En un momento en que el cáncer de mama amenaza a una de cada ocho mujeres y los sistemas de salud luchan por sostener la demanda diagnóstica, la empresa española Quibim ha obtenido las autorizaciones regulatorias europeas y británicas para QP-Breast®, la primera herramienta de inteligencia artificial diseñada para detectar lesiones mamarias en resonancias magnéticas. La tecnología no pretende reemplazar al radiólogo, sino devolverle tiempo y certeza en un campo donde la variabilidad humana y la escasez de especialistas pueden costar vidas. Es un paso que sitúa a Europa en la frontera de una me
Quibim lanza QP-Breast®, primera IA para detectar cáncer de mama por resonancia magnética
Cuatro de cada cinco biopsias resultan negativas, generando procedimientos innecesarios
¿Por qué es importante que esta herramienta se lance precisamente ahora?
Porque el cáncer de mama sigue siendo el tumor más diagnosticado en mujeres, y los radiólogos están desbordados. Hay más casos, menos especialistas, y mucha variabilidad en cómo se interpretan las imágenes.
Pero eso ha sido cierto durante años. ¿Qué cambió que permite que QP-Breast funcione ahora?
Las autorizaciones regulatorias. Quibim obtuvo el marcado CE y UKCA, que son los requisitos legales para operar en Europa y Reino Unido.
¿Y cómo funciona exactamente?
Identifica automáticamente lesiones sospechosas en resonancias magnéticas, señala dónde están, qué tamaño tienen, y estima el riesgo. Luego genera un reporte que se integra en los sistemas del hospital.
¿Pero quién toma la decisión final? ¿La máquina o el radiólogo?
El radiólogo. QP-Breast es una herramienta de apoyo. Señala las zonas sospechosas para que el especialista no tenga que buscar manualmente, y así pueda dedicar su tiempo a interpretar y decidir.
¿Cuál es el problema que esto resuelve?
Que hasta cuatro de cada cinco biopsias de mama resultan negativas. Eso significa procedimientos innecesarios, costos más altos, y mucho estrés para las pacientes.
¿Y QP-Breast reduce esa tasa de falsos positivos?
Está entrenada con resultados de biopsias confirmadas, así que en teoría debería mejorar la precisión. Pero el comunicado no proporciona datos de eficacia clínica específicos.
¿Entonces no sabemos aún si funciona mejor que un radiólogo solo?
Exacto. Sabemos que tiene autorizaciones regulatorias, pero no tenemos números sobre sensibilidad, especificidad, o reducción real de biopsias innecesarias.
Es un lanzamiento. Los datos de eficacia probablemente vendrán después, en publicaciones clínicas.
O Pulso
- El cáncer de mama registró 2,3 millones de nuevos casos en 2022 y podría alcanzar los 3 millones anuales para 2040, mientras los servicios de radiología no crecen al mismo ritmo que la demanda.
- Hasta cuatro de cada cinco biopsias mamarias resultan negativas, sometiendo a las pacientes a procedimientos innecesarios, riesgo quirúrgico y semanas de angustia psicológica.
- QP-Breast® detecta automáticamente lesiones sospechosas en resonancias, estima su riesgo y genera informes integrados en los sistemas hospitalarios sin interrumpir el flujo de trabajo existente.
- Tras obtener el marcado CE (clase IIb) y el UKCA (clase IIa), la herramienta ya puede desplegarse en hospitales de Europa y Reino Unido, con España como primer territorio de expansión estratégica.
- La alianza entre Quibim y la plataforma Vara —que gestiona cerca del 50% del cribado mamográfico en Alemania— crea en España un ecosistema diagnóstico continuo que va del cribado inicial por mamografía al análisis avanzado por resonancia.
En un momento en que el cáncer de mama amenaza a una de cada ocho mujeres y los sistemas de salud luchan por sostener la demanda diagnóstica, la empresa española Quibim ha obtenido las autorizaciones regulatorias europeas y británicas para QP-Breast®, la primera herramienta de inteligencia artificial diseñada para detectar lesiones mamarias en resonancias magnéticas. La tecnología no pretende reemplazar al radiólogo, sino devolverle tiempo y certeza en un campo donde la variabilidad humana y la escasez de especialistas pueden costar vidas. Es un paso que sitúa a Europa en la frontera de una medicina más consistente, menos invasiva y más humana.
Quibim ha lanzado QP-Breast®, la primera herramienta de inteligencia artificial autorizada en Europa y Reino Unido para detectar cáncer de mama mediante resonancia magnética. Las certificaciones CE e UKCA, obtenidas bajo los marcos regulatorios más exigentes de ambas regiones, abren la puerta a su uso clínico real en hospitales. La herramienta identifica lesiones sospechosas, señala su ubicación y tamaño, estima el riesgo asociado y genera informes que se integran directamente en los sistemas hospitalarios sin alterar los flujos de trabajo de los radiólogos.
El contexto que rodea este lanzamiento es urgente. El cáncer de mama es el tumor más diagnosticado en mujeres a nivel mundial —una de cada ocho lo desarrollará en algún momento de su vida— y las proyecciones apuntan a tres millones de casos anuales para 2040. A esto se suma un problema estructural: hasta cuatro de cada cinco biopsias resultan negativas, generando costos evitables, riesgos quirúrgicos innecesarios y un peso psicológico considerable para las pacientes. Al mismo tiempo, los servicios de radiología enfrentan una demanda creciente con una plantilla que no crece al mismo ritmo, y la variabilidad entre profesionales puede traducirse en diagnósticos inconsistentes.
QP-Breast fue entrenada con resultados de biopsias confirmadas y funciona tanto en programas de cribado como en diagnóstico avanzado. Al automatizar la detección de zonas sospechosas, libera al especialista para dedicarse a la interpretación clínica compleja y a la atención directa de la paciente. Ángel Alberich-Bayarri, CEO de Quibim, ha subrayado que la herramienta responde simultáneamente a tres problemas: la escasez de profesionales, la variabilidad diagnóstica y la reducción de procedimientos innecesarios.
En España, el despliegue se articula a través de una alianza con Vara, plataforma de IA que ya gestiona aproximadamente el 50% del cribado mamográfico en Alemania. Quibim lidera la expansión de Vara en territorio español, creando un ecosistema integrado donde Vara cubre el cribado inicial por mamografía y QP-Breast aporta el análisis avanzado por resonancia para los casos que requieren mayor profundidad diagnóstica. Juntas, las dos tecnologías forman un flujo continuo dentro del hospital, conectando detección temprana y diagnóstico especializado en una sola cadena clínica.
Quibim ha lanzado QP-Breast®, una herramienta de inteligencia artificial diseñada para detectar cáncer de mama en resonancias magnéticas, tras recibir las autorizaciones regulatorias necesarias en Europa y Reino Unido. El marcado CE europeo (clasificación IIb según el Reglamento UE 2017/745) y el marcado UKCA británico (clasificación IIa) abren el camino para que esta tecnología comience a operar en hospitales de ambas regiones. La herramienta identifica automáticamente lesiones sospechosas en las imágenes de resonancia, señala su ubicación y tamaño, estima el riesgo asociado a cada hallazgo, y genera reportes que se integran directamente en los sistemas hospitalarios existentes sin alterar los flujos de trabajo de los radiólogos.
El cáncer de mama sigue siendo el tumor más frecuentemente diagnosticado en mujeres a nivel mundial. En 2022 se registraron 2,3 millones de nuevos casos y aproximadamente 670.000 muertes, con proyecciones que anticipan 3 millones de casos anuales para 2040 según datos de la Organización Mundial de la Salud y publicaciones en Nature Medicine de 2025. Estadísticamente, una de cada ocho mujeres desarrollará la enfermedad en algún momento de su vida. Estos números reflejan una carga sanitaria considerable que seguirá intensificándose en las próximas décadas.
Más allá de la incidencia, existe un problema estructural en el diagnóstico actual: hasta cuatro de cada cinco lesiones mamarias que son sometidas a biopsia resultan no cancerosas. Esta tasa de falsos positivos genera consecuencias en cascada. Los procedimientos de biopsia innecesarios aumentan los costos del sistema sanitario, exponen a las pacientes a riesgos quirúrgicos evitables, y generan estrés psicológico significativo durante el período de espera y seguimiento. Simultáneamente, los servicios de radiología enfrentan una demanda creciente mientras la disponibilidad de especialistas no avanza al mismo ritmo, y la variabilidad en la interpretación de imágenes entre diferentes profesionales puede retrasar diagnósticos o conducir a decisiones inconsistentes.
QP-Breast está entrenada con resultados de biopsias confirmadas y funciona tanto para programas de cribado como para diagnóstico avanzado. Su propósito es aliviar esta presión permitiendo que los radiólogos lean las pruebas con mayor velocidad y consistencia, incrementando la confianza en sus decisiones clínicas. Al automatizar la detección de zonas sospechosas, la herramienta libera tiempo del especialista para que se dedique a la interpretación clínica compleja y a la atención directa de la paciente, en lugar de invertir recursos en búsqueda visual exhaustiva de lesiones.
En España, el lanzamiento de QP-Breast se enmarca dentro de una alianza estratégica entre Quibim y Vara, una plataforma de inteligencia artificial que ya opera aproximadamente el 50% del programa de cribado de mamografía en Alemania. Quibim lidera el despliegue de Vara en territorio español, lo que permite crear un ecosistema integrado de diagnóstico de cáncer de mama: Vara maneja el cribado mamográfico inicial, mientras que QP-Breast proporciona el análisis avanzado mediante resonancia magnética para casos que requieren diagnóstico más profundo. Esta integración conecta ambas tecnologías en un flujo de trabajo continuo dentro de los hospitales.
Ángel Alberich-Bayarri, CEO y fundador de Quibim, ha señalado que los servicios de radiología enfrentan una demanda creciente sin que los recursos humanos y tecnológicos avancen proporcionalmente. QP-Breast responde a esta realidad ofreciendo a los especialistas una herramienta que detecta de forma confiable las lesiones sospechosas, permitiéndoles dedicar su experiencia a la toma de decisiones clínicas y al cuidado de la paciente. La herramienta representa un intento de resolver simultáneamente tres problemas: la escasez de profesionales, la variabilidad diagnóstica, y la reducción de procedimientos innecesarios que generan tanto costo como ansiedad en las pacientes.
Citações Notáveis
Los servicios de radiología afrontan una demanda creciente sin que los recursos avancen al mismo ritmo. QP-Breast ayuda a los especialistas a interpretar la resonancia de mama con una detección fiable de las lesiones sospechosas, para que el radiólogo dedique su tiempo a decidir y a cuidar al paciente.— Ángel Alberich-Bayarri, CEO y fundador de Quibim