Projeto que inclui vacina contra herpes-zóster no SUS avança no Senado e segue para a Câmara

Preço de R$ 403,30 por dose; a Conitec calculou que seria preciso R$ 75,75
Mesmo com desconto da GSK, a Conitec disse que a dose teria de custar muito menos para ser custo-efetiva no SUS.
Mark

Por que esse projeto chama tanta atenção, se o ministério já tinha decidido em janeiro?

Mimi

Porque o Senado está tentando obrigar por lei algo que a via técnica recusou. A Conitec reconheceu que a vacina funciona, mas achou o custo insustentável.

Luke

Vale separar: a eficácia não está em disputa. O que travou foi o preço, e o impacto de R$ 5,2 bilhões é a estimativa da Conitec para um público menor, de 80 anos ou mais e imunossuprimidos.

Mark

E o projeto amplia isso?

Mimi

Amplia. Fala em idosos a partir de 60 anos, um grupo maior que o analisado em janeiro.

Luke

Exato, e a matéria não traz uma estimativa de custo para esse público maior. Não sabemos quanto ficaria.

Mark

O professor Aith critica o caminho, não é?

Mimi

Diz que não é o ideal, porque o Congresso não faz a análise técnica, mas lembra que pressionar o Executivo faz parte da democracia.

Luke

É a opinião de um especialista, não um fato apurado. E o exemplo da fosfoetanolamina é de um caso em que o remédio não funcionou, diferente da vacina, cuja eficácia foi reconhecida.

Mark

Há alguma saída que não passe por lei?

Mimi

Sim. Um novo pedido à Conitec, e o PNI diz que ainda quer incorporar a vacina. A GSK já baixou o preço, mas a Conitec calculou que seria preciso chegar a R$ 75,75.

Luke

E não há informação sobre se a GSK aceitaria chegar perto disso. Isso segue em aberto, assim como o resultado na Câmara.

  • O Senado aprovou em definitivo, sem passar pela via técnica habitual, a obrigação de oferecer gratuitamente a vacina contra o herpes-zóster no SUS.
  • A decisão confronta um não recente do Ministério da Saúde, que rejeitou a incorporação em janeiro com estimativa de R$ 5,2 bilhões em cinco anos.
  • Especialistas alertam que o Congresso não tem ferramentas para avaliar eficácia e custo-efetividade, o que deixa a decisão exposta a pressões populares.
  • O prazo de cinco dias úteis para recurso no Plenário do Senado termina em 18 de novembro, e o texto seguirá à Câmara se não houver contestação.
  • Mesmo com a oferta de preço da GSK abaixo do mercado, a Conitec estima que a dose precisaria custar R$ 75,75 para ser viável, e a briga por esse número segue aberta.

Num movimento que contorna o caminho técnico habitual, o Senado aprovou em definitivo um projeto que obriga o SUS a oferecer de graça a vacina contra o herpes-zóster a pessoas com 60 anos ou mais. A proposta nasce de uma tensão antiga entre o que a ciência recomenda, o que o orçamento comporta e o que a população deseja: meses antes, o Ministério da Saúde havia recusado a mesma vacina, após concluir que seu custo era alto demais para o sistema público. Agora o tema volta ao debate político, onde ainda precisa passar pela Câmara dos Deputados e, se aprovado, pela sanção presidencial.

Na quarta-feira, a Comissão de Assuntos Sociais do Senado aprovou em definitivo um projeto que determina a incorporação da vacina contra o herpes-zóster ao SUS. Hoje, quem quer se proteger precisa pagar em clínicas privadas, onde cada dose custa cerca de R$ 850. A decisão vem meses depois de o Ministério da Saúde ter rejeitado a mesma incorporação, após parecer desfavorável da Conitec.

A autoria é da senadora Dra. Eudócia (PSDB-AL), com relatoria de Damares Alves (Republicanos-DF). O texto obriga a oferta gratuita a pessoas com 60 anos ou mais e segue para a Câmara, a menos que haja recurso ao Plenário do Senado até 18 de novembro. Se os deputados aprovarem, vai à sanção presidencial.

O caminho escolhido foge do habitual. Normalmente, a avaliação passa pela Conitec, que pondera eficácia, segurança e custo-efetividade. Para Fernando Aith, professor da USP, decidir esse tipo de tema no Legislativo é inadequado, mas faz parte do jogo democrático, já que cabe ao Congresso pressionar o Executivo a olhar para demandas da população.

Em janeiro, a Conitec reconheceu a eficácia da vacina, mas considerou a incorporação insustentável, com impacto de R$ 5,2 bilhões em cinco anos. Mesmo com a oferta da GSK de R$ 403,30 por dose, o cálculo de custo-efetividade exigiria um preço de R$ 75,75. O Programa Nacional de Imunizações, porém, afirma ter interesse em incorporá-la e a vacina pode ser reavaliada se houver novo pedido.

Na quarta-feira, a Comissão de Assuntos Sociais (CAS) do Senado aprovou em definitivo um projeto de lei que determina a incorporação da vacina contra o herpes-zóster ao Sistema Único de Saúde (SUS). Hoje, a proteção só pode ser obtida em clínicas privadas. A decisão chega meses depois de uma análise técnica do Ministério da Saúde ter concluído, no início do ano, que o custo das doses era alto demais para justificar a oferta pública.

O texto agora segue para a Câmara dos Deputados, a menos que haja recurso para votação no Plenário do Senado dentro de cinco dias úteis, prazo que termina em 18 de novembro. Se os deputados também aprovarem, o projeto vai à sanção presidencial. A autoria é da senadora Dra. Eudócia (PSDB-AL), e a relatoria ficou com Damares Alves (Republicanos-DF). A proposta obriga a oferta gratuita da vacina a pessoas com 60 anos ou mais e justifica a medida pelo preço elevado do imunizante na rede privada e pela possível economia com tratamentos e internações por herpes-zóster no SUS.

O caminho escolhido foge do procedimento habitual. Normalmente, o pedido de avaliação vai à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), que pode ser acionada pelo próprio governo ou por farmacêuticas. A comissão pondera eficácia, segurança, público-alvo e custo-efetividade, já que o orçamento da saúde é limitado, e emite uma recomendação favorável ou contrária. A palavra final cabe ao Ministério da Saúde.

Para Fernando Aith, professor da Faculdade de Saúde Pública da USP e diretor do Centro de Pesquisas em Direito Sanitário (Cepedisa), decidir esse tipo de incorporação no Legislativo não é o ideal, porque envolve análises técnicas que o Congresso não consegue fazer. Ele lembra que isso é frequente em temas populares e cita a fosfoetanolamina, a "pílula do câncer", que depois se mostrou ineficaz. Aith também vê o movimento como parte do jogo democrático: cabe ao Congresso pressionar o Executivo a olhar para demandas da população.

Em janeiro, o Ministério da Saúde decidiu não incorporar a vacina após parecer desfavorável da Conitec. O órgão reconheceu as evidências positivas de eficácia, mas considerou a incorporação "insustentável para uma política de saúde abrangente". O pedido analisado partira da própria pasta e previa a vacina apenas para idosos de 80 anos ou mais e imunossuprimidos acima de 18. Mesmo assim, o impacto orçamentário estimado era de R$ 5,2 bilhões em cinco anos, para vacinar 1,5 milhão de pessoas por ano, 6,5 milhões no total, no limite de doses que a farmacêutica GSK poderia fornecer.

A GSK ofereceu ao governo um preço menor que o do mercado privado, de R$ 403,30 por dose. Ainda assim, a Conitec calculou que a dose precisaria custar R$ 75,75 para que a incorporação fosse custo-efetiva. A vacina pode passar por nova avaliação se houver novo pedido, e o Programa Nacional de Imunizações (PNI) já disse manter interesse em incorporá-la.

O imunizante é o Shingrix, aprovado no Brasil em 2021 para maiores de 50 anos e imunossuprimidos a partir de 18. São duas doses, com dois meses de intervalo. Na rede privada, cada aplicação custa cerca de R$ 850, ou R$ 1,7 mil o esquema completo.

Apesar do nome, o herpes-zóster, o popular cobreiro, é distinto das herpes genital e labial. É causado pelo vírus varicela-zóster, o mesmo da catapora, que fica alojado em um nervo após a infecção na infância e pode ser reativado na vida adulta quando a imunidade cai. A maioria dos casos ocorre em maiores de 50 anos ou imunossuprimidos. Segundo o CDC, dos Estados Unidos, cerca de uma em cada três pessoas desenvolve a doença ao longo da vida, com lesões de pele e dor intensa, em geral de um lado do corpo.

O próximo passo é o fim do prazo de recurso, em 18 de novembro, e, depois, a tramitação na Câmara.

Não é o mais adequado que a incorporação de novas tecnologias ao SUS seja decidida no âmbito legislativo, mas faz parte do jogo democrático.
— Fernando Aith, professor da USP e diretor do Cepedisa (paráfrase)
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