Num país em que cerca de um quarto da população convive com a obesidade, a promessa de levar as canetas emagrecedoras ao sistema público esbarra agora em uma questão de papel: a bula. As versões mais baratas da semaglutida, surgidas após a queda da patente, foram aprovadas apenas para diabetes, e a distância entre essa indicação e o uso para perda de peso revela o quanto a política de saúde depende de burocracias que correm em ritmo próprio. Enquanto a decisão sobre a incorporação segue adiada para depois das eleições, o que se desenha é um intervalo em que a esperança de milhões de pessoas ag
Canetas mais baratas têm registro só para diabetes e podem travar oferta da semaglutida para obesidade no SUS
Cerca de 25% da população brasileira convive com obesidade, doença sem tratamento medicamentoso oferecido pelo SUS atualmente.
O registro é só o primeiro passo
Mark
Se o remédio já é vendido mais barato, por que não dá para o SUS comprar logo?
Mimi
Porque as 15 marcas aprovadas têm registro só para diabetes. Usar para obesidade é off label, e numa compra pública isso pode ser um problema.
Luke
Vale notar: a reportagem diz que "pode" virar problema. Não cita nenhuma regra específica que impeça a compra.
Mark
E existe alguma versão registrada para obesidade?
Mimi
Só a da Novo Nordisk. Há dois pedidos novos em análise na Anvisa, mas a agência não disse de quais empresas.
Luke
E que a EMS avalia pedir a indicação para a Ozivy é informação apurada pelo g1, não confirmada pela empresa no texto.
Mark
A prioridade aprovada em 26 de outubro resolve?
Mimi
Só adianta a fila. Não há prazo, e o rito de análise é o mesmo.
Luke
Além disso, a Conitec adiou a decisão, e a ligação com as eleições vem de apuração com fontes, não de declaração oficial.
Mark
E o custo?
Mimi
R$ 703 milhões no primeiro ano, com 150 mil pessoas, segundo o relatório; até R$ 3,6 bilhões em cinco anos.
Luke
São estimativas baseadas em premissas da Conitec. O governo não disse se calculou o impacto da sua própria medida, e o protocolo que define quantos teriam acesso ainda não existe.
El Pulso
- As 15 marcas aprovadas após a queda da patente têm registro só para diabetes, e a obesidade segue sem indicação oficial nessas versões.
- O uso para perda de peso é off label, o que é legal no consultório, mas pode travar a compra pública se o remédio entrar no SUS.
- O Ministério da Saúde pediu prioridade à Anvisa para os dois pedidos de obesidade, mas a análise segue o mesmo rito e sem prazo definido.
- A Conitec adiou a decisão sobre a incorporação para depois das eleições, e a próxima reunião está marcada para 23 de novembro.
- Com o impacto orçamentário ainda não revelado, a conta pode chegar a bilhões em cinco anos, enquanto o piloto com 250 pacientes segue como única resposta concreta.
Num país em que cerca de um quarto da população convive com a obesidade, a promessa de levar as canetas emagrecedoras ao sistema público esbarra agora em uma questão de papel: a bula. As versões mais baratas da semaglutida, surgidas após a queda da patente, foram aprovadas apenas para diabetes, e a distância entre essa indicação e o uso para perda de peso revela o quanto a política de saúde depende de burocracias que correm em ritmo próprio. Enquanto a decisão sobre a incorporação segue adiada para depois das eleições, o que se desenha é um intervalo em que a esperança de milhões de pessoas aguarda a palavra de comissões técnicas.
A promessa de levar as canetas emagrecedoras ao SUS, feita por Lula durante a campanha, encontrou um obstáculo escrito na bula. As versões mais baratas da semaglutida, que chegaram ao mercado depois que a patente caiu em fevereiro, foram registradas na Anvisa apenas para o tratamento do diabetes. Para a obesidade, existem dois pedidos em análise, e nenhum foi aprovado.
A concorrência trouxe uma transformação real. Quinze marcas entraram no mercado, e o preço, que antes passava de R$ 1 mil por mês, em alguns programas de fidelidade caiu para menos de R$ 400. Parecia o fim do principal entrave, já que a proposta da Novo Nordisk de incluir o medicamento no SUS havia sido rejeitada em 2025 pelo custo. Mas o uso para perder peso é off label: permitido no consultório, problemático numa compra pública.
O governo pediu prioridade à Anvisa, aprovada em 26 de outubro. Ela coloca os pedidos no início da fila, sem prazo definido. Ainda assim, o caminho até as unidades é longo. Não há, hoje, nenhum tratamento medicamentoso para obesidade no SUS, e a única alternativa é a cirurgia bariátrica, com fila de espera, numa população em que mais de 60% está acima do peso.
A incorporação depende de parecer favorável da Conitec. A comissão discutiu o tema em setembro, mas a decisão foi adiada para depois das eleições, e a próxima reunião está marcada para 23 de novembro. Mesmo com aprovação, a experiência com outros medicamentos mostra que a chegada aos pacientes pode demorar.
A conta também pesa. Numa análise anterior, a Conitec estimou impacto de R$ 7 bilhões em cinco anos. Especialistas lembram, porém, o custo das complicações que o tratamento poderia evitar, como AVCs, diálises e internações cardíacas. Falta ainda um protocolo que defina quem terá direito ao remédio. Um piloto com 250 pacientes que aguardam a bariátrica começou em junho, mas, por enquanto, é o único passo concreto. Pesquisadores e sociedades médicas pedem uma política de Estado, com critérios claros e acompanhamento multidisciplinar.
A promessa feita por Lula durante a campanha, de levar as canetas emagrecedoras ao SUS, esbarra em um detalhe que está na bula. As versões mais baratas da semaglutida, que chegaram ao mercado depois da queda da patente, têm registro na Anvisa apenas para o tratamento do diabetes. Para obesidade, há dois pedidos de registro, e os dois ainda estão em análise.
A patente caiu em fevereiro deste ano, e o governo federal já havia pedido à Anvisa que acelerasse as avaliações. Desde então, 15 marcas foram aprovadas e criaram concorrência num mercado até então dominado pela Novo Nordisk. O preço caiu: antes, a única opção custava mais de R$ 1 mil por mês; hoje, em alguns programas de fidelidade, o medicamento sai por menos de R$ 400. A queda era vista como o fim do principal obstáculo à oferta pública, já que a proposta da Novo de incluir a semaglutida no SUS foi rejeitada em agosto de 2025 por causa do custo.
O problema é que todas as novas versões foram registradas só para diabetes, a indicação que as fabricantes pediram. Usá-las para perder peso é uso off label, quando o médico prescreve um remédio para finalidade diferente da aprovada. No consultório isso é permitido. Numa compra pública, porém, pode virar problema caso o medicamento seja incorporado ao SUS. Hoje, só a Novo Nordisk tem semaglutida registrada no Brasil para obesidade.
Para contornar a situação, o Ministério da Saúde fez um novo pedido de prioridade à Anvisa, agora específico para medicamentos de controle de peso, aprovado em 26 de outubro. A prioridade apenas coloca os pedidos no início da fila, sem prazo definido, e a análise segue o mesmo rito. A agência não revelou quais empresas estão por trás dos dois pedidos, mas disse que nenhuma fabricante com registro para diabetes pediu a inclusão da obesidade na bula do produto que já vende. O g1 apurou que a EMS, primeira farmacêutica nacional a ter uma caneta de semaglutida aprovada, avalia pedir a indicação para a Ozivy.
O registro é só o primeiro passo. O SUS não oferece nenhum medicamento para obesidade; a única opção é a cirurgia bariátrica, com fila de espera. Mais de 60% dos brasileiros estão acima do peso e cerca de 25% já têm obesidade. Para a oferta gratuita, é preciso parecer favorável da Conitec, cuja recomendação o ministério quase sempre segue. A comissão se reuniu em 4 de setembro, e fontes disseram que a semaglutida poderia ser discutida, mas a decisão foi adiada, segundo a apuração, para depois das eleições. A próxima reunião é em 23 de novembro. Mesmo com parecer favorável, a chegada às unidades pode demorar: dois de três medicamentos para câncer de pulmão anunciados pelo ministério tiveram parecer favorável em 2024 e 2025 e só ficarão disponíveis este ano.
Há ainda a conta. Nem o presidente nem o ministério informaram se o impacto orçamentário foi calculado. Na análise anterior, a Conitec estimou, com dose inicial de R$ 727,25, impacto acumulado de R$ 7 bilhões em cinco anos. Com base no relatório, que previa ao menos 150 mil usuários em 2026 e doses iniciais a partir de R$ 400, o custo seria de R$ 703 milhões no primeiro ano e poderia chegar a R$ 3,6 bilhões em cinco, valor que tende a subir por se tratar de doença crônica. Especialistas lembram o custo das complicações: um AVC custa mais de R$ 57 mil ao SUS, um paciente em diálise quase R$ 73 mil no primeiro ano, e uma internação por insuficiência cardíaca quase R$ 17,8 mil.
Falta também um protocolo clínico que defina quem teria direito ao tratamento. Em junho, o ministério anunciou um piloto com 250 pacientes que aguardam a bariátrica, acompanhados por profissionais da rede pública, com duração de dois anos; a primeira aplicação ocorreu em 26 de junho. Neuton Dornelas, presidente da SBEM, defende que a incorporação seja política de Estado, com fornecimento contínuo e igualitário, e que os critérios contemplem obesidade diagnosticada e sobrepeso com comorbidades, dentro do que o Estado puder pagar. A pesquisadora Maria Laura Precinotto, da USP, pede que o medicamento venha com equipes multidisciplinares, centros especializados e um plano nacional. O próximo marco é a reunião da Conitec, em 23 de novembro.
Citas Notables
A incorporação desse medicamento é uma necessidade, e precisa ser política de Estado, não de governo nem eleitoreira.— Neuton Dornelas, presidente da SBEM
Não dá para achar que falar de obesidade no SUS é apenas inserir os GLP-1 e que isso resolve o problema do país.— Maria Laura Precinotto, doutoranda em Saúde Pública pela USP
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