Pesquisadora da polilaminina chama ciência de religião e compara críticos a Mengele

Em um vídeo divulgado nesta semana, a bióloga Tatiana Sampaio, pesquisadora da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) e responsável pelo desenvolvimento da polilaminina, perguntou ao público se já tinha ouvido falar de Josef Mengele, o carrasco nazista que fazia experimentos com seres humanos em Auschwitz. Era o ponto de partida de uma comparação com os cientistas que criticam a forma como a pesquisa dela vem sendo conduzida.

A polilaminina é uma molécula criada na UFRJ e estudada como possível tratamento para pessoas que ficaram paraplégicas ou tetraplégicas após lesão medular espinhal. Até agora, apenas sua segurança foi avaliada, em um estudo piloto com oito pacientes. Três deles morreram. A substância não passou pelos estudos clínicos padronizados necessários para avaliar eficácia e segurança de novos fármacos.

O atrito vem do ano passado, quando Tatiana e a farmacêutica Cristália divulgaram os resultados do piloto como supostas evidências de que a substância é segura e eficaz. A comunidade científica reagiu com críticas e defende estudos rigorosos, com grupo controle, para saber se a terapia traz benefício real. O grupo controle é formado por participantes que, em vez do tratamento em teste, recebem placebo ou o tratamento padrão. Comparar os dois grupos ao fim do acompanhamento permite saber se a melhora decorre da substância, de outros cuidados, como cirurgia e medicamentos, ou da evolução natural da doença. Estudos randomizados com grupo controle são o padrão-ouro da pesquisa clínica, e praticamente todo medicamento novo aprovado por agências reguladoras passou por eles.

Tatiana já disse várias vezes considerar o grupo controle desnecessário, por acreditar que já existe evidência de eficácia e segurança, e antiético deixar participantes sem uma terapia que poderia devolver movimentos a quem não tem outras opções. A Anvisa e especialistas, porém, ressaltam que não há dados confiáveis sobre riscos e benefícios.

No vídeo, ela afirmou que Mengele selecionava pares de gêmeos idênticos, fazia o mesmo mal aos dois e tratava apenas um, obtendo assim o "grupo controle perfeito". Segundo ela, como cientista ele estava correto, mas na ética agia como um monstro. O texto original lembra que Mengele conduzia experimentos eugenistas sem código de ética, protocolos ou consentimento, com cirurgias sem anestesia, sofrimento provocado em prisioneiros e ordens de morte contra doentes e pessoas com deficiência. As normas internacionais que hoje regem a pesquisa clínica foram editadas depois da Segunda Guerra justamente para proteger participantes, e toda pesquisa em humanos precisa passar por comitês de ética.

No mesmo vídeo, Tatiana atacou pessoalmente a diretora da Anvisa Daniela Marreco, chamando-a de pessoa "fria e sem emoções". Disse ainda que cientistas que ela classifica como "vilões" estão por trás, demandando e sustentando a "maldade" da diretora.

Na quinta-feira, 22, a Anvisa divulgou nota repudiando qualquer ataque pessoal a servidores e membros da diretoria colegiada por decisões tomadas no exercício de suas funções, e afirmou atuar com critérios técnicos, voltada à saúde da população. Lembrou que, em painel realizado em setembro com representantes do Conselho Federal de Medicina e neurologistas e neurocirurgiões de renome nacional e internacional, os especialistas foram unânimes em não recomendar a ampliação do uso compassivo do produto experimental. Também destacaram preocupação com as mortes ocorridas, com a via de administração e com a segurança.

A fase 1 dos estudos clínicos foi autorizada pela Anvisa em janeiro e tem como objetivo principal avaliar a segurança. Se der bons resultados, ainda serão necessárias as fases 2 e 3 antes de qualquer aprovação para uso geral. É nelas que o debate sobre rigor metodológico e uso compassivo deve continuar.