Alzheimer, 55 raccomandazioni per riorganizzare la rete di cura in Italia; via libera UE a IcoSema per il diabete

Sono 55 le raccomandazioni su cui un gruppo di 13 esperti italiani ha trovato un accordo pieno, senza eccezioni, per cambiare il modo in cui l'Italia diagnostica e segue le persone con malattia di Alzheimer. Il documento di consenso del progetto Rapid è stato pubblicato sulla rivista internazionale Neurological Sciences. Il lavoro è stato realizzato con il supporto di Eisai Italia e il coordinamento metodologico di Iqvia, come precisa la nota diffusa il 26 ottobre.

Il punto di partenza sono i numeri. Secondo le stime 2025 di Alzheimer Europe, in Italia vivono con demenza circa 1,4 milioni di persone, circa 600mila delle quali con Alzheimer. I costi sono stimati in circa 15,6 miliardi di euro l'anno, per circa l'80% a carico diretto delle famiglie. La diagnosi e la presa in carico fanno capo ai Centri per i disturbi cognitivi e le demenze, ma tra le Regioni resta una forte variabilità in risorse, integrazione multidisciplinare e accesso alla diagnostica avanzata. Gli autori avvertono che, senza un ripensamento della rete, le disuguaglianze territoriali rischiano di accentuarsi, anche perché le nuove terapie modificanti il decorso richiedono conferma biologica della diagnosi, valutazione multidisciplinare dell'eleggibilità e monitoraggio strutturato con risonanza magnetica.

Il progetto è partito da un'analisi organizzativa in 7 centri di diverse aree geografiche, con interviste a personale clinico e gestionale per ricostruire i percorsi attuali e il grado di preparazione. A questa si sono aggiunte una revisione delle raccomandazioni nazionali e internazionali e dei modelli di altri Paesi. Le raccomandazioni sono state poi valutate con il Rand/Ucla Appropriateness Method da un panel di 13 esperti: 6 neurologi, 2 geriatri, un neuroradiologo, un medico di medicina generale, 2 esperti di programmazione sanitaria e un rappresentante dell'Associazione italiana malattia di Alzheimer (Aima).

Il modello proposto prevede un organismo di governance multidisciplinare su base regionale, con un coordinatore di rete responsabile del percorso diagnostico-terapeutico, del dimensionamento della rete in base alla domanda e del monitoraggio tramite indicatori condivisi. La rete ha tre livelli. Nel primo, il medico di medicina generale fa una prima valutazione cognitiva e della fragilità e indirizza il paziente ai centri Spoke, se fragilità e declino sono lievi, oppure alle Unità di valutazione multidimensionale, nelle Case di comunità o in strutture distrettuali equivalenti, preferibilmente in caso di fragilità severa e demenza avanzata. Gli Spoke svolgono le valutazioni cliniche, neuropsicologiche e neuroradiologiche e seguono nel tempo tutte le persone con decadimento cognitivo lieve e demenza, a prescindere dall'eleggibilità alle nuove terapie. Gli Hub completano la diagnosi e valutano in équipe l'eleggibilità; se formalmente autorizzati, prescrivono, somministrano e monitorano i trattamenti. Ogni Centro per i disturbi cognitivi può fare da Spoke o da Hub, secondo competenze e dotazioni.

Per le terapie, il documento chiede alle Regioni di definire, d'intesa con il ministero della Salute, requisiti chiari e verificabili per gli Hub, e di programmare i volumi sulla capacità dichiarata di infusioni, visite e risonanze. Il paziente dovrebbe poter accedere all'Hub della propria area di residenza. Si raccomandano inoltre protocolli comuni di risonanza e valutazione neuropsicologica, formati uniformi di refertazione dei biomarcatori, l'introduzione progressiva dei biomarcatori plasmatici, l'uso della telemedicina e percorsi di informazione e counselling per pazienti e caregiver.

Mario Zappia, presidente della Società italiana di neurologia, parla di una sfida destinata a crescere. Alessandro Padovani, direttore della Neurologia agli Spedali Civili di Brescia, sottolinea che il modello non crea nuove strutture ma valorizza quelle esistenti. Patrizia Spadin di Aima ricorda che le famiglie gestiscono spesso da sole un carico pesante e definisce inaccettabile che qualità e tempi della diagnosi dipendano dalla Regione di residenza.

Nello stesso lancio si dà conto di un altro via libera: il Chmp dell'Ema ha espresso parere favorevole all'immissione in commercio di IcoSema, la prima combinazione di insulina basale icodec e semaglutide, entrambe settimanali. In Italia oltre 4 milioni di adulti convivono con il diabete, oltre il 90% di tipo 2, e circa il 26% di chi ha bisogno di insulina ne ritarda l'inizio di oltre due anni. Negli studi del programma Combine, su quattro trial, il trattamento ha raggiunto l'obiettivo primario di controllo glicemico, con 52 iniezioni l'anno contro oltre 1000 del regime di confronto. Per l'Alzheimer, ora la parola passa alle Regioni, chiamate a designare formalmente Hub e Spoke e a rafforzare i servizi territoriali.