En el largo y difícil camino contra el cáncer de páncreas metastásico, la FDA ha aprobado daraxonrasib, un fármaco que interrumpe la señal molecular KRAS presente en la gran mayoría de estos tumores. Los ensayos clínicos muestran que duplica la supervivencia mediana respecto a las quimioterapias convencionales, ofreciendo una nueva posibilidad a quienes ya habían agotado otras opciones. Sin embargo, como ocurre con tantos avances médicos, la distancia entre el laboratorio y el paciente no se mide solo en ciencia, sino también en trámites, tiempos y fronteras.
Daraxonrasib: nuevo fármaco contra cáncer de páncreas aprobado en EE.UU.
Afecta a pacientes con cáncer de páncreas metastásico que han agotado tratamientos previos, ofreciendo una nueva opción terapéutica con mayor supervivencia.
Duplicó el tiempo de supervivencia de pacientes sin opciones
Mark
¿Por qué este medicamento es tan diferente de lo que ya existía?
Mimi
Porque ataca directamente la mutación KRAS que está presente en la mayoría de estos tumores. Los tratamientos anteriores eran más generales, como la quimioterapia. Este es más preciso.
Luke
¿Pero esos números de supervivencia —13 meses versus 7— vienen de un solo ensayo? ¿Cuánto tiempo hace que se estudia esto?
Mark
¿Qué significa que el treinta por ciento de los pacientes vio reducción del tumor?
Mimi
Que el cáncer se encogió lo suficiente como para medirlo. No significa que desapareció, pero es una señal de que el medicamento está funcionando.
Luke
¿Y qué pasó con el otro setenta por ciento? ¿El medicamento no funcionó en ellos o simplemente no redujo el tamaño visible?
Mark
¿Cuándo podría estar disponible en Chile?
Mimi
Eso depende del Instituto de Salud Pública. Tienen que revisar toda la información clínica, verificar que sea seguro y efectivo aquí también.
Luke
¿Hay algún plazo estimado o es completamente incierto en este momento?
Der Puls
- El cáncer de páncreas metastásico tiene una de las tasas de supervivencia más bajas de todos los cánceres, y hasta ahora las opciones terapéuticas tras el fracaso de la quimioterapia eran escasas.
- Daraxonrasib duplicó la supervivencia mediana —de 6,7 a 13,2 meses— en un ensayo con 500 pacientes, y redujo el tamaño tumoral en casi un tercio de los tratados.
- La aprobación de la FDA representa un hito científico, pero no garantiza acceso inmediato: en Chile el medicamento debe pasar por el registro sanitario del ISP antes de poder comercializarse.
- Los oncólogos advierten que no todos los pacientes son candidatos, y que la decisión de usar el fármaco debe evaluarse caso a caso según el estado de salud y el historial clínico de cada persona.
- Los pacientes chilenos con cáncer de páncreas metastásico permanecen a la espera mientras los procesos regulatorios locales siguen su curso.
En el largo y difícil camino contra el cáncer de páncreas metastásico, la FDA ha aprobado daraxonrasib, un fármaco que interrumpe la señal molecular KRAS presente en la gran mayoría de estos tumores. Los ensayos clínicos muestran que duplica la supervivencia mediana respecto a las quimioterapias convencionales, ofreciendo una nueva posibilidad a quienes ya habían agotado otras opciones. Sin embargo, como ocurre con tantos avances médicos, la distancia entre el laboratorio y el paciente no se mide solo en ciencia, sino también en trámites, tiempos y fronteras.
La FDA acaba de aprobar daraxonrasib —comercializado como Rasonque— para tratar el cáncer de páncreas metastásico en pacientes que ya han fallado con tratamientos anteriores. El fármaco actúa bloqueando la alteración genética en KRAS, presente en aproximadamente el 90% de los adenocarcinomas ductales pancreáticos, que permite la multiplicación descontrolada de las células tumorales.
Los resultados del ensayo clínico fase III RASolute 302 son contundentes: entre 500 pacientes que ya habían recibido quimioterapia, quienes tomaron daraxonrasib vivieron una mediana de 13,2 meses, frente a los 6,7 meses del grupo con quimioterapia convencional. Además, cerca del 30% de los tratados con el nuevo fármaco experimentó una reducción visible del tumor, comparado con solo el 11% en el grupo control.
Francisca Alcayaga, investigadora de la Universidad de los Andes, destaca la relevancia del avance pero también sus límites: no todos los pacientes son candidatos, y la decisión debe tomarse de manera individual junto al equipo oncológico, considerando el estado general de salud y el historial clínico de cada persona.
Para los pacientes en Chile, la aprobación estadounidense es una señal de esperanza, pero no de acceso inmediato. El medicamento deberá someterse al proceso de registro sanitario ante el Instituto de Salud Pública, un trámite independiente que puede tomar tiempo. La puerta se ha abierto, aunque todavía no desde este lado de la frontera.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos acaba de aprobar daraxonrasib, un fármaco comercializado bajo el nombre Rasonque, para tratar el cáncer de páncreas que ya se ha propagado a otros órganos en pacientes que han fallado con tratamientos anteriores. El medicamento funciona bloqueando una de las vías moleculares clave que alimenta el crecimiento de estas células cancerosas, abriendo una puerta que hasta ahora estaba cerrada para un grupo de enfermos sin muchas opciones.
Francisca Alcayaga, investigadora del Centro de Investigación e Innovación Biomédica de la Universidad de los Andes, explica que este avance es significativo porque ataca directamente uno de los mecanismos fundamentales que impulsa la enfermedad. En aproximadamente nueve de cada diez casos de adenocarcinoma ductal pancreático —la forma más común de este cáncer— existe una alteración genética específica en KRAS que permite que las células tumorales se multipliquen sin control. Daraxonrasib logra interrumpir esa señal.
Los números del ensayo clínico fase III llamado RASolute 302 hablan por sí solos. Quinientos pacientes que ya habían recibido quimioterapia fueron divididos en dos grupos. Quienes recibieron daraxonrasib vivieron una mediana de 13,2 meses desde el inicio del tratamiento. Los que continuaron con las quimioterapias convencionales disponibles vivieron 6,7 meses. Es decir, el nuevo fármaco duplicó aproximadamente el tiempo de supervivencia. Además, cerca del treinta por ciento de los pacientes tratados con daraxonrasib experimentó una reducción visible del tamaño de sus tumores, comparado con apenas once por ciento entre quienes recibieron quimioterapia estándar.
Pero Alcayaga es clara en señalar que este medicamento no es una solución universal. No todos los pacientes son candidatos. La decisión de usarlo debe tomarse de forma individual, en conversación directa entre el paciente y su equipo oncológico, considerando el estado general de salud, el tipo específico de tumor y el historial de tratamientos previos.
La aprobación de la FDA en Estados Unidos es un hito importante, pero no significa que daraxonrasib llegará automáticamente a las farmacias chilenas. Para que el medicamento pueda comercializarse en Chile, debe pasar por un proceso de registro sanitario ante el Instituto de Salud Pública. Este trámite es independiente de la aprobación estadounidense y puede tomar tiempo. Por ahora, la puerta se ha abierto en el norte, pero los pacientes chilenos con cáncer de páncreas metastásico seguirán esperando.
Bemerkenswerte Zitate
Daraxonrasib representa un avance importante porque logra bloquear una de las principales señales que impulsan el crecimiento del cáncer de páncreas— Francisca Alcayaga, investigadora del Centro de Investigación e Innovación Biomédica de la Universidad de los Andes
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