Vacina Qdenga protege adolescentes contra dengue grave com apenas uma dose

Proteção mantida ao longo de um ano, mesmo com apenas uma dose
A vacina Qdenga demonstrou efetividade de 74% contra dengue sintomática entre 270 e 364 dias após a primeira aplicação.
Mark

Por que um estudo com 166 mil testes é tão diferente dos ensaios clínicos que aprovaram a vacina?

Mimi

Porque aqui você tem números muito maiores e condições reais. Nos testes clínicos havia 20 mil pessoas em ambiente controlado. Aqui você vê o que acontece quando adolescentes de verdade, em cidades de verdade, durante epidemias de verdade, recebem a vacina.

Luke

Mas qual é exatamente a diferença de população? O texto diz que nos testes clínicos 70% tinham sorologia positiva e em São Paulo a maioria era soronegativa. Isso muda o que?

Mimi

Muda tudo. Quem já teve dengue antes responde diferente à vacina do que quem nunca teve. Em São Paulo, você está vendo a proteção em adolescentes que não tinham imunidade prévia.

Mark

E a proteção de uma dose — isso significa que podemos parar de dar duas doses?

Mimi

Não. Os pesquisadores foram bem claros: o estudo não foi desenhado para comparar uma e duas doses. Duas doses dão mais proteção, especialmente contra hospitalização. Uma dose é promissora, mas precisa de mais tempo de acompanhamento.

Luke

Quanto tempo? O estudo acompanhou até um ano. Eles têm dados de dois anos?

Mimi

Não. Croda diz que precisam de um ou dois anos adicionais antes que a OMS e o Ministério da Saúde considerem mudar a recomendação.

Mark

E o sorotipo 3? O texto diz que aumentou muito em 2025.

Luke

Sim, mas aqui está o problema: eles não têm informação suficiente sobre qual sorotipo causou cada infecção. Então não conseguem dizer se a proteção é igual contra o sorotipo 3 ou não.

Mimi

É uma limitação real. Eles reconhecem que precisam de mais estudos especificamente sobre o desempenho contra o sorotipo 3.

Mark

Então o que muda agora?

Mimi

A recomendação não muda. Continua duas doses. Mas abre uma porta para futuras estratégias, especialmente em cenários de escassez de vacinas.

  • Com sorotipos 1, 2 e 3 da dengue circulando simultaneamente em São Paulo, a pressão sobre o sistema de saúde e sobre as estratégias de imunização tornou urgente entender o desempenho real da Qdenga em campo.
  • A descoberta de que uma única dose manteve 75% de efetividade contra hospitalização — e não perdeu força após um ano — contrariou análises anteriores que apontavam queda de proteção após 90 dias.
  • O estudo trabalhou com dados de 166 mil testes, uma escala muito superior aos 20 mil participantes dos ensaios clínicos originais, permitindo medir eventos raros como hospitalizações com muito mais precisão.
  • Apesar dos resultados promissores, os pesquisadores alertam que o estudo não foi desenhado para substituir o esquema de duas doses, e o protocolo completo segue sendo o recomendado.
  • Com mais um ou dois anos de acompanhamento, OMS, OPAS e Ministério da Saúde poderão avaliar se uma dose única é suficiente — especialmente em cenários de escassez de vacinas.

Em meio às epidemias de dengue que varreram São Paulo em 2024 e 2025, um estudo de larga escala com mais de 166 mil testes revelou que a vacina Qdenga protege adolescentes com efetividade superior a 70% contra a doença sintomática e quase 90% contra hospitalizações. O achado mais significativo é que uma única dose sustentou proteção relevante ao longo de um ano inteiro — desafiando suposições anteriores sobre sua durabilidade. A ciência, ao observar o imunizante no mundo real, descobre nuances que os ensaios controlados não conseguem capturar, abrindo caminhos para estratégias de vacinação mais flexíveis no futuro.

Um estudo conduzido durante as epidemias de dengue de 2024 e 2025 em São Paulo analisou mais de 166 mil testes realizados em adolescentes de 10 a 15 anos e concluiu que a vacina Qdenga, do laboratório Takeda, oferece proteção robusta contra a doença em condições reais. Entre os vacinados com o esquema completo de duas doses, a efetividade foi de 73% contra dengue sintomática e 88% contra hospitalizações — números obtidos numa escala muito maior do que os ensaios clínicos originais, que envolveram cerca de 20 mil pessoas.

O achado que mais surpreendeu os pesquisadores foi a durabilidade da proteção após uma única dose. Adolescentes que receberam apenas a primeira aplicação apresentaram efetividade de 59% contra dengue sintomática e 75% contra hospitalização — e essa proteção não diminuiu ao longo do tempo. Entre 270 e 364 dias após a primeira dose, a efetividade contra doença sintomática chegou a 74%; após um ano, a 77%. Uma análise anterior havia sugerido queda de proteção após 90 dias, mas o acompanhamento mais longo não confirmou essa tendência.

O pesquisador Julio Croda destacou que estudos pós-registro revelam informações impossíveis de obter em ensaios clínicos menores, como a proteção contra hospitalizações e efeitos em populações predominantemente soronegativas — perfil diferente do observado nos testes originais da Qdenga. O estudo também acompanhou a reemergência do sorotipo 3 da dengue em São Paulo em 2025, ausente por mais de uma década, sem que isso comprometesse a efetividade geral da vacina.

Apesar dos resultados com dose única, os autores não recomendam abandonar o esquema de duas doses, pois o estudo não foi desenhado para comparar diretamente as duas estratégias. No entanto, os dados abrem caminho para investigações futuras. Segundo Croda, com mais um ou dois anos de acompanhamento, organismos como a OMS e o Ministério da Saúde poderão avaliar a viabilidade de recomendações de dose única, especialmente em situações de escassez. O trabalho foi coordenado pela Universidade Federal de Mato Grosso do Sul e pela Fiocruz, com apoio do CNPq e participação de pesquisadores de São Paulo, Estados Unidos e Espanha.

Um estudo que acompanhou mais de 166 mil testes de dengue realizados em adolescentes de 10 a 15 anos durante as epidemias de 2024 e 2025 em São Paulo traz evidências de que a vacina Qdenga, do laboratório Takeda, oferece proteção robusta contra a doença — inclusive após apenas uma aplicação. A pesquisa, conduzida na chamada fase 4 de testes, quando um imunizante já está em circulação e é possível avaliar seu desempenho em condições reais de vida, analisou 65.365 resultados positivos e 101.025 negativos de testes de dengue realizados entre 20 de fevereiro de 2024 e 31 de dezembro de 2025.

Entre os adolescentes que receberam o esquema completo de duas doses, a vacina apresentou efetividade de 73,1% contra dengue sintomática confirmada por teste de antígeno e 87,9% contra hospitalizações. Esses números representam um avanço importante na compreensão de como o imunizante funciona em populações reais, onde as condições epidemiológicas e o perfil dos vacinados diferem significativamente dos ambientes controlados dos ensaios clínicos. Os testes clínicos que levaram ao registro da Qdenga envolveram cerca de 20 mil pessoas; esta nova análise trabalhou com dados de mais de 166 mil testes, permitindo observar eventos menos frequentes e produzir estimativas mais precisas.

O achado que mais chama atenção é a proteção mantida após uma única dose. Entre os adolescentes que receberam apenas a primeira aplicação, a efetividade foi estimada em 59,2% contra dengue sintomática e 74,6% contra hospitalização. Mais importante ainda: essa proteção não desapareceu ao longo do tempo. Entre 270 e 364 dias após a primeira dose, a efetividade contra dengue sintomática foi de 74%. Após 365 dias, chegou a 77%. A proteção contra hospitalização também se manteve durante todo o período acompanhado. Uma análise anterior do mesmo grupo havia sugerido que a proteção da primeira dose começasse a diminuir após cerca de 90 dias, mas com um período mais longo de seguimento, os pesquisadores não encontraram evidências dessa redução.

Julio Croda, um dos autores do estudo, destaca que análises realizadas após o registro de uma vacina podem acrescentar informações que não emergem dos ensaios clínicos usados para sua aprovação. Na fase três dos testes, explica, o grupo de participantes é muito menor, o que torna impossível precisar hospitalizações, efeitos adversos raros e benefícios menos perceptíveis. As condições epidemiológicas também diferem: nos ensaios clínicos da Qdenga, cerca de 70% dos participantes tinham sorologia positiva para dengue, enquanto no estudo de São Paulo a maioria dos adolescentes era soronegativa.

O estudo também acompanhou uma mudança importante no cenário epidemiológico do estado. Em 2024, predominavam os sorotipos 1 e 2 da dengue. Em 2025, houve aumento da circulação do sorotipo 3, que estava há mais de uma década com pouca presença em São Paulo. Apesar dessa mudança, a efetividade geral da vacina não apresentou queda, embora os pesquisadores reconheçam que a falta de informação sobre o sorotipo responsável pela maioria das infecções impede estimar separadamente a proteção contra cada um deles.

Apesar dos resultados promissores com uma dose, os pesquisadores não recomendam que o achado seja interpretado como evidência de que uma aplicação seja suficiente para substituir o esquema atual de duas doses. O estudo não foi desenhado para comparar diretamente estratégias de uma e duas doses, e a segunda aplicação produziu estimativas superiores de proteção, principalmente contra hospitalizações. Por isso, o esquema completo continua sendo o recomendado. Porém, o resultado com uma dose abre uma possibilidade de investigação para futuras estratégias de vacinação. Caso estudos com acompanhamento mais longo confirmem a manutenção da proteção, os dados poderão ser considerados em discussões sobre o uso do imunizante em diferentes cenários, inclusive em situações de escassez de vacinas.

Segundo Croda, com um ou dois anos adicionais de acompanhamento, a Organização Mundial da Saúde, a Organização Pan-Americana da Saúde e o Ministério da Saúde poderão avaliar uma eventual recomendação de dose única para a população. O trabalho foi coordenado por pesquisadores da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul e da Fundação Oswaldo Cruz, com participação de cientistas da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo e de universidades dos Estados Unidos e da Espanha, e recebeu financiamento do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico.

Análises realizadas após o registro de uma vacina podem acrescentar informações que não são obtidas nos ensaios clínicos usados para sua aprovação
— Julio Croda, pesquisador e autor do estudo
Com um ou dois anos adicionais de acompanhamento, a OMS, a OPAS e o Ministério da Saúde podem avaliar uma eventual recomendação de uma dose para a população
— Julio Croda
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