Anvisa aprova 12 novas canetas para diabetes e obesidade em 2026 após queda da patente do Ozempic

Em 20 de março de 2026, terminou no Brasil a exclusividade da Novo Nordisk sobre a semaglutida, substância do Ozempic e do Wegovy. Desde então, a Anvisa autorizou o registro de 12 novas canetas injetáveis para diabetes tipo 2 e obesidade: dez de semaglutida e duas de liraglutida.

A primeira a chegar foi o Ozivy, da EMS, aprovado em 26 de maio. É o primeiro medicamento à base de semaglutida registrado depois da queda da patente, indicado para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado. Em 10 de julho, entrou na Lista de Medicamentos de Referência da Anvisa. Em 29 de julho vieram outros cinco de uma vez: Owozy, da Ávita Care; Seemasun, da Sun Farmacêutica; Zempneo, da Brainfarma; Semavy, da Cosmed; e Orsema, da Ranbaxy, todos com a mesma indicação.

Em agosto, a agência aprovou mais quatro. Em 17 de agosto, a EMS obteve o primeiro genérico de semaglutida do país, que não terá nome comercial, como exige a lei para genéricos, e a Germed teve aprovado o Semaclique, um similar. Em 24 de agosto veio o segundo genérico, também da Germed. Em 31 de agosto, foi a vez do Yluméc, da EMS, similar na modalidade clone. Os similares são vendidos com marca, e nem todos podem ser trocados pelo medicamento de referência.

O preço é o atrativo mais visível. O Ozempic custa entre R$ 975 (versões de 0,25 mg e 0,5 mg, pelo programa Preço NovoDia no comércio eletrônico) e R$ 999 (1 mg). O Ozivy chegou às farmácias entre R$ 452 e R$ 498 por caneta. Genéricos devem custar ao menos 35% menos que o medicamento de referência; sobre os valores de lançamento do Ozivy, a estimativa é de R$ 293 a R$ 323. Os demais produtos ainda precisam cumprir etapas antes de chegar às farmácias, entre elas a definição de preço pela CMED. Antes disso, desde outubro de 2025, a Eurofarma vende o Extensior e o Poviztra, que a empresa diz serem idênticos ao Ozempic e ao Wegovy, fruto de parceria com a Novo Nordisk.

Na liraglutida, na terça-feira (8), a Anvisa aprovou dois genéricos da EMS, para obesidade e diabetes tipo 2. Eles têm como matriz o Olire (obesidade) e o Linux (diabetes tipo 2), que chegaram às farmácias no fim de 2025, em canetas de 6 mg, a partir de R$ 84 em grandes redes online. A liraglutida costuma exigir aplicação diária, enquanto semaglutida e tirzepatida são, em geral, semanais. Para o endocrinologista Júlio Américo Batatinha, doutorando no Hospital das Clínicas da USP, esse é um dos motivos de ela ter perdido espaço. Segundo ele, tem efeito intermediário na perda de peso e bom efeito no diabetes.

Outras substâncias seguem sob patente. A tirzepatida, do Mounjaro, da Eli Lilly, atua sobre GLP-1 e GIP e é a única do tipo aprovada no Brasil. A dulaglutida, do Trulicity, da Eli Lilly, indicada para diabetes tipo 2, não tem genéricos nem similares. Batatinha afirma que ela é menos potente para perda de peso que semaglutida e tirzepatida. Segundo ele, a semaglutida tem efeito melhor sobre o peso que a liraglutida, mas pode causar um pouco mais de efeitos colaterais que a tirzepatida.

Os especialistas ouvidos insistem que mais marcas não significam produtos intercambiáveis nem que o preço deva decidir. Bruna Marinho, coordenadora de Endocrinologia e Metabologia do Hospital Felício Rocho, em Ribeirão Preto, cita diagnóstico, necessidade de perder peso, outras doenças, estudos disponíveis e possibilidade de manter o tratamento por longo prazo. Como obesidade e diabetes são crônicas, o tratamento pode durar meses ou anos; um remédio mais potente, como o Mounjaro, pode não servir a quem não consegue pagá-lo continuamente. Náusea, dor abdominal, refluxo e constipação também pesam. Alana Rocha, da Afya Educação Médica Vitória, lembra que nem sempre a troca de tratamento é possível.

O próximo passo é a definição de preços pela CMED, que deve moldar a concorrência nas farmácias.