In un tempo in cui la ricerca oncologica cerca di spostare di qualche mese la linea della sopravvivenza, a Madrid, durante il congresso Esmo di fine ottobre 2026, è stato presentato lo studio Astride, che mette a confronto due anticorpi anti-PD-1 nel microcitoma polmonare in stadio esteso, una malattia che raramente lascia tempo per esitare. Il dato più atteso, il vantaggio numerico di serplulimab sulla sopravvivenza, c'è, ma non regge il peso di una certezza: gli stessi autori riconoscono che i loro intervalli di confidenza includono l'assenza di differenza. Resta una domanda aperta, come spe
Attacchi hacker ai freezer di supermercati in cinque Paesi europei: temperature fino a 50 gradi
Eventi avversi di grado 5, esclusi i decessi per progressione di malattia, nel 9,1% dei pazienti con serplulimab e nell'8,0% con atezolizumab.
I risultati non hanno evidenziato una differenza tra i gruppi di trattamento
Mark
Il titolo parlava di hacker e freezer, il testo di tumore al polmone. Da dove partiamo?
Mimi
Dal fatto che i due non coincidono. Quello che possiamo raccontare è lo studio Astride, presentato a Madrid.
Mark
Serplulimab ha vissuto di più: 12,39 mesi contro 10,15. Non è un risultato netto?
Luke
Solo numericamente. Gli intervalli di confidenza includono il valore 1, quindi lo studio non mostra una differenza tra i gruppi.
Mimi
E gli stessi autori lo dicono: non era disegnato per provare superiorità né non inferiorità.
Mark
Perché allora è importante?
Mimi
Perché la Fda chiedeva dati su una popolazione più vicina alla pratica occidentale, e il tasso di sopravvivenza a due anni, 32,2%, coincide con Astrum-005.
Luke
Quella coerenza è l'osservazione di un clinico, Grossi, e va letta insieme al divieto di confronto diretto tra gli studi.
Mark
E la sicurezza?
Mimi
Nessun nuovo segnale, ma gli eventi di grado 5 sono 9,1% contro 8,0%.
Luke
Con circa cento pazienti per braccio, quella differenza non dice molto. E la dose fissa da 300 mg non è quella europea, basata sul peso.
O Pulso
- Il microcitoma in stadio esteso arriva spesso alla diagnosi con metastasi già diffuse, lasciando poco margine di tempo.
- Serplulimab mostra una sopravvivenza mediana di 12,39 mesi contro 10,15 di atezolizumab, ma la differenza non è statisticamente solida.
- Gli intervalli di confidenza includono il valore 1, quindi lo studio descrittivo non dimostra alcuna superiorità.
- Il dosaggio testato, 300 mg fissi, differisce da quello europeo basato sul peso, e gli autori sconsigliano confronti diretti con altri studi.
In un tempo in cui la ricerca oncologica cerca di spostare di qualche mese la linea della sopravvivenza, a Madrid, durante il congresso Esmo di fine ottobre 2026, è stato presentato lo studio Astride, che mette a confronto due anticorpi anti-PD-1 nel microcitoma polmonare in stadio esteso, una malattia che raramente lascia tempo per esitare. Il dato più atteso, il vantaggio numerico di serplulimab sulla sopravvivenza, c'è, ma non regge il peso di una certezza: gli stessi autori riconoscono che i loro intervalli di confidenza includono l'assenza di differenza. Resta una domanda aperta, come spesso accade quando la scienza procede per piccoli passi e la pratica clinica attende risposte più solide.
A Madrid, durante il congresso Esmo di fine ottobre 2026, è stato presentato lo studio Astride, diffuso il 2 novembre dalle aziende Henlius Biotech e Accord Healthcare UK. Una premessa necessaria: il titolo dell'articolo di origine parla di attacchi hacker ai freezer dei supermercati, ma il testo tratta di un tumore del polmone, e di questo si può riferire.
Lo studio, randomizzato, in aperto e descrittivo, è stato condotto negli Stati Uniti su adulti con microcitoma in stadio esteso. Confronta serplulimab con atezolizumab, lo standard di riferimento. Nasce da una richiesta della Fda di dati su una popolazione più vicina alla pratica clinica occidentale, e serve a sostenere la lettura dello studio Astrum-005.
Silvia Novello, oncologa a Torino, ricorda che la malattia rappresenta circa il 15% dei tumori polmonari in Italia e che fino al 70-80% dei pazienti arriva alla diagnosi con metastasi già presenti. Da qui la necessità di terapie sistemiche.
Nella popolazione complessiva la sopravvivenza mediana è stata di 12,39 mesi con serplulimab e 10,15 con atezolizumab. Tra i pazienti che non avevano ricevuto chemioterapia prima, il vantaggio sale a 2,52 mesi. La tollerabilità appare simile e non emergono nuovi segnali di sicurezza.
Gli esperti parlano di dati interessanti, ma la nota degli autori è netta: lo studio non era progettato per dimostrare superiorità né non inferiorità, e gli intervalli di confidenza includono il valore 1. Il dosaggio testato differisce da quello europeo, e i tre studi non vanno confrontati direttamente. Il quadro resta promettente, ma ancora incompleto.
A Madrid, tra il 23 e il 27 ottobre 2026, il congresso Esmo ha ospitato la presentazione dei risultati dello studio Astride, diffusi il 2 novembre da Henlius Biotech e Accord Healthcare UK. Un'avvertenza preliminare: il titolo dell'articolo parla di attacchi hacker ai freezer dei supermercati in Svezia, Estonia, Irlanda, Lussemburgo e Belgio, ma il testo disponibile non tratta di questo. Riguarda invece un tumore del polmone, ed è di questo che si può riferire.
Astride è uno studio di collegamento, randomizzato, in aperto e descrittivo, condotto negli Stati Uniti su adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso. Confronta serplulimab, anticorpo monoclonale anti-PD-1, con atezolizumab, lo standard di cura di riferimento. È nato in risposta a una richiesta della Fda di dati aggiuntivi su una popolazione più rappresentativa della pratica clinica occidentale, e serve a sostenere la lettura dello studio di fase 3 Astrum-005.
Silvia Novello, oncologa all'Aou San Luigi Gonzaga e all'Università di Torino, ricorda il peso della malattia: è circa il 15% dei tumori polmonari in Italia, con oltre 6.000 diagnosi l'anno. Fino al 70-80% dei pazienti arriva alla diagnosi con malattia già estesa, con metastasi a distanza, spesso al cervello, al fegato, ai surreni e alle ossa. Per questo, dice, servono trattamenti sistemici.
I numeri. Nella popolazione complessiva la sopravvivenza globale mediana è stata di 12,39 mesi con serplulimab (101 pazienti) e di 10,15 mesi con atezolizumab (100 pazienti): 2,24 mesi di differenza numerica. La sopravvivenza libera da progressione, valutata da un comitato indipendente, è stata di 5,36 mesi contro 4,93. I tassi di risposta oggettiva sono stati del 65,7% e del 67,0%; la durata mediana della risposta di 4,21 e 4,04 mesi. Tra i pazienti che non avevano fatto chemioterapia prima della randomizzazione e hanno iniziato insieme immunoterapia e chemio, la sopravvivenza mediana è stata di 13,37 mesi con serplulimab (82 pazienti) e 10,85 con atezolizumab (76), cioè 2,52 mesi in più.
Sulla tollerabilità sono stati valutati 99 pazienti con serplulimab più chemioterapia e 100 con atezolizumab più chemioterapia. Eventi avversi di grado 3 o superiore: 73,7% contro 73,0%. Eventi gravi: 9,1% contro 7,0%. Eventi di grado 5, esclusi i decessi per progressione della malattia, 9,1% contro 8,0%. Non sono emersi nuovi segnali di sicurezza.
Francesco Grossi, oncologo all'Irccs di Genova, definisce i dati molto interessanti: l'endpoint primario era la sopravvivenza globale, e il tasso a due anni, 32,2%, è identico a quello di Astrum-005. Per lui è confermato il beneficio come prima linea. Nicola Mazzanti, amministratore delegato di Accord Healthcare Italia, parla di un contributo scientifico importante.
La nota però fissa limiti netti. Astride non era stato progettato per dimostrare né la non inferiorità né la superiorità, e non ne aveva la potenza statistica. Gli intervalli di confidenza dei rapporti di rischio per la sopravvivenza globale includevano il valore 1: i risultati non mostrano differenze tra i gruppi. Lo studio ha usato una dose fissa di 300 mg, mentre in Europa, Italia compresa, la dose approvata è di 4,5 mg/kg ogni tre settimane. Dopo una modifica del protocollo, 43 pazienti hanno ricevuto un ciclo di chemioterapia prima della randomizzazione. Astride, Astrum-005 e IMpower133 non dovrebbero essere confrontati direttamente.
Citações Notáveis
I dati di Astride sono molto interessanti e coerenti con quelli del precedente studio di fase 3 Astrum-005.— Francesco Grossi, Irccs Azienda ospedaliera metropolitana, Genova
Il carcinoma polmonare a piccole cellule è un tumore maligno di elevata aggressività.— Silvia Novello, Università di Torino
Quer a matéria completa?
Leia o original em Il Fatto Quotidiano ↗
Technology