Num dia de outubro de 2026, a Anvisa passou a permitir oficialmente o uso do Emrelis no Brasil, uma terapia-alvo destinada a uma parcela específica dos casos de câncer de pulmão, aquela em que a proteína c-Met aparece em alta concentração e o paciente já percorreu outros tratamentos. Trata-se de um avanço real, mas ainda estreito: a promessa existe, porém sua chegada às mãos de quem precisa depende de etapas que ainda não têm data. Em uma doença que segue ceifando dezenas de milhares de vidas a cada ano, a notícia fala menos de milagre do que de um passo cuidadoso rumo a um alcance maior.
Anvisa aprova Emrelis, terapia-alvo para câncer de pulmão avançado com alta expressão de c-Met
O câncer de pulmão causou 32.555 mortes no Brasil em 2024, segundo o Inca, e o remédio se destina a pacientes com tumor de alta expressão de c-Met que já passaram por tratamento.
O registro não significa que o remédio seja superior às opções disponíveis
Mark
Então o Emrelis já está aprovado. Já dá para receber o tratamento?
Mimi
Ainda não. A Anvisa aprovou o registro, mas o medicamento precisa passar pela CMED antes de ser vendido, e não há previsão para isso.
Mark
Quem poderia usá-lo, então?
Mimi
Adultos com câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou metastático, com alta expressão de c-Met no tumor, que já tenham feito tratamento. Um exame específico confirma a expressão.
Luke
E o que os números sustentam? Aparece 34,5% de redução mensurável do tumor.
Mimi
Isso vem do grupo com alta expressão de c-Met, num estudo de fase 2, e a resposta durou em mediana 7,2 meses.
Luke
Convém lembrar que fase 2 mostra sinais de eficácia. Não há comparação que prove superioridade sobre outras opções, e a reportagem não diz o que acontece com os demais pacientes.
Mark
E a segurança?
Mimi
Foram observadas neuropatia periférica, fadiga, inchaço e casos de inflamação pulmonar, que exige acompanhamento.
Luke
Há também o termo de compromisso: a Anvisa pediu dados complementares à fabricante. Ou seja, parte da pergunta segue aberta.
Mark
E por que importa tanto?
Mimi
Foram 32.555 mortes por câncer de pulmão em 2024, e o Inca projeta 35.380 casos novos por ano até 2028. Qualquer opção para quem já tratou pesa.
Il Polso
- A aprovação abre uma porta estreita: o remédio vale apenas para tumores com alta expressão de c-Met, confirmada por exame específico.
- Os dados que sustentam o registro vêm de um estudo de fase 2, em que 34,5% dos pacientes com essa característica tiveram o tumor reduzido de forma mensurável.
- Os efeitos adversos pedem vigilância constante, com neuropatia periférica, fadiga, inchaço e inflamação pulmonar entre os riscos observados.
- O medicamento ainda precisa passar pela CMED, sem prazo definido, e a AbbVie deve entregar dados complementares à Anvisa.
- Enquanto isso, o câncer de pulmão, com 32.555 mortes no Brasil em 2024, segue pressionando pacientes e famílias à espera de novas opções.
Num dia de outubro de 2026, a Anvisa passou a permitir oficialmente o uso do Emrelis no Brasil, uma terapia-alvo destinada a uma parcela específica dos casos de câncer de pulmão, aquela em que a proteína c-Met aparece em alta concentração e o paciente já percorreu outros tratamentos. Trata-se de um avanço real, mas ainda estreito: a promessa existe, porém sua chegada às mãos de quem precisa depende de etapas que ainda não têm data. Em uma doença que segue ceifando dezenas de milhares de vidas a cada ano, a notícia fala menos de milagre do que de um passo cuidadoso rumo a um alcance maior.
Na segunda-feira (19), o Diário Oficial da União publicou a resolução da Anvisa que registra o Emrelis, medicamento para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células em estágio avançado ou metastático. O Brasil é o segundo país a aprovar a terapia, depois dos Estados Unidos. Desenvolvido pela AbbVie, o remédio é uma terapia-alvo: um anticorpo reconhece a proteína c-Met na superfície das células tumorais e libera nelas um composto capaz de destruí-las. É aplicado por infusão intravenosa a cada duas semanas.
A indicação é restrita. O uso vale apenas para pacientes cujos tumores apresentam alta expressão de c-Met e que já passaram por tratamento, e a característica precisa ser identificada por exame específico. A aprovação se apoiou em um estudo de fase 2, em que 34,5% dos participantes desse grupo tiveram redução mensurável do tumor. Esse tipo de ensaio mostra sinais de eficácia, mas não comprova superioridade sobre as opções disponíveis. Por isso a Anvisa firmou um termo de compromisso com a fabricante para a entrega de dados complementares.
Os efeitos adversos observados incluem neuropatia periférica, fadiga, inchaço e casos de inflamação pulmonar, que exigem acompanhamento. O contexto é de uma doença pesada: o Inca estima 35.380 novos casos por ano no triênio de 2026 a 2028, e a enfermidade causou 32.555 mortes em 2024.
A aprovação, ainda assim, não coloca o remédio nas mãos dos pacientes. Antes da comercialização, ele precisa ser submetido à CMED, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, sem data prevista. Os próximos passos serão essa etapa regulatória e os dados que a AbbVie deve apresentar.
Na segunda-feira (19), o Diário Oficial da União publicou uma resolução da Anvisa que registra o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), medicamento para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células, o tipo mais comum da doença, em estágio avançado ou metastático. O Brasil é o segundo país a aprovar a terapia, depois dos Estados Unidos.
A indicação é restrita. O remédio se destina a pacientes cujos tumores apresentam alta expressão da proteína c-Met e que já receberam tratamento contra a doença. Isso quer dizer que não vale para todo mundo com câncer de pulmão: é preciso identificar a alta expressão de c-Met no tecido tumoral por meio de exame específico.
Desenvolvido pela farmacêutica AbbVie, o Emrelis é uma terapia-alvo que combina um anticorpo a uma substância capaz de destruir células tumorais. O anticorpo reconhece a c-Met, presente na superfície das células cancerígenas, e permite que o composto citotóxico seja liberado dentro delas. A ideia é direcionar a ação do fármaco ao tumor. A administração é por infusão intravenosa, a cada duas semanas.
A aprovação se apoiou em um estudo clínico de fase 2, que avaliou eficácia e segurança em pacientes que já haviam passado por outros tratamentos. No grupo com alta expressão de c-Met, 34,5% dos participantes tiveram redução mensurável do tumor. A duração mediana da resposta foi de 7,2 meses, segundo uma atualização dos resultados publicada neste ano.
O próprio alcance desse tipo de estudo pede cautela. Ensaios de fase 2 verificam se um tratamento mostra sinais de eficácia e aprofundam a investigação de sua segurança. Portanto, o registro não significa que o medicamento seja superior às opções já disponíveis, nem que funcione para todos os pacientes. A Anvisa firmou ainda um termo de compromisso com a fabricante para a apresentação de dados complementares.
Entre os efeitos adversos observados estão neuropatia periférica, que pode causar alterações de sensibilidade, além de fadiga e inchaço. Também houve casos de inflamação pulmonar, complicação que exige acompanhamento durante o tratamento.
O contexto é o de uma doença de grande peso no país. O Inca estima 35.380 novos casos de câncer de pulmão por ano no triênio de 2026 a 2028: 18.730 entre homens e 16.650 entre mulheres. Em 2024, a doença causou 32.555 mortes, segundo o Atlas de Mortalidade por Câncer, do mesmo instituto. O tabagismo é o principal fator de risco, mas a poluição do ar e a exposição a certas substâncias no ambiente de trabalho também estão associadas ao tumor.
A aprovação, contudo, ainda não coloca o remédio ao alcance dos pacientes. Antes da comercialização, a substância precisa ser submetida à CMED, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, e não há previsão de quando isso ocorrerá. O que acompanhar daqui em diante são esse passo regulatório e os dados complementares que a AbbVie deve entregar à Anvisa.
Citazioni salienti
A aprovação não significa que o medicamento tenha demonstrado ser superior às opções disponíveis nem que funcione para todos os pacientes.— Reportagem de A Tribuna, ao explicar o alcance de estudos de fase 2
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