Nirsevimab: el nuevo medicamento preventivo que se administrará a todos los bebés menores de seis meses

El virus respiratorio sincitial es hoy la razón más frecuente por la que un bebé menor de un año termina hospitalizado en España. La enfermedad golpea con particular dureza a los recién nacidos de menos de tres meses, cuando sus pulmones y defensas aún están formándose. Hasta ahora, los médicos disponían de herramientas limitadas para prevenirla: un anticuerpo llamado palivuzumab que era efectivo pero costoso, lo que significaba que solo los bebés considerados de alto riesgo recibían protección.

Este panorama está a punto de cambiar. La Sociedad Española de Neonatología ha actualizado sus recomendaciones clínicas para la temporada 2023-2024, publicadas en la revista Anales de Pediatría, y ahora propone administrar un nuevo medicamento preventivo a todos los bebés menores de seis meses, sin importar si tienen factores de riesgo o no. El fármaco se llama nirsevimab, y representa un salto significativo en cómo se aborda esta infección viral que afecta a millones de niños cada año.

El nirsevimab es un anticuerpo monoclonal, es decir, una proteína grande que el sistema inmunológico fabrica naturalmente para identificar y neutralizar invasores como virus y bacterias. La medicina moderna ha aprendido a producir estas proteínas en laboratorio y a usarlas para prevenir o tratar enfermedades. La Unión Europea aprobó el nirsevimab para su uso el 3 de noviembre de 2022. Lo que lo distingue del palivuzumab, el tratamiento anterior, es que funciona mejor, tiene un perfil de seguridad más favorable y permanece más tiempo en el cuerpo, lo que permite una protección más duradera con menos dosis. Los efectos secundarios reportados han sido leves: erupciones en la piel, fiebre, molestias en el sitio de la inyección. Existe un riesgo teórico de reacción alérgica grave, pero hasta ahora no se ha documentado ningún caso.

El virus respiratorio sincitial en sí es un patógeno respiratorio que causa síntomas similares a un resfriado común: congestión nasal, tos seca, fiebre baja, dolor de garganta, estornudos. La mayoría de los niños se infecta antes de cumplir dos años. Lo peligroso es que en bebés pequeños, prematuros, ancianos y personas con enfermedades del corazón, pulmones o sistema inmunológico, el virus puede provocar infecciones graves como bronquiolitis o neumonía, condiciones que a menudo requieren hospitalización. En los casos más severos, los síntomas incluyen fiebre alta, tos intensa, silbidos al respirar, dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, problemas para alimentarse, cansancio inusual e irritabilidad. El virus se transmite a través de las gotitas que expulsamos al toser o estornudar, y también puede propagarse por contacto con superficies contaminadas.

No existe cura para el virus respiratorio sincitial. El tratamiento se centra en medidas de apoyo: medicamentos para bajar la fiebre, líquidos, y en casos graves, asistencia respiratoria. Algunas personas que han sufrido infecciones severas desarrollan silbidos respiratorios persistentes o cierto grado de daño en la función pulmonar a largo plazo. Por eso la prevención es tan importante, especialmente en los primeros meses de vida cuando los bebés son más vulnerables.

La decisión de extender el nirsevimab a todos los lactantes sanos representa un cambio de estrategia. Antes, la prevención era selectiva y reservada para quienes tenían mayor riesgo de enfermedad grave. Ahora, con un medicamento más eficaz, más seguro y con una vida media más larga, los neonatólogos españoles consideran que la protección universal es viable y justificada. Esta recomendación se implementará durante la próxima temporada de circulación viral, cuando el virus respiratorio sincitial típicamente causa más infecciones en la población infantil.