Los niños, excluidos de los tratamientos contra el ébola pese a ser los más vulnerables

Más de 3.000 muertes registradas desde mediados de mayo en el brote de ébola en RDC, con tasa de mortalidad especialmente elevada en menores de cinco años (más del 60%).
Los avances médicos no deberían llegar en último lugar a quienes enfrentan los mayores riesgos
Russell sostiene que en emergencias sanitarias, el equilibrio entre protección y acceso debe cambiar a favor de quienes más mueren.
Mark

¿Por qué los niños mueren más del ébola si los adultos son más fuertes?

Mimi

El sistema inmunitario infantil funciona de forma distinta. Además, los niños tienen enfermedades concurrentes que complican el cuadro, y en los centros de tratamiento es más difícil atenderlos.

Luke

Pero eso no explica por qué los excluyen de los estudios. Si mueren más, ¿no deberían ser prioridad?

Mimi

Exactamente. Médicos Sin Fronteras dice que deberían estarlo. Pero los protocolos de investigación fueron diseñados para proteger a los niños de riesgos experimentales.

Mark

¿Y eso es malo?

Mimi

En tiempos normales, no. Pero en una emergencia donde el 60 por ciento de los menores de cinco años muere, el riesgo de no hacer nada es mayor que el riesgo de probar un tratamiento.

Luke

¿Hay algún ejemplo de que funcione?

Mimi

En Berlín, una familia de un médico infectado recibió un tratamiento experimental con anticuerpos. Ninguno enfermó y no hubo efectos secundarios.

Luke

Pero eso es una familia, no un estudio. ¿Demuestra que el tratamiento funcionó?

Mimi

No. Pero demuestra que el medicamento fue bien tolerado incluso en niños pequeños, lo que es información valiosa.

Mark

¿Qué debería cambiar?

Mimi

Los expertos dicen que desde el inicio de cualquier estudio deberían diseñarse subestudios pediátricos paralelos, no excluir a los niños automáticamente.

Luke

¿Y eso es viable en medio de una crisis?

Mimi

Es más viable que dejar morir al 60 por ciento de los niños sin opciones de tratamiento.

  • Más de 3.000 muertes desde mediados de mayo en el brote de ébola en RDC
  • Tasa de mortalidad superior al 60 por ciento en menores de cinco años
  • Estudio EBO-PEP excluye a niños menores de 20 kilos (aproximadamente seis años o menos)
  • Medicamentos pediátricos requieren adaptación de dosis y son más costosos de desarrollar

La tasa de mortalidad infantil por ébola supera el 60% en menores de cinco años, pero los estudios clínicos los excluyen sistemáticamente por razones de seguridad y costo. Los medicamentos antivirales se diseñan primero para adultos; adaptar dosis pediátricas es más complejo y costoso, dejando a los niños sin opciones terapéuticas viables en emergencias.

En el brote de ébola de la RDC, más del 60% de menores de cinco años muere, pero quedan excluidos de ensayos clínicos y carecen de medicamentos pediátricos adaptados, según denuncia Médicos Sin Fronteras.

La República Democrática del Congo enfrenta un brote de ébola que ha dejado más de 3.000 muertes desde mediados de mayo. La cifra es devastadora, pero hay un patrón dentro de la catástrofe que revela una injusticia más profunda: los niños menores de cinco años mueren a una tasa que supera el 60 por ciento, casi el doble que la población adulta. Y sin embargo, son precisamente estos niños los que quedan sistemáticamente excluidos de los tratamientos experimentales que podrían salvarles la vida.

El problema no es negligencia, sino una arquitectura de protección que se vuelve contra los más vulnerables. Los medicamentos antivirales se desarrollan primero para adultos porque es más rápido y más barato. Cuando llega el momento de adaptarlos para niños, el proceso se complica: el cuerpo infantil no es simplemente un cuerpo adulto en miniatura. El metabolismo funciona de forma distinta, la absorción de medicamentos varía según el peso y la edad, y las dosis no pueden trasladarse directamente. Esto genera costes adicionales y retrasos que, en una emergencia sanitaria, pueden significar la diferencia entre la vida y la muerte.

El estudio EBO-PEP, que comenzó a mediados de julio, analiza un antiviral llamado Obeldesivir. Si demuestra ser eficaz, podría proteger a personas que hayan estado en contacto con pacientes infectados. Pero el diseño original del estudio excluía a todos los niños con peso inferior a 30 kilos, es decir, menores de aproximadamente 12 años. Una modificación prevista del protocolo podría incluir pronto a niños de más de 20 kilos. Los menores de 20 kilos, aproximadamente de seis años o menos, seguirían quedando fuera. Para ellos está previsto un tratamiento alternativo con Remdesivir administrado por vía intravenosa durante diez días. Médicos Sin Fronteras considera que una terapia mediante infusiones prolongadas resulta difícilmente viable en plena emergencia, especialmente en niños pequeños.

Neal Russell, asesor pediátrico de Médicos Sin Fronteras, señala que los niños de menor edad tienen un riesgo especialmente alto de morir por ébola. Esto podría deberse a las particularidades de su sistema inmunitario, a enfermedades concurrentes y también a las dificultades específicas que plantea su tratamiento en los centros especializados. Además, los niños suelen ser más difíciles de diagnosticar que los adultos porque los primeros síntomas se parecen a los de otras enfermedades y los menores no siempre pueden explicar con precisión sus molestias.

En mayo, un médico estadounidense fue tratado en el hospital berlinés Charité tras haberse contagiado con el virus de Bundibugyo. Su esposa y sus cuatro hijos fueron considerados contactos de alto riesgo. El equipo médico decidió administrarles de forma preventiva un tratamiento experimental basado en anticuerpos. Han Ngoc Le, médica investigadora de la Charité, participó en esa decisión. Los datos disponibles sobre el medicamento en niños eran muy limitados, pero existía un elevado riesgo de infección tras el contacto estrecho con el padre enfermo. Finalmente, ninguno de los miembros de la familia enfermó y no se registraron efectos secundarios. Aunque esto no demuestra que el tratamiento evitara efectivamente una infección, Le considera que la experiencia aporta información valiosa. El simple hecho de que el anticuerpo fuera tan bien tolerado incluso en niños de un año y en menores de doce años constituye un hallazgo importante sobre el que pueden apoyarse futuros estudios.

El problema es conocido desde hace años. La iniciativa GAP-f, respaldada por la Organización Mundial de la Salud y creada en 2020, fue diseñada precisamente para acelerar el desarrollo y la disponibilidad de medicamentos adaptados a los niños. Russell señala que cuando se realiza un estudio fuera de una situación de emergencia, tiene sentido proteger a los niños y a las mujeres embarazadas de los posibles riesgos de un tratamiento experimental. Sin embargo, cuando se está en medio de una emergencia, cambia el equilibrio entre proteger frente a los posibles riesgos de la investigación y proteger frente a una enfermedad altamente letal.

Los expertos reclaman un cambio de enfoque. Han Ngoc Le sostiene que niños y mujeres embarazadas no deberían quedar excluidas automáticamente de los ensayos; habría que diseñar desde el principio subestudios o estudios paralelos para ellas. Russell defiende una idea similar: ese acceso debería ser el mismo para todos, independientemente de quién sea uno. Y concluye que, precisamente en situaciones de emergencia, los avances médicos no deberían llegar en último lugar a quienes enfrentan los mayores riesgos.

Los niños deben ocupar un lugar central en la investigación sobre prevención y tratamiento del ébola
— Médicos Sin Fronteras
Cuando se está en medio de una emergencia, cambia el equilibrio entre proteger frente a los posibles riesgos de la investigación y proteger frente a una enfermedad altamente letal
— Neal Russell, asesor pediátrico de Médicos Sin Fronteras
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