Teste de sangue para diagnóstico de covid longa é aprovado na União Europeia

Até 20% dos pacientes infectados pela covid-19 podem sofrer sequelas prolongadas, como falta de ar, fadiga e distúrbios cognitivos.
Um exame de sangue simples para um problema que não tinha diagnóstico objetivo
A UE aprovou o teste da IncellDx para identificar a covid longa, com lançamento europeu previsto para setembro.
Mark

Então a União Europeia aprovou um exame de sangue para covid longa. O que ele mede, exatamente?

Mimi

Citocinas e quimiocinas, duas proteínas usadas como biomarcadores de inflamação. O teste procura um padrão específico delas, que os estudos associam às sequelas da covid.

Mark

Por que isso importa tanto?

Mimi

Porque os sintomas se confundem com outras condições. O CEO da empresa cita pós-Lyme, fadiga crônica, fibromialgia e até resfriado comum. Sem um marcador, o diagnóstico fica difícil.

Luke

Antes de comemorar: a precisão acima de 90% vem de estudos feitos por pesquisadores da própria IncellDx. É o número da fabricante.

Mark

Isso invalida o resultado?

Luke

Não, os estudos foram publicados na Frontiers in Immunology. Mas a reportagem não menciona validação independente, então isso fica em aberto.

Mimi

E há o dado dos 15 meses: algumas células de defesa dos pacientes ainda tinham proteína do SARS-CoV-2 bastante concentrada, o que sugere um perfil imunológico distinto.

Mark

E quem poderá fazer o exame?

Luke

Na Europa, a empresa prevê lançamento em setembro. Sobre o Brasil, não há informação alguma.

Mimi

A OMS estima que até 20% dos infectados tenham sequelas. É um grupo grande esperando por respostas.

  • A União Europeia aprovou a venda do incellKINE, um exame de sangue para uma doença que até agora não tinha teste objetivo.
  • Até 20% dos infectados podem sofrer sequelas prolongadas, e sintomas como fadiga e confusão mental se confundem com outras doenças.
  • O exame busca padrões de citocinas e quimiocinas no sangue, e a fabricante afirma precisão acima de 90%, mas os dados são dela mesma.
  • O lançamento europeu está marcado para setembro, enquanto o Brasil ainda não tem previsão para receber o teste.

No fim de agosto, a União Europeia liberou a venda de um exame de sangue que promete dar nome e forma a uma aflição que muitos carregam sem diagnóstico claro: a covid longa. Ele mede proteínas ligadas à inflamação e, segundo sua fabricante, reconhece um perfil imunológico típico das sequelas da infecção. A ferramenta chega como um alívio possível para quem convive com cansaço, falta de ar e névoa mental sem saber exatamente o que tem, mas os números que a sustentam ainda vêm de quem a produz. Lança-se, assim, uma esperança cautelosa, que o tempo e a prática clínica terão de confirmar.

No fim de agosto, a União Europeia aprovou a venda de um exame de sangue criado para um problema que até agora não tinha diagnóstico objetivo: a covid longa. O teste, chamado incellKINE, foi desenvolvido pela americana IncellDx, que o descreve como um exame simples e prevê sua chegada ao mercado europeu em setembro.

O método identifica padrões de citocinas e quimiocinas, proteínas associadas à inflamação persistente após a infecção. Dois estudos publicados na revista Frontiers in Immunology, com apoio de inteligência artificial, sustentam a proposta, e apontam que alguns pacientes mantinham proteína do SARS-CoV-2 em células de defesa até 15 meses depois da infecção.

A escala do problema explica a pressa. A OMS estima que até 20% dos infectados tenham sequelas prolongadas, como falta de ar, fadiga e distúrbios cognitivos. Para o CEO da empresa, Bruce Patterson, esses sintomas se confundem com condições como fibromialgia e síndrome da fadiga crônica, o que torna uma ferramenta confiável algo essencial.

O leitor deve, porém, manter uma ressalva: a precisão acima de 90% vem de estudos da própria fabricante. Sobre o Brasil, não há ainda informação sobre a venda. O próximo passo a observar é como o exame será usado na prática por quem hoje convive com sintomas sem um diagnóstico claro.

No fim de agosto, a União Europeia aprovou a venda de um exame de sangue pensado para um problema que até agora não tinha diagnóstico objetivo: a covid longa. O teste se chama incellKINE Long COVID In Vitro Diagnostic e foi desenvolvido pela IncellDx, empresa americana. A própria companhia o descreve como um "exame de sangue simples" e diz que ele chegará ao mercado europeu ainda em setembro.

O exame funciona identificando padrões específicos de biomarcadores, isto é, substâncias ou estruturas celulares que podem indicar alterações causadas por uma doença. No caso, o teste mede citocinas e quimiocinas, duas proteínas usadas como marcadores de inflamação associada à covid longa. A base científica são dois estudos publicados na revista Frontiers in Immunology, nos quais pesquisadores da empresa recorreram a inteligência artificial e a aprendizado de máquina para medir e analisar essas proteínas.

Os estudos concluíram que pessoas com sequelas da covid-19 apresentam um perfil imunológico diferente, caracterizado justamente pela forma como essas proteínas aparecem no sangue. Os pesquisadores observaram ainda que algumas células de defesa desses pacientes mantinham concentrações significativas de proteína do SARS-CoV-2, o vírus causador da covid-19, até 15 meses depois da infecção. Segundo os estudos, o teste tem precisão superior a 90% na detecção das sequelas.

O alcance do problema ajuda a entender a aprovação. A Organização Mundial da Saúde estima que até 20% dos infectados possam ter sequelas prolongadas, entre elas falta de ar, fadiga, tosse persistente, dor no peito e distúrbios cognitivos, como esquecimento, dificuldade de concentração e o chamado brain fog, a névoa cerebral, nome dado ao estado de confusão mental que muitos pacientes relatam. Em abril, a Comissão Europeia informou estimar que entre 60% e 80% da população dos países do bloco já tinha sido infectada em algum momento.

O diagnóstico é difícil, segundo o virologista Bruce Patterson, CEO da IncellDx. Em comunicado, ele afirmou que muitos sintomas da covid longa podem ser confundidos com outras condições, como pós-Lyme, síndrome da fadiga crônica, fibromialgia ou até o resfriado comum, e que dispor de uma ferramenta eficaz para identificá-la é "absolutamente essencial".

Há, porém, um ponto que o leitor deve guardar: a precisão acima de 90% vem de estudos conduzidos por pesquisadores da própria empresa que fabrica o teste. A aprovação europeia permite a venda, mas os números citados aqui são os divulgados pela fabricante e seus estudos.

Quanto ao Brasil, não há informação sobre a venda do exame no país. O próximo passo a observar é o lançamento europeu, previsto para setembro, e como o teste será usado na prática pelos pacientes que hoje convivem com sintomas sem um diagnóstico claro.

Ter uma ferramenta eficaz para diagnosticar a condição é absolutamente essencial.
— Bruce Patterson, virologista e CEO da IncellDx
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