Medicamentos orais para obesidade aguardam aprovação da Anvisa no Brasil

Dois medicamentos orais para o tratamento da obesidade estão à espera de aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Brasil. A semaglutida oral 25 mg, produzida pela Novo Nordisk, e a orforgliprona, fabricada pela Eli Lilly, representam uma mudança significativa no arsenal terapêutico disponível para pacientes com excesso de peso. Ambas já receberam o aval regulatório em mercados importantes: a semaglutida oral foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos em dezembro de 2025 e pela União Europeia em julho de 2026, enquanto a orforgliprona obteve aprovação do FDA em abril de 2026.

Atualmente, o Brasil dispõe de seis medicamentos aprovados para o tratamento da obesidade, sendo os mais conhecidos os injetáveis semanais — a semaglutida (Wegovy) e a tirzepatida (Mounjaro), popularmente chamados de "canetas emagrecedoras". Embora a conveniência de uma aplicação semanal seja evidente, pesquisas indicam que muitos pacientes preferem medicamentos em forma de comprimido, mesmo que exijam uso diário. Essa preferência reflete tanto questões práticas quanto psicológicas: alguns pacientes veem o medicamento injetável como mais invasivo, enquanto outros já tomam múltiplos comprimidos diários para outras condições e preferem integrar um novo tratamento a essa rotina.

A semaglutida oral 25 mg apresenta eficácia comparável à sua versão injetável. Estudos clínicos demonstraram uma perda de peso média de 16,6% em adultos com obesidade ou sobrepeso que apresentavam uma ou mais comorbidades. Além da redução ponderal, o medicamento também reduz o risco de eventos cardiovasculares graves. Um estudo denominado Octane, apresentado no congresso anual da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes em Milão em 2026, avaliou 194 pacientes que trocaram o tratamento injetável pela versão em comprimido e continuaram emagrecendo, com perda média de 4,1% nos três meses seguintes à mudança. Emil Kongshøj Larsen, vice-presidente executivo de operações internacionais da Novo Nordisk, destacou que o mercado brasileiro é "muito orientado a comprimidos" e que oferecer uma opção oral que não interfere com estatinas ou anticoncepcionais orais — medicamentos frequentemente usados pela maioria das mulheres que buscam tratamento para obesidade — representa uma "excelente oportunidade".

A orforgliprona, por sua vez, produz uma perda de peso média de 12,4%. Dados do estudo Attain-1 indicam que o medicamento está associado a uma redução de 57% no risco previsto de desenvolvimento de diabetes tipo 2 e de 18% no risco previsto de doença cardiovascular em dez anos, quando comparado ao placebo. Thomas Seck, vice-presidente sênior de desenvolvimento de produtos da Lilly Cardiometabolic Health, ressaltou que para muitas pessoas com obesidade, a preocupação vai além do peso atual e inclui a possibilidade de desenvolver diabetes ou doença cardíaca no futuro.

Ambos os medicamentos são análogos de GLP-1, atuando no controle da fome e da saciedade, mas apresentam diferenças práticas importantes. A orforgliprona pode ser tomada a qualquer momento do dia, sem restrições alimentares, enquanto a semaglutida oral exige trinta minutos de jejum antes da ingestão. Contudo, a orforgliprona apresenta maior potencial de interação com outros medicamentos — particularmente com sinvastatina, usada para controle do colesterol, e anticoncepcionais orais — exigindo cuidados adicionais que não são necessários com a semaglutida. Os efeitos colaterais de ambas são semelhantes aos dos injetáveis, incluindo náuseas, vômitos e constipação, embora a orforgliprona possa apresentar maior dificuldade de tolerabilidade, conforme observa Bruno Halpern, endocrinologista e presidente da Federação Mundial de Obesidade.

A chegada dos medicamentos orais promete ampliar significativamente o acesso ao tratamento da obesidade no Brasil. Halpern aponta que nos Estados Unidos, quando os medicamentos orais chegaram ao mercado, muitas pessoas que nunca haviam usado medicações para obesidade passaram a utilizá-las. A eliminação da necessidade de refrigeração — a cadeia de fria exigida pelos injetáveis — reduz custos logísticos e facilita a distribuição. A orforgliprona, sendo um não-peptídeo com molécula menor, apresenta produção mais simples que a semaglutida, potencialmente permitindo maior acesso e preços mais competitivos. Além disso, a competição entre fabricantes tende a reduzir custos.

Um aspecto frequentemente negligenciado é o impacto psicológico e social. Alguns pacientes percebem o medicamento injetável como "mais agressivo" e consideram a forma oral mais simples, especialmente quando já integram múltiplos comprimidos à rotina diária. Mais importante ainda, a disponibilidade de comprimidos pode ajudar a reduzir o estigma associado à obesidade. Muitos usuários de GLP-1 injetável escondem o produto na geladeira para que visitantes não o vejam, enquanto um comprimido pode ser deixado sobre a mesa sem constrangimento. Mike Doustdar, presidente e CEO da Novo Nordisk, observou que à medida que mais pessoas testam esses medicamentos e mais empresas entram no mercado, a aceitação social aumenta, ajudando a quebrar barreiras psicológicas e culturais.

Atualmente, nenhum medicamento para obesidade é fornecido pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Em junho de 2026, a Novo Nordisk apresentou um novo pedido de incorporação da semaglutida injetável — já aprovada e comercializada no Brasil há anos — oferecendo 59% de desconto ao governo. A versão oral ainda não foi aprovada pela Anvisa e, portanto, não há previsão de chegada ao SUS. A aprovação regulatória permanece o primeiro passo necessário para que esses medicamentos se tornem realidade no mercado brasileiro.