Fin del monopolio del Ozempic: qué cambiará con los genéricos y cuándo llegarán a Europa

En 2026 ha vencido la patente de la semaglutida, el principio activo de Ozempic, Wegovy y Rybelsus, en India, China, México, Sudáfrica, Brasil, Turquía, Canadá y otros países. En conjunto suman el 44 % de la población mundial. Allí empiezan a llegar las versiones genéricas: idénticas a las originales y, se presume, mucho más baratas. Algunos analistas calculan que el coste mensual podría caer hasta unos 15 dólares.

El cambio importa por lo difícil que ha sido acceder a estos fármacos. La demanda ha sido tan alta que en ocasiones se han agotado las existencias. Una encuesta en Reino Unido mostró que la quinta parte de la población ha intentado conseguir el medicamento. Ozempic ha llegado a ser el segundo fármaco más vendido del mundo y ha convertido a Novo Nordisk en la compañía más valiosa de Europa. El precio ha sido la barrera principal: en España, el tratamiento mensual de Wegovy ronda algo más de 200 euros, tras una rebaja reciente, y en Estados Unidos ha llegado a costar 1 349 dólares al mes.

En España, la sanidad pública financia Ozempic y Rybelsus solo en ciertos casos de diabetes, no para perder peso. Tampoco cubre Wegovy ni otros aprobados para adelgazar. Esas restricciones han alimentado un mercado paralelo: dispensación fuera de indicación o sin receta, también en España, y cientos de webs fraudulentas que venden falsificaciones. En redes proliferan además supuestas alternativas sin pruebas de eficacia, desde recetas caseras como el «oatzempic» o el «ricezempic» hasta suplementos como la berberina o la taurina.

El origen del fármaco está en la investigación sobre la diabetes. Entre los años 60 y 80 se identificaron las incretinas, hormonas intestinales que enlazan la subida de glucosa con la secreción de insulina. Una de ellas, el GLP-1, parecía prometedora, pero el cuerpo la eliminaba muy rápido. El primer análogo más duradero salió del veneno del monstruo de Gila: la exendina-4, que dio lugar a la exenatida, comercializada en 2005 como Byetta por Eli Lilly y Amylin. Los estudios revelaron un efecto secundario: pérdida de peso, al ralentizar el vaciado del estómago y generar saciedad.

Novo Nordisk desarrolló después la liraglutida (Victoza y Saxenda) y más tarde la semaglutida, más eficaz y con una sola inyección semanal. Ozempic se autorizó en 2017 en EE UU y en 2018 en la UE. Aunque se indicaba para la diabetes de tipo 2, se usó desde el principio para adelgazar. Rybelsus, la versión oral, se aprobó en 2019 en EE UU y en 2020 en la UE, y Wegovy, con dosis mayor y específico para perder peso, apareció en 2021-2022. En 2023 la revista Science destacó estos fármacos como el avance del año, y en 2024 sus investigadores recibieron el Princesa de Asturias.

Europa tendrá que esperar. Según Juan Oliva Moreno, catedrático de la Universidad de Castilla-La Mancha y especialista en economía de la salud, la razón es el Certificado Complementario de Protección, que permite ampliar la patente para compensar el tiempo de evaluación del fármaco. Eso da cinco años más de exclusividad: la semaglutida no caducará en España hasta 2031. Oliva añade que, mientras tanto, la competencia entre medicamentos del mismo tipo sí podría provocar bajadas de precio.

A partir de 2031, Oliva prevé una gran bajada, aunque genérico no significa venta libre: seguirá haciendo falta receta. El abaratamiento podría permitir que la sanidad pública financie indicaciones hoy excluidas, como la pérdida de peso, algo que Inglaterra ya hace para la obesidad cuando concurren otras condiciones. Pero el experto advierte de que habrá que sopesar el precio frente al número de prescripciones, el efecto en la salud y los ahorros por enfermedades evitadas. También cree que las empresas con fármacos aún protegidos podrían negociar su entrada en la cartera pública a cambio de rebajas sustanciales.

El propio mercado puede haber cambiado para entonces. La tirzepatida, que Eli Lilly vende como Mounjaro y que se aprobó en EE UU y la UE en 2022, imita al GLP-1 y también al GIP. María Josefa García Barrado, profesora de farmacología de la Universidad de Salamanca, señala que ha mostrado mayor pérdida de peso y mejor control metabólico que la semaglutida en ensayos clínicos. Considera posible que en 2031 la semaglutida ya no sea la más popular. Detrás vienen la retatrutida, un triple agonista, y el orforglipron, una pastilla diaria que, según ella, ha superado la última fase de ensayos y es más barata de fabricar.