Entidades médicas pedem à Anvisa proibição total dos chips da beleza

Doze organizações médicas entregaram nesta quinta-feira uma carta conjunta à Anvisa pedindo a retirada total de circulação dos implantes hormonais manipulados, conhecidos popularmente como chips da beleza. O documento, divulgado durante o 20º Congresso Mundial de Menopausa, reúne assinaturas de entidades como a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, a Sociedade Brasileira de Diabetes e a International Menopause Society, todas ligadas às especialidades que trabalham com terapias hormonais.

O cerne da preocupação das entidades está na falta de estudos clínicos que comprovem a segurança e eficácia desses dispositivos. Os implantes podem conter testosterona, gestrinona, estradiol e outras substâncias, sendo oferecidos para uma gama ampla de finalidades: sintomas da menopausa, disfunção sexual, emagrecimento, ganho de massa muscular, aumento de disposição, melhora do desempenho físico e antienvelhecimento. Para nenhuma dessas aplicações, afirmam as entidades, existem ensaios clínicos de qualidade que sustentem os benefícios anunciados ou dados de segurança que respaldem o uso.

Os riscos listados no documento são significativos: alterações cardiovasculares e metabólicas, problemas hepáticos, tromboembolismo, acidente vascular cerebral e possíveis efeitos sobre o risco de câncer. Há também uma questão prática que agrava a situação. Diferentemente de medicamentos convencionais cuja dose pode ser ajustada ou suspensos quando surgem efeitos adversos, o hormônio liberado por um implante permanece no organismo por meses. Diante de concentrações elevadas ou complicações, não é possível reduzir prontamente a dose ou interromper a administração. A retirada do dispositivo pode ser difícil ou incompleta, especialmente nos chamados pellets bioabsorvíveis.

As entidades também criticam o uso do termo "bioidêntico" na divulgação desses produtos, considerando-o uma estratégia de marketing que não garante eficácia, qualidade farmacêutica ou menor risco. A gestrinona, um dos hormônios utilizados, é particularmente questionada. Sem indicação científica estabelecida para terapia da menopausa ou reposição hormonal, seus possíveis efeitos adversos incluem acne, aumento de pelos, queda de cabelo, alteração da voz e aumento do clitóris, além de modificações metabólicas que podem ser persistentes. Outras substâncias encontradas em implantes manipulados, como metformina, ocitocina, tadalafila, oxandrolona e NAD, também carecem de respaldo ético ou científico para uso nesses dispositivos.

Os números revelam o alcance do problema. A plataforma Vigicom Hormônios, mantida pela Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, registrou dois óbitos e 257 relatos de complicações médicas associados ao uso dos implantes. Mulheres correspondem a 63% dos casos, e em 45,9% dos registros os hormônios foram utilizados para fins estéticos. A Anvisa já havia suspendido esses produtos em outubro de 2024, após receber denúncias de entidades médicas sobre problemas relacionados aos implantes. A agência alertou para a ausência de comprovação de segurança e eficácia para fins estéticos, tratamento de fadiga e sintomas da menopausa.

Além dos riscos clínicos, as entidades apontam para uma transformação na forma como esses implantes vêm sendo produzidos e comercializados. Há expansão de práticas que se afastariam da finalidade individualizada da manipulação magistral: produção em escala, formação de estoques, padronização comercial de protocolos, treinamento de prescritores e promoção dos produtos nas redes sociais. A manipulação, por definição, deve atender a uma necessidade individual não contemplada por medicamento disponível, não servindo à criação de linhas comerciais ou à indução de demanda.

A carta pede à Anvisa, com participação do Ministério da Saúde, dos conselhos de Medicina e Farmácia, do Ministério Público, das Defensorias Públicas, dos órgãos de defesa do consumidor e do Legislativo, a adoção de medidas para proibir completamente a manipulação, formação de estoques, comercialização, distribuição, publicidade e uso de implantes hormonais manipulados no país. As entidades também solicitam o fortalecimento da fiscalização, da farmacovigilância, da notificação obrigatória de eventos adversos e da responsabilização das cadeias comerciais envolvidas. O objetivo declarado é assegurar que cada paciente receba com segurança o tratamento apropriado, na menor dose eficaz, pela via adequada e com possibilidade de acompanhamento e interrupção quando necessário.