Esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dio luz verde a una versión genérica de un preventivo contra el VIH que se aplica solo dos veces al año. Es un paso que llega después de años en que la enfermedad, responsable de más de cuarenta millones de muertes en cuatro décadas, encontró en el precio su barrera más tenaz. Al abrirse a países de bajos ingresos, la decisión sugiere que el progreso científico empieza a medirse también por quién puede alcanzarlo.
EE. UU. aprueba versión genérica de un tratamiento preventivo del VIH de dos inyecciones al año
El VIH ha causado la muerte de más de 40 millones de personas en cuatro décadas, según el contexto que aporta el artículo.
40 dólares al año frente a 28.000 en Estados Unidos
Mark
¿Qué cambia exactamente con esta aprobación?
Mimi
Existe una versión genérica del lenacapavir autorizada por la FDA, fabricada por Dr. Reddy’s, a 40 dólares al año por paciente en 120 países.
Mark
Y el original cuesta mucho más, ¿no?
Mimi
Unos 28.000 dólares al año en Estados Unidos, aunque los seguros aplican descuentos. Ese costo frenaba su alcance.
Luke
Conviene separar lo confirmado de lo atribuido. La aprobación la anunciaron la propia empresa y Unitaid, socios del acuerdo de precios. El texto no cita a la FDA directamente.
Mark
¿Y la cifra del 99,9% de reducción del riesgo?
Mimi
El reporte la presenta como dato del tratamiento de dos inyecciones anuales, frente a las pastillas diarias de otras PrEP.
Luke
Sí, pero no dice de qué estudio sale ni en qué condiciones. Es una cifra que el artículo no respalda con fuente propia.
Mark
¿Qué falta saber?
Luke
Cuándo llegará realmente a cada país y a cuántas personas. Aprobación y precio no son lo mismo que acceso.
Mimi
Eso dependerá de Unitaid, Wits RHI, CHAI y de los sistemas de salud locales.
El Pulso
- El original de Gilead cuesta unos 28.000 dólares al año en Estados Unidos, mientras la versión genérica llegará a 40 dólares por paciente.
- La aprobación pone sobre la mesa una pregunta incómoda: cuánto tiempo tardó en llegar un avance que ya existía.
- Dr. Reddy's, Unitaid, Wits RHI y CHAI buscan convertir el acuerdo de septiembre de 2025 en distribución real en 120 países.
- El éxito depende ahora de sistemas de salud de ingresos bajos que deberán absorber y administrar la nueva inyección.
Esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dio luz verde a una versión genérica de un preventivo contra el VIH que se aplica solo dos veces al año. Es un paso que llega después de años en que la enfermedad, responsable de más de cuarenta millones de muertes en cuatro décadas, encontró en el precio su barrera más tenaz. Al abrirse a países de bajos ingresos, la decisión sugiere que el progreso científico empieza a medirse también por quién puede alcanzarlo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó este lunes una versión genérica del lenacapavir, un preventivo del VIH que se aplica en dos inyecciones al año. Para muchos países de bajos ingresos, donde el precio había sido la barrera principal, la decisión abre una puerta que durante años permaneció cerrada.
La versión fabricada por Dr. Reddy's Laboratories, la farmacéutica india, costará 40 dólares anuales por paciente y estará disponible en 120 países. El acuerdo, anunciado en septiembre de 2025, involucra también a Unitaid, Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud. Cabe señalar que las fuentes que informaron la aprobación son parte interesada en el acuerdo.
El contraste con el original es marcado. El lenacapavir de Gilead, aprobado en junio de 2025, cuesta alrededor de 28.000 dólares al año en Estados Unidos, aunque los seguros aplican descuentos. El esquema semestral, además, representa un cambio frente a los comprimidos diarios que exigen otros preventivos, y según el reporte reduce en un 99,9% el riesgo de transmisión.
La vía hacia los genéricos se abrió a fines de 2024, cuando Gilead licenció la fabricación a seis farmacéuticas. Queda por ver si la distribución en los 120 países será tan rápida como el anuncio, un proceso que dependerá de la capacidad de respuesta de los sistemas de salud más frágiles.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este lunes una versión genérica del lenacapavir, un preventivo contra el VIH que se aplica en dos inyecciones al año. La decisión acerca un fármaco considerado revolucionario a los países de bajos ingresos, donde el precio había sido hasta ahora la barrera principal.
La noticia la dieron a conocer Dr. Reddy’s Laboratories, la farmacéutica india que fabrica esta versión genérica, y Unitaid, la iniciativa internacional que busca llevar medicamentos a países de ingresos bajos y medios. Ninguna de las dos fuentes citadas en el reporte es independiente de la aprobación: ambas son parte interesada en el acuerdo.
El tratamiento costará 40 dólares al año por paciente y estará disponible en 120 países. Ese precio surge de un acuerdo anunciado en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy’s, Unitaid, el instituto africano de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
La diferencia con el original es enorme. El lenacapavir, desarrollado por Gilead, fue aprobado por las autoridades estadounidenses en junio de 2025, pero en Estados Unidos cuesta unos 28.000 dólares al año, aunque los seguros aplican descuentos. Ese costo era un obstáculo importante para que el medicamento se convirtiera en una herramienta decisiva contra una enfermedad que ha causado la muerte de más de 40 millones de personas en cuatro décadas.
El fármaco pertenece al grupo de la llamada profilaxis pre-exposición, o PrEP. Según el reporte, las dos inyecciones anuales permiten reducir en un 99,9% el riesgo de transmisión del VIH. Otros tratamientos preventivos exigen tomar un comprimido todos los días, de modo que el esquema semestral supone un cambio notable.
La vía hacia los genéricos se abrió a fines de 2024, cuando Gilead concedió licencias para fabricar versiones genéricas de lenacapavir a seis farmacéuticas, entre ellas Dr. Reddy’s.
Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de la empresa, habló de “un momento de inmenso orgullo” y explicó, en un comunicado reseñado por DW, que producir un inyectable complejo de acción prolongada a un precio asequible exigió sólidas capacidades científicas y experiencia en fabricación. Por su parte, Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid, afirmó que la decisión de su organización de asumir riesgos desde el principio contribuye a acortar el tiempo entre un avance científico y el acceso real en los países.
Queda por ver cómo se traducirá la aprobación en distribución efectiva en los 120 países, un proceso que dependerá de Unitaid, Wits RHI y CHAI, y de la capacidad de respuesta de los sistemas de salud de ingresos bajos.
Citas Notables
Este es un momento de inmenso orgullo para todos nosotros en Dr. Reddy’s.— Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de Dr. Reddy’s
La decisión de Unitaid de asumir riesgos desde el principio ayuda a acortar el tiempo entre un avance científico y el acceso real.— Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid (paráfrasis)
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