Depemokimab llega a España: primer biológico ultraprolongado para asma grave y rinosinusitis con dos dosis anuales

Hace apenas unos meses, la Comisión Europea aprobó un medicamento que cambia el panorama del tratamiento para dos enfermedades respiratorias que afectan a millones de europeos: el asma grave y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales. Ahora, España se ha convertido en uno de los primeros países de la Unión en financiar este fármaco a través del Sistema Nacional de Salud. Se llama depemokimab, comercializado como Exdensur, y su llegada representa un giro significativo en cómo los médicos pueden abordar estas patologías crónicas que resisten a los tratamientos convencionales.

Lo que distingue a depemokimab de otros medicamentos biológicos disponibles es su duración de acción. Mientras que la mayoría de los biológicos requieren inyecciones cada dos o cuatro semanas, este fármaco necesita solo dos dosis al año. El medicamento funciona bloqueando la interleucina-5, una proteína clave en la inflamación de tipo 2 que caracteriza ambas enfermedades. Esa acción prolongada es posible porque depemokimab tiene una vida media extendida y una afinidad de unión particularmente alta a su objetivo molecular. Para los pacientes, esto significa algo concreto: menos visitas al hospital, menos interrupciones en su vida cotidiana, y una oportunidad real de mejorar la adherencia al tratamiento, un desafío persistente en enfermedades crónicas.

Los números de quiénes necesitan este medicamento son considerables. En España, aproximadamente 2,5 millones de personas padecen asma, y entre ellas, el 7,7 por ciento sufre la forma grave. De esos pacientes con asma grave, el 81,2 por ciento presenta inflamación de tipo 2. La rinosinusitis crónica con pólipos nasales afecta entre el 3 y el 6 por ciento de la población española, lo que significa decenas de miles de personas que conviven diariamente con síntomas debilitantes: obstrucción nasal persistente, dificultades respiratorias, trastornos del sueño. Muchos de ellos ya han sido sometidos a cirugía o están tomando corticosteroides sistémicos, pero aun así no logran un control adecuado de su enfermedad.

Los ensayos clínicos que llevaron a la aprobación de depemokimab fueron rigurosos y de amplio alcance. Cuatro estudios de fase III, denominados SWIFT 1 y 2 para el asma, y ANCHOR 1 y 2 para la rinosinusitis, demostraron eficacia sostenida con un régimen de administración semestral. En los ensayos SWIFT, el medicamento redujo la tasa anualizada de exacerbaciones de asma en un 58 por ciento en el primer estudio y un 48 por ciento en el segundo, en comparación con placebo. Más importante aún, cuando se analizaron conjuntamente los datos de ambos estudios, depemokimab logró una reducción del 72 por ciento en las exacerbaciones graves que requirieron hospitalización o visitas a urgencias. En los ensayos ANCHOR, dirigidos a pacientes con rinosinusitis crónica con pólipos nasales, el fármaco produjo mejoras significativas en la puntuación de pólipos nasales y en la percepción de obstrucción nasal. España participó activamente en estos ensayos: 119 pacientes españoles de 19 centros hospitalarios contribuyeron a los estudios SWIFT, posicionando a España como el tercer país en número de participantes, mientras que en ANCHOR participaron 64 españoles de 13 centros, siendo España el segundo país en aportación de pacientes.

Desde el punto de vista práctico, depemokimab ofrece una flexibilidad que otros biológicos no proporcionan. Aunque es un medicamento de dispensación hospitalaria que requiere cadena de frío, puede recogerse en la farmacia hospitalaria y administrarse en el centro de salud o, lo más importante, autoadministrarse en el domicilio del paciente. Esta posibilidad de autoinyección en casa, combinada con la necesidad de solo dos dosis anuales, reduce significativamente la carga que estas enfermedades imponen en la vida diaria. El Dr. Ismael García Moguel, miembro de la Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica, subraya que esto facilita el cumplimiento terapéutico y no interfiere con las actividades cotidianas del paciente. Además, desde la perspectiva del sistema sanitario, menos visitas hospitalarias significa una reducción en la carga de consultas y una mejor gestión de recursos.

Es importante notar que depemokimab no reemplaza el tratamiento estándar, sino que se suma a él. Para pacientes con asma grave, se añade a los corticosteroides inhalados a dosis altas, beta-agonistas de acción larga y otros controladores. Para quienes padecen rinosinusitis crónica con pólipos nasales, complementa los lavados nasales con corticosteroides intranasales en aquellos que han requerido cirugía. El medicamento está indicado específicamente para pacientes cuya enfermedad no está bien controlada a pesar de estos tratamientos estándar, es decir, para aquellos que continúan experimentando exacerbaciones o síntomas persistentes.

La aprobación en España se produjo tras la autorización de la Comisión Europea en febrero de 2026 y la posterior aprobación de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos. El hecho de que España sea uno de los primeros países de la Unión Europea en financiar este medicamento a través del SNS refleja una decisión deliberada de ampliar el arsenal terapéutico disponible para enfermedades respiratorias graves. Profesionales de diversas especialidades, desde neumólogos hasta otorrinolaringólogos y alergólogos, han expresado su respaldo a esta incorporación, viéndola como una oportunidad para ofrecer a sus pacientes un tratamiento que simplifica los regímenes terapéuticos y mejora la experiencia general de vivir con estas enfermedades crónicas.