En el congreso ESMO 2026, los investigadores del ensayo SANOVO mostraron que añadir savolitinib a osimertinib en pacientes con cáncer pulmonar avanzado, con mutación de EGFR y alta expresión de MET, consigue retrasar la progresión de la enfermedad más que el tratamiento habitual. Como ocurre tantas veces en la medicina, la ganancia en tiempo llega acompañada de un peaje: más efectos adversos graves y más pacientes que deben interrumpir el tratamiento. La pregunta que queda abierta no es solo si el fármaco funciona, sino cuánta carga está dispuesta a soportar cada persona a cambio de ese tiempo
Savolitinib más osimertinib alarga la supervivencia sin progresión en cáncer pulmonar, con más toxicidad
Los eventos de grado 3 o superior pasaron del 38,4% al 77,2%
Mark
Empecemos por lo esencial: ¿qué logró la combinación?
Mimi
Alargó el tiempo sin progresión: 24,9 meses frente a 13,8 en toda la población del estudio, con 326 pacientes. En el grupo con MET más alto, IHC 3+, fueron 24,8 contra 11,1 meses.
Mark
¿Y el costo?
Mimi
Los eventos de grado 3 o superior casi se duplicaron, de 38,4% a 77,2%, y las suspensiones por eventos adversos pasaron de 4,3% a 14,8%.
Luke
Un matiz: los pacientes con la combinación estuvieron en tratamiento más tiempo, 22,1 meses frente a 12,9. Eso infla las proporciones acumuladas, pero el material no dice cuánto.
Mark
¿Y la supervivencia global? Suena a que mejoró.
Mimi
Las medianas fueron 44,5 y 34,9 meses, una señal favorable.
Luke
Con cuidado. El análisis tenía madurez de 40,5%, o sea, aún faltaban muertes por registrar. Es una señal, no una conclusión cerrada.
Mark
¿Qué se sabe de la regulación?
Mimi
La combinación ya está autorizada en China tras progresión, por el ensayo SACHI. Para primera línea, HUTCHMED prevé solicitar una nueva indicación.
Luke
Y conviene recordar que el ensayo se hizo en China y lo financian las empresas que lo presentan; la valoración de seguridad como consistente con lo conocido es de HUTCHMED.
El Pulso
- La supervivencia sin progresión casi se duplica, pasando de 13,8 a 24,9 meses, pero los eventos adversos de grado 3 o superior suben de 38,4% a 77,2%.
- Las suspensiones del tratamiento por efectos adversos se triplican, de 4,3% a 14,8%, y obligan a repensar quién se beneficia realmente.
- La supervivencia global aún no está madura: solo han ocurrido muertes en el 40,5% de los participantes, así que el seguimiento sigue incompleto.
- La empresa prepara en China una solicitud para usar la combinación desde la primera línea de tratamiento, el siguiente paso regulatorio que definirá su futuro.
En el congreso ESMO 2026, los investigadores del ensayo SANOVO mostraron que añadir savolitinib a osimertinib en pacientes con cáncer pulmonar avanzado, con mutación de EGFR y alta expresión de MET, consigue retrasar la progresión de la enfermedad más que el tratamiento habitual. Como ocurre tantas veces en la medicina, la ganancia en tiempo llega acompañada de un peaje: más efectos adversos graves y más pacientes que deben interrumpir el tratamiento. La pregunta que queda abierta no es solo si el fármaco funciona, sino cuánta carga está dispuesta a soportar cada persona a cambio de ese tiempo extra.
En el congreso ESMO 2026, celebrado el 26 de octubre, se presentaron los resultados del ensayo fase 3 SANOVO. Su hallazgo central es que añadir savolitinib a osimertinib retrasa la progresión del cáncer pulmonar avanzado en pacientes con mutación de EGFR y sobreexpresión de MET, en un estudio de 326 personas sin tratamiento previo realizado en China.
La mediana de supervivencia sin progresión fue de 24,9 meses con la combinación frente a 13,8 con osimertinib y placebo. Entre los pacientes con la sobreexpresión más alta de MET, los tiempos fueron de 24,8 y 11,1 meses. En cambio, la supervivencia global todavía no permite conclusiones firmes, porque solo se han registrado muertes en el 40,5% de los casos.
El precio de esa ventaja es la toxicidad. Los eventos adversos de grado 3 o superior llegaron al 77,2% frente al 38,4%, y las suspensiones por efectos adversos pasaron del 4,3% al 14,8%. Parte de esa diferencia puede deberse a que los pacientes recibieron el tratamiento durante más tiempo, con una mediana de 22,1 meses frente a 12,9.
La empresa prevé ahora presentar en China una solicitud para usar la combinación como tratamiento inicial. Ese paso decidirá si estos resultados se convierten en una opción de primera línea para los pacientes.
El 26 de octubre, en el congreso ESMO 2026, se presentaron los resultados del ensayo fase 3 SANOVO: añadir savolitinib a osimertinib retrasó la progresión del cáncer pulmonar avanzado en pacientes con mutaciones de EGFR y sobreexpresión de la proteína MET. Los mismos datos mostraron también un aumento de los eventos adversos de grado 3 o superior.
El estudio incluyó a 326 pacientes que no habían recibido tratamiento previo para su enfermedad avanzada. Fueron asignados al azar a la combinación o a osimertinib con placebo, en un diseño doble ciego realizado en China. Según el resumen oficial de ESMO, HUTCHMED es la responsable del ensayo, y HUTCHMED y AstraZeneca lo financiaron.
En el conjunto de participantes, la mediana de supervivencia sin progresión evaluada por los investigadores fue de 24,9 meses con la combinación, frente a 13,8 meses con osimertinib y placebo. Entre los 196 pacientes con mayor sobreexpresión de MET, clasificada como IHC 3+, las medianas fueron de 24,8 y 11,1 meses. Ambas comparaciones alcanzaron significación estadística, con datos hasta el 31 de julio de 2026.
La supervivencia sin progresión mide el tiempo en que la enfermedad no empeora, según explica el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos. No es lo mismo que la supervivencia global, que registra el tiempo hasta la muerte por cualquier causa. En este segundo indicador, SANOVO comunicó medianas de 44,5 meses con la combinación y 34,9 con el control. OncLive precisó que el análisis tenía una madurez del 40,5%: solo habían ocurrido las muertes del 40,5% de los participantes, de modo que el seguimiento seguía incompleto.
La toxicidad cambió la comparación. Según OncLive, entre los 162 pacientes del grupo de savolitinib más osimertinib, el 77,2% tuvo eventos de grado 3 o superior, frente al 38,4% de los 164 del grupo control: 38,8 puntos porcentuales de diferencia. Los eventos adversos graves fueron 54,9% frente a 28,7%, y las suspensiones del tratamiento por eventos adversos, 14,8% frente a 4,3%. Las categorías de grado 3 o superior y de eventos graves se clasifican de forma distinta y pueden solaparse.
Hay un matiz para leer esas cifras: la exposición mediana al tratamiento fue de 22,1 meses con los dos fármacos y de 12,9 meses con el control, según ESMO. Un tiempo mayor bajo tratamiento influye en las proporciones acumuladas de eventos adversos. HUTCHMED describió la seguridad como consistente con los perfiles conocidos de los fármacos, una valoración que convive con el mayor número de suspensiones.
SANOVO evaluó la combinación desde el inicio del tratamiento. SAFFRON, presentado en el mismo congreso, estudió a pacientes cuya enfermedad ya había progresado con osimertinib y comparó la combinación con quimioterapia; sus resultados corresponden a otra etapa. HUTCHMED informó que la combinación ya está autorizada en China para ciertos pacientes tras progresar con una terapia dirigida a EGFR, con base en el ensayo SACHI.
Para el uso inicial estudiado en SANOVO, la empresa prevé presentar en China una solicitud de nueva indicación. Ese es el siguiente paso comunicado para convertir estos resultados en una autorización de primera línea.
Citas Notables
HUTCHMED describió la seguridad como consistente con los perfiles conocidos de los fármacos.— HUTCHMED, según el resumen del estudio
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