Patent window closed, the market opened to competitors
Com a expiração da patente da Novo Nordisk em março de 2026, o Brasil atravessa um limiar histórico no tratamento da obesidade: pela primeira vez, um medicamento à base de semaglutida produzido em solo nacional recebeu aprovação regulatória. A Anvisa autorizou o Ozivy, desenvolvido pela farmacêutica brasileira EMS, abrindo caminho para que a concorrência doméstica possa, com o tempo, tornar esse tratamento mais acessível a uma população que há muito aguarda alternativas ao custo elevado dos importados. O acesso real, porém, ainda depende de etapas que nenhuma aprovação regulatória, por si só, é capaz de garantir.
- Durante vinte anos, uma única empresa deteve o monopólio sobre a semaglutida — a expiração dessa patente em março de 2026 rompeu essa barreira de uma só vez.
- A aprovação do Ozivy pela Anvisa sinaliza que o mercado brasileiro de tratamentos para obesidade está prestes a se transformar, com pelo menos seis outros medicamentos similares ainda em análise.
- Apesar do aval regulatório, o medicamento não chegará às farmácias sem autorização de preço do governo, e seu acesso pelo SUS exige uma avaliação separada pelo Conitec — cada etapa é um filtro que pode atrasar ou limitar o alcance real do produto.
- A EMS ainda não anunciou data de lançamento nem preço, deixando em aberto a questão central: a quem, de fato, esse avanço beneficiará primeiro?
A Anvisa aprovou nesta semana o Ozivy, uma injeção de semaglutida fabricada no Brasil pela farmacêutica EMS, tornando-o o primeiro medicamento desse tipo aprovado no país após a expiração da patente da Novo Nordisk em março de 2026. A semaglutida é o mesmo composto presente no Ozempic e no Wegovy — drogas que revolucionaram o tratamento da obesidade globalmente. Com o fim da exclusividade, versões genéricas e similares passam a poder ser produzidas legalmente, o que tende a ampliar a oferta e reduzir preços.
A EMS protocolou seu pedido na Anvisa em 2023, e o medicamento aprovado se apresenta como injeção subcutânea em múltiplas dosagens, acompanhada de caneta aplicadora e agulhas. A agência avaliou eficácia, segurança e qualidade dentro de seu processo técnico padrão antes de conceder o registro.
A aprovação regulatória, no entanto, é apenas o primeiro degrau. Antes de chegar às prateleiras, o Ozivy precisa de autorização de preço do órgão governamental competente, e a EMS ainda não divulgou data de lançamento nem valor. Para que o medicamento integre o SUS, será necessária uma avaliação adicional pelo Conitec e posterior aprovação do Ministério da Saúde — um caminho que nem todo medicamento aprovado pela Anvisa percorre.
O Ozivy não está sozinho nessa fila: cinco outros medicamentos sintéticos à base de semaglutida e uma variante biológica ainda tramitam na Anvisa. À medida que a produção nacional avança, a promessa é de que mais brasileiros possam acessar tratamentos para obesidade que, até agora, dependiam de importações de alto custo. O ritmo e o alcance dessa mudança, porém, ainda estão por ser definidos.
Brazil's pharmaceutical regulator gave the green light this week to Ozivy, a domestically manufactured semaglutida injection designed to treat obesity. The approval, published in the official government gazette on Tuesday, marks a threshold moment: it is the first medication of its kind approved in the country since Novo Nordisk's patent on the active ingredient expired in March.
Semaglutida is the same compound found in Ozempic and Wegovy, the Danish company's blockbuster drugs that have reshaped how obesity is treated globally. For two decades, Novo Nordisk held exclusive rights to manufacture and sell any medication using this molecule. When that patent window closed, the Brazilian market opened to competitors. Generic and similar versions can now be produced legally, which typically means more options for patients and lower prices as manufacturers compete.
The approval belongs to EMS, a Brazilian pharmaceutical company that filed its application in 2023. The medication comes as a subcutaneous injection in multiple doses, each accompanied by an applicator pen and needles. Anvisa, the national health surveillance agency, evaluated the submission through its standard technical process, verifying that the drug's effectiveness, safety, and quality met required standards.
But approval from Anvisa is only the first step. Before Ozivy can appear on pharmacy shelves, the company must obtain price authorization from the government's drug pricing regulator. EMS will then decide when to actually launch the product. Neither a release date nor a price has been announced. For the medication to reach Brazil's public health system, the SUS, it must clear an additional hurdle: evaluation and recommendation by Conitec, the national commission that assesses whether new technologies warrant public funding. The health ministry would then need to approve its inclusion. Not all drugs that win Anvisa approval make that journey into the public system.
The approval of Ozivy is not an isolated event. Five other synthetic semaglutida medications and one biologically derived variant are currently under review at Anvisa, with more applications waiting in the queue. Semaglutida works by regulating blood sugar and suppressing appetite, creating a sustained feeling of fullness—the mechanism that has made GLP-1 drugs so prominent in obesity treatment worldwide. As these medications become available through domestic production rather than expensive imports, they may reach more Brazilians. For now, the country waits to see whether EMS will move quickly to market, and at what price.
Notable Quotes
The medication was evaluated through Anvisa's standard technical process, verifying effectiveness, safety, and quality met required standards— Anvisa regulatory process
The Hearth Conversation Another angle on the story
Why does a patent expiration matter so much for a single drug?
Because for twenty years, one company controlled the entire supply. When that expires, others can manufacture the same molecule. Suddenly there's competition instead of monopoly, and competition drives prices down.
So Ozivy is a generic version of Ozempic?
Not exactly. It's a similar medication using the same active ingredient, made by a different Brazilian company. The distinction matters legally, but for patients the effect is the same.
Why did it take until now for a Brazilian company to get approval?
They had to wait for the patent to expire. Before March, making semaglutida without Novo Nordisk's permission would have been illegal. The application itself took three years to process through Anvisa's review.
Will this actually make the drug cheaper for ordinary Brazilians?
That depends on several things. EMS sets the price. The government regulator has to approve it. And for public system access, there's a whole separate committee. It could be cheaper, but there's no guarantee yet.
What about those five other medications in the pipeline?
More competition. If multiple companies are making semaglutida, prices will fall further. But each one has to go through the same approval process Ozivy just completed.
Is this a big deal for Brazil's health system?
Potentially. Obesity treatment has been expensive and limited. If these drugs become affordable and available through the SUS, it changes what's possible for millions of people.