Num dia de fins de julho de 2026, a Anvisa deu sinal verde a cinco novas canetas com semaglutida, ampliando para seis as opções no Brasil de uma molécula que nasceu para o controle do diabetes e se tornou símbolo de uma nova relação da sociedade com o corpo e o peso. A perda de exclusividade da Novo Nordisk, que fabrica o Ozempic, abre espaço para que outros laboratórios, nacionais e estrangeiros, disputem esse mercado já grande. Tudo indica que a concorrência, ao derrubar preços, poderá levar à medicação gente que até agora ficava de fora por falta de condições.
Anvisa aprova cinco novas canetas com semaglutida e amplia disputa com a Novo Nordisk
Cada redução de preço parece destravar uma onda de usuários
Mark
Então a Anvisa aprovou cinco canetas de uma vez. O que isso muda?
Mimi
Passam a ser seis produtos com semaglutida no país. Até agora, a EMS, com o Ozivy, era a única versão sintética registrada. Agora entram Sandoz, Hypera e Sun Pharma.
Mark
Por que não se chamam genéricos?
Mimi
Porque a lei não permite genérico de produto biológico. Entram como medicamento novo, alternativa sintética.
Luke
Um ponto importante: as cinco aprovações são para diabetes. A reportagem não diz que há aprovação para obesidade.
Mark
E sobre preço? Vai cair?
Mimi
A EMS já provocou reação de Novo Nordisk e Eurofarma, com condições especiais para pacientes de programas de suporte. Até a Lilly anunciou descontos em combos.
Luke
Cuidado: esses preços novos não foram divulgados para as cinco canetas. O que existe é a expectativa de mais concorrência, não uma queda confirmada.
Mark
E o tamanho do mercado?
Mimi
R$ 5,6 bilhões em semaglutida no ano passado, segundo Alanac e IQVIA. A projeção de R$ 35 bilhões até 2030, com a tirzepatida, é do Itaú BBA.
Luke
Essa projeção é de um banco, uma estimativa, não um dado de vendas.
Mimi
E ainda há 13 dos 24 pedidos do edital sem análise concluída.
Il Polso
- Cinco novas canetas com semaglutida chegam ao mercado brasileiro e elevam para seis as opções disponíveis, todas indicadas para diabetes.
- A Novo Nordisk perdeu a exclusividade sobre a molécula em março, e a disputa por preços já esquenta com descontos de concorrentes e da própria Eli Lilly.
- Como a lei não admite genéricos de produtos biológicos, os novos registros entram como medicamentos novos de versão sintética, o que traz uma briga de classificação e de regras.
- Sandoz, Sun Pharma e Hypera trazem produtos para uma fatia de R$ 5,6 bilhões, e a Anvisa ainda tem 13 pedidos aguardando análise.
- A tendência aponta para mais concorrentes e preços mais baixos, com potencial de ampliar muito o número de usuários.
Num dia de fins de julho de 2026, a Anvisa deu sinal verde a cinco novas canetas com semaglutida, ampliando para seis as opções no Brasil de uma molécula que nasceu para o controle do diabetes e se tornou símbolo de uma nova relação da sociedade com o corpo e o peso. A perda de exclusividade da Novo Nordisk, que fabrica o Ozempic, abre espaço para que outros laboratórios, nacionais e estrangeiros, disputem esse mercado já grande. Tudo indica que a concorrência, ao derrubar preços, poderá levar à medicação gente que até agora ficava de fora por falta de condições.
Nesta quarta-feira (29), a Anvisa aprovou o registro de cinco novas canetas com semaglutida, a molécula das canetas da Novo Nordisk, fabricante do Ozempic e do Wegovy. Com isso, o Brasil passa a contar com seis produtos aprovados. A empresa dinamarquesa perdeu a exclusividade sobre o princípio ativo em março, e o movimento marca o início de uma disputa que promete ser longa.
Os novos produtos são sintéticos e não podem ser chamados de genéricos, já que a legislação brasileira não permite genéricos de produtos biológicos. Entram, portanto, como medicamentos novos, ao lado do Ozivy, da EMS, que até agora era o único concorrente. Os cinco registros são da Sandoz, da Sun Pharma, da Ranbaxy e de duas subsidiárias da Hypera, todos indicados para diabetes.
O mercado já é grande. As vendas de semaglutida somaram R$ 5,6 bilhões no ano passado, e, somadas às da tirzepatida, da Eli Lilly, a categoria pode chegar a R$ 35 bilhões até 2030. A briga por preço já vinha se intensificando, com descontos da Novo Nordisk, da Eurofarma e até da própria Lilly, que surpreendeu analistas.
Para os analistas, cada queda de preço parece liberar uma nova onda de pacientes que antes não podiam pagar. A Anvisa, por sua vez, informou que 11 dos 24 pedidos do edital de chamamento já foram avaliados, e que outros 13 ainda aguardam análise, o que sugere que a lista de concorrentes deve continuar crescendo.
Nesta quarta-feira (29), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novas canetas com semaglutida. Com isso, o Brasil passa a ter seis medicamentos aprovados com a molécula usada nas canetas emagrecedoras da dinamarquesa Novo Nordisk, fabricante do Ozempic e do Wegovy. A empresa perdeu a exclusividade sobre o princípio ativo em março.
Os novos produtos usam semaglutida sintética. Não são genéricos, porque a legislação não permite genéricos de produtos biológicos, categoria à qual pertence o princípio ativo do Ozempic. Foram classificados como medicamento novo, alternativa sintética ao produto biológico. É a mesma categoria do Ozivy, caneta da EMS, farmacêutica brasileira do conglomerado de Carlos Sánchez, que até agora era a única com semaglutida sintética registrada no país.
Os cinco registros são do Owozy, que será vendido pela Sandoz, farmacêutica suíça, a partir de parceria com a Ávita Care e com o laboratório europeu Adalvo; do Seemasun, da indiana Sun Pharma; do Orsema, do laboratório Ranbaxy, também controlado pela Sun Pharma; do Zempneo, da brasileira Brainfarma, controlada da Hypera; e da Semavy, da Cosmed, outra subsidiária da Hypera, fruto de parceria com a Sun Pharma. Todos os cinco são indicados para o tratamento de diabetes.
O mercado que eles disputam já é grande. Em vendas de semaglutida, movimentou R$ 5,6 bilhões no ano passado, segundo dados da Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais (Alanac) com a IQVIA. Somada à tirzepatida, molécula do Mounjaro, caneta da americana Eli Lilly, a categoria deve chegar a R$ 35 bilhões no mercado formal até 2030, de acordo com o Itaú BBA.
A competição por preço já vinha esquentando. A entrada da EMS, com valores mais baixos, provocou reação da Novo Nordisk e da Eurofarma, que mantêm uma parceria na qual a brasileira distribui versões locais das canetas da dinamarquesa. As duas têm oferecido condições especiais de preço a pacientes dos programas de suporte dos laboratórios. A própria Lilly anunciou recentemente descontos na compra de combos, o que surpreendeu analistas, que esperavam preços estáveis: a molécula da empresa tem efeito duplo e está protegida por patente até 2036.
Analistas do Itaú BBA descreveram o efeito dessa dinâmica ao dizer que cada redução de preço parece destravar uma onda de usuários que antes estavam fora do mercado por causa do custo.
Sobre o ritmo das análises, a Anvisa informou que, desde que o Ministério da Saúde priorizou pedidos com semaglutida e liraglutida — esta última, princípio ativo da primeira geração de remédios metabólicos da Novo Nordisk —, 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos inscritos no edital de chamamento criado para acelerar as avaliações já tiveram a análise concluída. O resultado são seis aprovados.
Em nota, a agência atribuiu o aumento de pedidos de agonistas de GLP-1, classe das canetas emagrecedoras, ao desenvolvimento, em 2022, de versões sintéticas do hormônio natural GLP-1, que estimula a produção de insulina e atua no controle da saciedade. Restam 13 pedidos do edital ainda sem avaliação concluída, o que indica que a lista de concorrentes pode continuar crescendo.
Citazioni salienti
Cada redução no preço parece desbloquear uma onda de usuários que antes estavam fora do mercado por causa do custo.— Analistas do Itaú BBA
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