Numa terça-feira em São Paulo, a farmacêutica Cristália apresentou a Polilaminina, uma substância experimental que busca reverter a paralisia causada por lesões na medula. Ela nasce de décadas de pesquisa da professora Tatiana Coelho de Sampaio, da UFRJ, sobre o poder reparador de uma proteína natural do corpo, a laminina. Como lembra a história, toda esperança médica começa como uma promessa ainda não comprovada, e aqui ela se apresenta através de duas pessoas que dizem ter voltado a sentir e a mover o corpo. O caminho até os hospitais ainda depende de uma autorização regulatória e de mais pr
Medicamento experimental à base de Polilaminina mostra recuperação de movimentos em lesados medulares, mas segue em fase inicial
Poderia estar tetraplégico
Em termos simples, o que foi apresentado em São Paulo?
Um medicamento experimental, a Polilaminina, feito a partir da proteína laminina. É aplicado na medula lesionada durante a cirurgia e, junto com a fisioterapia, tenta ajudar os nervos a se reconectarem.
Quem são as pessoas que contaram suas histórias?
Hawanna Cruz Ribeiro, atleta paralímpica de 27 anos, tetraplégica desde 2017, e Bruno Drummont de Freitas, bancário de 31, que fraturou o pescoço em 2018. Ela relata 60% a 70% de controle do tronco; ele diz estar totalmente recuperado.
Vale separar as coisas: são dois relatos, apresentados num evento da própria empresa. Oito pessoas receberam o tratamento, e sobre seis delas não sabemos nada.
Então não dá para dizer que o remédio funciona?
Não com o que está no texto. Não há ensaio controlado publicado. Sem grupo de comparação, não sabemos o quanto da melhora vem da substância, da fisioterapia ou da recuperação espontânea.
Ainda assim, a pesquisadora Tatiana fala com cautela. Ela diz que se pergunta se vai se decepcionar e que tenta ser honesta sobre o que vê.
E os cães?
O texto diz que parte da marcha voltou nos que tiveram o órgão neural rompido, mas sem números. É um indício, não uma prova para humanos.
O que vem agora?
A Anvisa precisa autorizar a fase 1, com mais cinco pacientes. Só depois disso se pensa em hospitais.
E o prazo da autorização é desconhecido.
O Pulso
- Dois voluntários recuperados e oito tratados formam o núcleo de uma esperança ainda frágil.
- Os relatos chegam pelas mãos da própria empresa, sem ensaios controlados publicados que os sustentem.
- A Anvisa precisa autorizar a fase 1, com cinco pacientes adicionais, antes de qualquer uso hospitalar.
- A aplicação única na região lesionada, feita idealmente em até 24 horas, transforma a cirurgia em janela decisiva.
- A pesquisadora admite a dúvida constante, enquanto o avanço depende de provas que ainda não existem.
Numa terça-feira em São Paulo, a farmacêutica Cristália apresentou a Polilaminina, uma substância experimental que busca reverter a paralisia causada por lesões na medula. Ela nasce de décadas de pesquisa da professora Tatiana Coelho de Sampaio, da UFRJ, sobre o poder reparador de uma proteína natural do corpo, a laminina. Como lembra a história, toda esperança médica começa como uma promessa ainda não comprovada, e aqui ela se apresenta através de duas pessoas que dizem ter voltado a sentir e a mover o corpo. O caminho até os hospitais ainda depende de uma autorização regulatória e de mais provas.
Na terça-feira (9), em São Paulo, a farmacêutica Cristália apresentou a Polilaminina, um medicamento experimental que tenta reverter a paralisia causada por lesões na medula espinhal. Dois dos oito voluntários que o receberam estavam presentes para contar o que viveram.
A substância é produzida em laboratório a partir da laminina, uma proteína natural do corpo. A pesquisadora Tatiana Coelho de Sampaio, da UFRJ, dedicou cerca de 25 anos ao estudo do poder de reparação dessa proteína quando multiplicada. Desde 2018, a Cristália cuida da produção. O medicamento é aplicado uma única vez, diretamente na região lesionada, durante a cirurgia que o paciente já faria para aliviar a pressão na coluna, seguido de fisioterapia.
Hawanna Cruz Ribeiro, atleta paralímpica de rugby, ficou tetraplégica em 2017 após cair de dez metros. Segundo ela, três anos depois recuperou entre 60% e 70% do controle do tronco e voltou a ter sensibilidade na bexiga. "Não tenho nenhuma dúvida da minha melhora", afirmou.
Bruno Drummont de Freitas, bancário, perdeu os movimentos e a sensibilidade dos braços e pernas após fratura na coluna cervical em um acidente de trânsito em 2018. Recebeu o tratamento 24 horas depois e, segundo ele, em cerca de cinco meses estava recuperado, com rotina normal e prática de esportes.
Tatiana reconhece a incerteza que acompanha o trabalho e diz tentar ser honesta sobre o que observa. Ainda assim, o material disponível traz apenas relatos individuais, não ensaios controlados. O próximo passo depende da Anvisa, que precisa autorizar a fase 1 com cinco pacientes, etapa necessária para que o tratamento possa um dia chegar aos hospitais.
Na terça-feira (9), em São Paulo, a farmacêutica Cristália apresentou um medicamento experimental que tenta reverter a paralisia causada por lesões na medula espinhal. Dois dos oito voluntários que receberam o tratamento estavam presentes e contaram o que viveram. O produto se chama Polilaminina e, por enquanto, segue em fase experimental.
A substância é feita em laboratório a partir da laminina, uma proteína natural do corpo que atua no sistema nervoso. A pesquisadora Tatiana Coelho de Sampaio, professora da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), dedicou os últimos 25 anos, ao lado de uma equipe de biólogos, a estudar o poder de reparação dessa proteína quando multiplicada. Desde 2018, a Cristália participa da parceria e cuida da produção da Polilaminina.
Segundo a apresentação, o medicamento é aplicado uma única vez, diretamente na região lesionada da medula, durante a cirurgia que o paciente já faria para aliviar a pressão na coluna. O ideal é que isso aconteça em até 24 horas após o acidente, embora já existam casos em que funcionou dias depois. Em seguida, o paciente segue com fisioterapia. A proposta é que a substância ajude os prolongamentos dos neurônios a crescer, se reorganizar e voltar a se comunicar.
Um dos voluntários presentes foi Hawanna Cruz Ribeiro, atleta paralímpica de rugby, de 27 anos. Ela ficou tetraplégica em 2017, depois de cair de uma altura de dez metros, do terceiro andar do prédio onde morava. Segundo ela, três anos depois recuperou entre 60% e 70% do controle do tronco, e a sensibilidade da bexiga voltou, embora ainda não seja independente nesse aspecto. "Não tenho nenhuma dúvida da minha melhora", afirmou.
O outro foi o bancário Bruno Drummont de Freitas, de 31 anos. Em abril de 2018, um acidente de trânsito fraturou sua coluna na altura do pescoço, e ele perdeu por completo a sensibilidade e o controle motor de braços e pernas. O tratamento com Polilaminina foi feito 24 horas depois do acidente. Segundo ele, em cerca de cinco meses estava completamente recuperado: tem rotina normal, pratica esportes e não faz mais nenhum tratamento. Ele disse ter consciência da importância do relato para milhares de pessoas e afirmou que poderia estar tetraplégico.
O medicamento também foi aplicado em cães com lesões na região. Naqueles em que o órgão neural havia sido rompido, houve retomada de boa parte da marcha.
A pesquisadora Tatiana reconheceu a incerteza que acompanha o trabalho. Disse que se pergunta a todo momento se vai se decepcionar, e que o que lhe dá segurança é o retorno das pessoas ao redor e os resultados que observa. Afirmou ainda tentar ser honesta ao mostrar o que está acontecendo.
O que existe até aqui são relatos individuais apresentados pela empresa; o material não traz resultados de ensaios controlados. Dos oito voluntários, apenas dois tiveram suas histórias contadas. O próximo passo depende da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que precisa autorizar a fase 1, com mais cinco pacientes. Essa etapa é necessária para que o tratamento chegue um dia aos hospitais do país.
Citações Notáveis
Três anos depois, eu recuperei entre 60% e 70% do controle do meu tronco.— Hawanna Cruz Ribeiro, atleta paralímpica
A todo momento a gente se pergunta se vai se decepcionar. Sou honesta em mostrar o que está acontecendo.— Tatiana Coelho de Sampaio, pesquisadora da UFRJ