México autoriza lenacapavir: la inyección semestral que revoluciona la prevención del VIH

México acaba de autorizar lenacapavir, una inyección que se administra cada seis meses para prevenir el VIH. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a este medicamento después de que la Organización Mundial de la Salud lo recomendara en julio de 2025 como una alternativa adicional a las estrategias de prevención existentes. Se trata de la primera opción de profilaxis preexposición semestral disponible en el país, un cambio significativo respecto a los esquemas orales que han dominado la prevención del VIH en México hasta ahora.

La profilaxis preexposición, o PrEP, funciona administrando medicamentos antirretrovirales antes de una posible exposición al virus. En México, hasta ahora se ha ofrecido principalmente mediante pastillas que deben tomarse diariamente, aunque también existe una modalidad conocida como PrEP por evento, donde las personas toman medicamentos antes y después de relaciones sexuales específicas. Según el Centro Nacional para la Prevención y Control del VIH/Sida y Hepatitis (Censida), alrededor de 29,000 personas recibieron PrEP durante 2025, aunque no todas la utilizaron de manera continua durante el año. Lenacapavir introduce una tercera opción: una inyección subcutánea que actúa sobre la cápside del VIH, la estructura que protege el material genético del virus. Su formulación permite que el medicamento permanezca activo durante meses después de cada aplicación, reduciendo la necesidad de recordar medicamentos frecuentes.

La autorización está respaldada por dos ensayos clínicos de fase 3 financiados por Gilead Sciences, la farmacéutica que desarrolló lenacapavir. El primero, llamado PURPOSE 1, se realizó con adolescentes y mujeres jóvenes en Sudáfrica y Uganda, comparando la inyección semestral con dos esquemas de PrEP oral. Entre 2,134 participantes que recibieron lenacapavir, ninguna adquirió VIH durante el período analizado. En contraste, se registraron 39 infecciones entre quienes utilizaron emtricitabina y tenofovir alafenamida, y 16 entre quienes recibieron emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato. El segundo ensayo, PURPOSE 2, incluyó una población más diversa: hombres cisgénero, mujeres, hombres trans y personas no binarias. Entre 2,183 participantes que recibieron lenacapavir se registraron solo dos infecciones por VIH, una incidencia 96% menor que la estimada en una población de referencia con características similares. Estos resultados no significan que la PrEP oral sea inefectiva; en ambos ensayos, la adherencia a las pastillas disminuyó con el tiempo, un factor importante para interpretar las diferencias entre los grupos.

México participó en el desarrollo clínico de esta tecnología junto con Brasil, Argentina, Perú y otros países. La Cofepris autorizó el protocolo correspondiente a PURPOSE 2 desde 2023. Sin embargo, recibir una dosis cada seis meses no elimina la necesidad de seguimiento médico. Antes de recibir lenacapavir es necesario confirmar mediante una prueba que la persona no tiene VIH, y las pruebas deben repetirse antes de las siguientes aplicaciones. Esto es crítico porque el medicamento está diseñado como prevención para personas sin VIH. Si alguien adquiere el virus y continúa recibiendo únicamente lenacapavir, existe el riesgo de que el VIH desarrolle resistencia al fármaco, complicando su uso posterior en un tratamiento. La inyección tampoco protege contra otras infecciones de transmisión sexual, por lo que forma parte de una estrategia más amplia de prevención que puede incluir preservativos, pruebas periódicas y diagnóstico y tratamiento de otras ITS.

La autorización de Cofepris resuelve solo una parte del camino. El organismo permite ahora que lenacapavir sea utilizado como PrEP en México, pero su anuncio no detalla cuánto costará, cuándo comenzará su comercialización ni si será incorporado de inmediato a los servicios públicos de salud. El precio se ha convertido en uno de los principales debates alrededor del medicamento. ONUSIDA ha advertido que el potencial de los tratamientos de larga duración dependerá en buena medida de que puedan ofrecerse a precios accesibles, particularmente en los países donde continúan registrándose nuevas infecciones por VIH. En 2025 se anunciaron acuerdos para producir versiones genéricas de lenacapavir destinadas a países de ingresos bajos y medios, pero México quedó fuera de algunos de estos esquemas de acceso, al igual que otros países de América Latina. Esto significa que no podría beneficiarse de las versiones genéricas previstas bajo esos acuerdos y mantiene abierta la pregunta sobre el precio que tendrá el medicamento en el país.

México ya cuenta con una estructura para ofrecer PrEP. En enero de 2026, Censida actualizó su guía para otorgar PrEP y profilaxis posexposición, por lo que existe una base sobre la cual podría incorporarse una nueva opción preventiva. Hacerlo implicará asegurar la compra del medicamento, capacitar al personal, garantizar las pruebas necesarias y dar seguimiento a quienes reciban las aplicaciones. La eficacia de lenacapavir ya fue puesta a prueba en miles de personas. En México, el siguiente paso será convertir una autorización sanitaria en una herramienta de prevención que realmente pueda llegar a quienes la necesitan.