En el Hospital de Día de la Clínica Universidad de Navarra, cada cuatro semanas, una pequeña fila de pacientes con alzhéimer en fase inicial recibe una infusión que busca algo más difícil que aliviar síntomas: frenar la acumulación de beta-amiloide en el cerebro. Es un paso modesto pero real en una historia humana larga, la de una enfermedad que afecta a cientos de miles de familias en España y que durante décadas solo pudo acompañarse. El donanemab y el lecanemab son hoy los primeros fármacos que han mostrado alterar el curso de la enfermedad, sin devolver lo perdido, y su valor dependerá de
La Clínica Universidad de Navarra aplica donanemab, primer fármaco que modifica el curso del alzhéimer temprano
Pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve por alzhéimer reciben infusiones hospitalarias cada cuatro semanas, con riesgo de alteraciones cerebrales como edema o pequeñas hemorragias.
No revierten ni detienen del todo la enfermedad, pero modifican su curso
Mark
¿Qué hay de nuevo en lo que hace la Clínica Universidad de Navarra?
Mimi
Es el primer hospital español que administra donanemab, un anticuerpo que reduce las placas de beta-amiloide. Ya trató a 30 personas con alzhéimer en fase inicial.
Mark
¿Y funciona?
Luke
Con cautela. Las cifras de 27% a 35% de ralentización vienen de los ensayos clínicos, no de la clínica. El propio Riverol dice que con sus pacientes aún no se puede evaluar la eficacia.
Mimi
Lo que sí cuenta es la tolerancia: buena y con menos efectos adversos de los esperados, en una unidad especializada.
Luke
Aun así son 30 pacientes y poco seguimiento. Es una impresión inicial, no una conclusión.
Mark
¿Cuáles son los riesgos?
Mimi
Las alteraciones llamadas ARIA: edema cerebral y pequeñas hemorragias. La mayoría no da síntomas, pero exigen resonancias frecuentes y el análisis del genotipo ApoE.
Mark
¿Quién puede recibirlo?
Mimi
Solo quienes tienen deterioro o demencia leve por alzhéimer, con amiloide confirmado.
Luke
Y no está financiado en España. Cuántos podrán acceder realmente, el texto no lo dice.
Le Pouls
- La clínica se convierte en el primer hospital español en administrar donanemab, con 30 pacientes ya tratados en su Hospital de Día.
- Las infusiones cada cuatro semanas exigen vigilancia estrecha por posibles alteraciones cerebrales tipo ARIA, como edema o pequeñas hemorragias detectables por resonancia.
- El tratamiento solo se ofrece a quienes tienen deterioro leve confirmado por amiloide, tras pruebas genéticas, neurológicas y de imagen, lo que limita a quién puede llegar.
- Los ensayos señalan una ralentización del deterioro de entre 27% y 35% en 18 meses, pero la experiencia local es todavía demasiado pequeña para medir resultados propios.
- El fármaco aún no está financiado en España, y el equipo busca alternativas de acceso mientras prepara lecanemab y participa en un proyecto europeo de biomarcadores.
En el Hospital de Día de la Clínica Universidad de Navarra, cada cuatro semanas, una pequeña fila de pacientes con alzhéimer en fase inicial recibe una infusión que busca algo más difícil que aliviar síntomas: frenar la acumulación de beta-amiloide en el cerebro. Es un paso modesto pero real en una historia humana larga, la de una enfermedad que afecta a cientos de miles de familias en España y que durante décadas solo pudo acompañarse. El donanemab y el lecanemab son hoy los primeros fármacos que han mostrado alterar el curso de la enfermedad, sin devolver lo perdido, y su valor dependerá de quién pueda acceder a ellos y de lo que la evidencia revele con el tiempo.
En el Hospital de Día de la Clínica Universidad de Navarra, un paciente con alzhéimer en fase inicial recibe cada cuatro semanas una infusión de donanemab. Ya son 30 las personas tratadas allí, según explicó el neurólogo Mario Riverol, y la clínica se presenta como el primer hospital español en administrar este anticuerpo, que retira las placas de beta-amiloide del cerebro.
Los ensayos clínicos registraron una ralentización del deterioro de entre el 27% y el 35% durante los primeros 18 meses. Riverol subraya que el beneficio podría persistir tras el tratamiento, aunque su alcance aún debe leerse con cautela. La tolerancia en la clínica ha sido buena, pero el número de pacientes y el seguimiento son demasiado limitados para medir la eficacia en su propia práctica. "No está indicado para todos", advierte el especialista.
La selección es exigente: evaluación neurológica, resonancias, análisis del genotipo ApoE y controles radiológicos estrechos para detectar alteraciones cerebrales como el edema o las pequeñas hemorragias, que casi nunca dan síntomas pero que, en casos excepcionales, pueden ser graves.
El otro frente es el acceso. Aunque el fármaco tiene aprobación europea, no está financiado en España, y la clínica ofrece fórmulas para cubrir el coste mientras reclama alternativas para que más pacientes puedan recibirlo. La CUN prevé además empezar con lecanemab, y participa en un proyecto europeo con más de 30 socios para mejorar el diagnóstico y validar biomarcadores en sangre. Queda por ver si la evidencia a largo plazo y la financiación pública permiten ampliar el acceso.
En el Hospital de Día de la Clínica Universidad de Navarra (CUN), un paciente con alzhéimer en fase inicial recibe cada cuatro semanas una infusión de donanemab. Hasta ahora son 30 las personas tratadas allí, según informó el neurólogo Mario Riverol. La clínica asegura ser el primer hospital español en administrar este anticuerpo, que reduce las placas de beta-amiloide en el cerebro y puede ralentizar el deterioro cognitivo y funcional.
El tratamiento dura un máximo de 18 meses en Europa, aunque puede suspenderse antes si se elimina suficiente amiloide. El fármaco se une a los depósitos de esa proteína, que se acumula de forma anormal en el cerebro de las personas con la enfermedad, y activa los mecanismos celulares de limpieza para retirarla.
Los ensayos clínicos registraron una ralentización del deterioro de entre el 27% y el 35% respecto del grupo de comparación durante los primeros 18 meses. Riverol señaló que el beneficio clínico puede persistir tras terminar el tratamiento, aunque su magnitud y duración deben leerse según la evidencia disponible. Sobre la experiencia de la clínica, indicó buena tolerancia y menos efectos adversos de los esperados, pero precisó que el número de pacientes y el tiempo de seguimiento son todavía limitados y que no permiten evaluar la eficacia en los pacientes tratados allí. "El tratamiento es implementable y está mostrando un buen perfil de seguridad cuando se administra en una unidad especializada y con los controles adecuados", dijo.
Donanemab y lecanemab son los primeros fármacos que demostraron modificar la evolución del alzhéimer temprano, aunque no revierten ni detienen del todo la enfermedad. Los tratamientos anteriores aliviaban síntomas, pero no habían probado una modificación clara del proceso biológico subyacente. Están indicados para deterioro cognitivo leve o demencia leve causados por alzhéimer, con acumulación de amiloide confirmada y una relación favorable entre beneficio esperado y riesgos. "Estos tratamientos no están indicados para todos los pacientes", remarcó Riverol.
La selección exige evaluación neurológica, pruebas diagnósticas específicas y resonancias magnéticas, además del análisis del genotipo ApoE, una variante que puede elevar el riesgo de alteraciones relacionadas con el amiloide, conocidas como ARIA. Estas se detectan por resonancia e incluyen edema cerebral y pequeñas hemorragias. La mayoría no da síntomas, pero en casos excepcionales causan complicaciones graves, por lo que los pacientes necesitan controles radiológicos estrechos en los primeros meses.
La CUN prevé empezar a administrar lecanemab, otro anticuerpo contra la beta-amiloide. Se infunde cada dos semanas y se mantiene mientras siga indicado y resulte eficaz. Ambos fármacos apuntan a la misma diana, pero difieren en cómo reconocen el amiloide, en la pauta y en la duración.
El acceso es el otro frente. Aunque cuentan con aprobación europea, los medicamentos no están financiados en España. La clínica ofrece consultas, resonancias, estudios PET y la infusión en el Hospital de Día, y dispone de fórmulas de financiación para el coste. La Sociedad Española de Neurología ha defendido estos avances para una enfermedad que afecta a 800.000 personas en el país. Riverol planteó que hay que buscar alternativas para que más pacientes accedan a fármacos que requieren infraestructura diagnóstica, infusiones, resonancias de seguimiento y equipos especializados.
La clínica participa también en un proyecto financiado por la Unión Europea, con más de 30 socios entre hospitales, universidades, organizaciones de pacientes e industria. Su investigador principal, Javier Arbizu, director de Medicina Nuclear, explicó que busca facilitar el diagnóstico, perfeccionar la imagen, validar biomarcadores en sangre y otros fluidos e incorporar herramientas digitales de seguimiento con inteligencia artificial. El equipo trabaja con Radiofísica y empresas para acortar las resonancias con secuencias más rápidas. Queda por ver si la evidencia a largo plazo y la financiación pública permiten ampliar el acceso.
Citations marquantes
El tratamiento es implementable y está mostrando un buen perfil de seguridad cuando se administra en una unidad especializada y con los controles adecuados.— Mario Riverol, neurólogo de la Clínica Universidad de Navarra
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