas usadas no tratamento do diabetes tipo 2 e, com frequência, no controle da obesidade.
A história começou em maio, quando a EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, com o medicamento Ozivy. Agora a empresa pode comercializar o genérico do Ozivy, que deve chegar com preço mais baixo. Já o Semaclique, do laboratório Germed, vinculado à EMS, é um similar e terá nome, embalagem e rotulagem próprios.
As quatro apresentações aprovadas têm a mesma concentração, 1,34 mg/mL, com aplicação semanal em sistema preenchido, e variam entre 1,5 ml e 3 ml por embalagem. As canetas devem ser mantidas refrigeradas, e a Anvisa reforça que o uso exige receita em duas vias e acompanhamento médico, além de dieta e exercícios. Por ora, a expectativa de queda de preços segue por confirmar nas farmácias.
Na segunda-feira (17), o Diário Oficial da União publicou dois novos registros da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Os dois são de medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética, e um deles é o primeiro genérico dessa substância aprovado no país.
A semaglutida é o princípio ativo das chamadas "canetas emagrecedoras" Ozempic e Wegovy, usadas no tratamento do diabetes mellitus tipo 2. Médicos também a receitam para o controle da obesidade.
O caminho até aqui começou em maio, quando a farmacêutica EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, para o medicamento Ozivy. Agora a empresa foi autorizada a comercializar o genérico do Ozivy, que pode chegar ao mercado com preços mais baixos. Por ser genérico, o produto não pode ter nome comercial.
A Anvisa aprovou também um medicamento similar à base de semaglutida, do laboratório Germed, vinculado à EMS. Nesse caso, além do princípio ativo, a versão similar pode ter nome e características próprias, e também embalagem e rotulagem diferentes das do remédio de referência. O produto será vendido como Semaclique.
O registro reconhece o uso dos medicamentos aliado à dieta e à prática de exercícios físicos. A aplicação é semanal, e as canetas devem ser guardadas em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto depois de iniciado o tratamento.
A agência reforça a necessidade de acompanhamento médico. Segundo ela, como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias.
Foram aprovadas quatro apresentações, todas com solução injetável de semaglutida a 1,34 mg/mL, em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável. Duas trazem 1,5 ml com uma caneta, uma com seis agulhas e outra com quatro. As outras duas trazem 3 ml com duas canetas, uma com dez agulhas e outra com oito.
O que se acompanha agora é a chegada dos produtos às farmácias e o efeito real nos preços, que por enquanto é apenas uma expectativa.
Citazioni salienti
Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias.— Anvisa
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