Anvisa aprova duas novas canetas de semaglutida sintética, uma genérica e uma similar

O Diário Oficial da União desta segunda-feira (17) trouxe a publicação de dois novos registros da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa): ambos são medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética, a substância que ficou conhecida como o princípio ativo das chamadas canetas emagrecedoras.

A semaglutida é o componente do Ozempic e do Wegovy, usados no tratamento do diabetes mellitus tipo 2. Médicos também a receitam para o controle da obesidade. As novas aprovações dizem respeito a versões produzidas por síntese, e não à fórmula dos medicamentos que popularizaram o nome.

O caminho começou em maio, quando a farmacêutica EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no país, com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa foi autorizada a comercializar o genérico do Ozivy, que pode chegar ao mercado com preços mais baixos. Por ser genérico, o produto não pode ter nome comercial.

O segundo registro é de um medicamento similar do laboratório Germed, vinculado à EMS. Nesse caso, além do princípio ativo, a versão similar pode ter nome e características próprias, sem alterar a substância, e embalagem e rotulagem diferentes das do remédio de referência. O produto será vendido como Semaclique.

O registro da Anvisa reconhece o uso dos medicamentos aliado à dieta e à prática de exercícios físicos. A aplicação é semanal, e as canetas devem ficar guardadas em geladeira, em temperaturas de 2 °C a 8 °C, tanto antes quanto depois de iniciado o tratamento.

A agência reforça a necessidade de acompanhamento médico. Segundo o órgão, como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias.

As apresentações aprovadas trazem todas solução injetável de semaglutida a 1,34 mg/mL, em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável. São quatro versões: 1,5 ml com uma caneta e seis agulhas; 3 ml com duas canetas e 10 agulhas; 1,5 ml com uma caneta e quatro agulhas; e 3 ml com duas canetas e oito agulhas.

Esses medicamentos atuam em mecanismos ligados ao controle do apetite e da saciedade. Imitam a ação de hormônios produzidos pelo organismo que participam da regulação da glicose e da sensação de saciedade, o que pode contribuir para reduzir a ingestão de alimentos e favorecer a perda de peso, conforme a indicação médica.

O que se acompanha daqui em diante é a chegada dos produtos às farmácias e os preços praticados. A possibilidade de valores menores pode ampliar o acesso, mas o uso continua condicionado à receita e ao acompanhamento clínico.