Medicamento para regenerar dentes avança em ensaios clínicos, mas mercado ainda distante

A possibilidade de um dente perdido simplesmente nascer de novo deixou de ser apenas ficção científica. Três anos após a divulgação inicial de uma pesquisa japonesa promissora, o medicamento experimental TRG035 ultrapassou a primeira fase de testes em humanos e avança agora para uma etapa mais ambiciosa. Mas o caminho até às prateleiras das farmácias e consultórios dentários ainda é longo, e as datas de chegada ao mercado continuam envolvidas em incerteza.

Em julho de 2023, a Pplware noticiou um tratamento que prometia estimular o crescimento de novos dentes com base em resultados animais promissores. Os investigadores apontavam 2030 como horizonte possível. Desde então, o projeto ganhou corpo. O medicamento, desenvolvido pela empresa japonesa Toregem BioPharma, recebeu um nome — TRG035 — e em novembro de 2025 a empresa anunciou que tinha concluído a fase I dos ensaios clínicos no Japão. Os resultados confirmaram a segurança do fármaco nas condições testadas, um marco importante mas que não significa que o tratamento esteja pronto para uso generalizado. Uma avaliação inicial de segurança não demonstra, por si só, que seja possível fazer nascer novos dentes em pessoas de forma previsível e consistente.

O mecanismo por trás do TRG035 é elegante em sua simplicidade. O medicamento é um anticorpo concebido para neutralizar a proteína USAG-1, que funciona como um travão natural ao desenvolvimento dentário. Ao remover esse obstáculo, o objetivo é ativar estruturas precursoras de dentes que permanecem inativas no organismo, permitindo o desenvolvimento de novos dentes. A abordagem funcionou em animais, mas demonstrar que produz o efeito pretendido em humanos continua a ser a questão central da investigação.

Em agosto de 2026, a Toregem anunciou um avanço regulatório significativo: a PMDA, a autoridade reguladora japonesa, tinha concluído a análise da notificação do ensaio clínico de fase IIa. Esta nova etapa prevê incluir 24 crianças com ausência congénita grave de vários dentes e avaliar diferentes doses do tratamento. O ensaio será realizado em vários centros, sem grupo de comparação, e tanto os investigadores como os participantes saberão qual o tratamento administrado. Na data do anúncio, a empresa explicava que o recrutamento e a administração do medicamento estavam previstos para depois da avaliação pela comissão de ética da instituição responsável. Esta atualização confirma um avanço regulatório, mas não permite concluir que as crianças já tenham recebido o TRG035.

Quanto à produção, o medicamento já existe em forma de doses fabricadas para investigação, mas isso não significa que exista produção comercial para abastecer farmácias ou consultórios. A Toregem confirmou que parte dos recursos de uma ronda de financiamento anunciada em maio de 2026 foi aplicada no fabrico de formulações para ensaios clínicos segundo as boas práticas de fabrico, conhecidas pela sigla GMP. A mesma ronda angariou aproximadamente 5,3 milhões de dólares, destinados a apoiar a fase II no Japão e a preparar o desenvolvimento clínico internacional. O medicamento continua, portanto, a ser um tratamento experimental.

A empresa também revelou contactos preliminares com a FDA, a autoridade norte-americana responsável pelos medicamentos, para orientar futuros ensaios nos Estados Unidos. Trata-se de preparação do desenvolvimento clínico, sem representar uma autorização de comercialização. O primeiro objetivo do TRG035 é mais específico do que a expectativa popular sugere: tratar pessoas com ausência congénita de dentes, situações em que alguns dentes não chegaram a desenvolver-se. É uma condição diferente de perder dentes devido a cáries, doença periodontal ou acidentes. A Toregem inclui o tratamento da perda dentária adquirida nos seus objetivos futuros de desenvolvimento, mas ainda não existe base para apresentar o TRG035 como uma alternativa comprovada aos implantes para essas pessoas.

O ano de 2030 acompanha este projeto desde os primeiros anúncios, apresentado tanto pela Toregem como pelo Hospital Kitano como horizonte associado à necessidade de confirmar a eficácia e a segurança do tratamento. Contudo, 2030 é uma meta, não uma data garantida de lançamento. Também não permite antecipar quando poderá existir acesso ao medicamento em Portugal. O próximo grande passo será demonstrar que o tratamento consegue fazer nascer novos dentes nos doentes a que se destina, com segurança e resultados duradouros.