Anvisa investiga 13 casos de cegueira súbita ligados a canetas emagrecedoras

A Anvisa está investigando 13 casos de uma doença rara que causa cegueira súbita em pacientes que usam medicamentos emagrecedores populares. A condição em questão é a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, conhecida como Noia — uma lesão que funciona como um infarto no nervo óptico, aquele que conecta o olho ao cérebro. Quando os pequenos vasos sanguíneos que alimentam essa região entopem, as células nervosas morrem, provocando uma piora abrupta da visão em um dos olhos, muitas vezes sem recuperação completa.

Os 13 casos suspeitos envolvem pacientes que faziam uso de agonistas de GLP-1, a classe de medicamentos que inclui as famosas canetas emagrecedoras. O levantamento mostra que Ozempic lidera com cinco notificações, seguido por Wegovy com três, Wegovy FlexTouch com duas, Rybelsus com duas e Mounjaro com uma. A Anvisa esclarece que esses números podem ser reorganizados conforme o critério utilizado: no sistema da agência, doze casos estão ligados à semaglutida, o princípio ativo de Ozempic, Wegovy e Rybelsus, enquanto um caso envolve tirzepatida, o princípio ativo do Mounjaro.

As fabricantes contestam qualquer relação causal. A Novo Nordisk, que produz Ozempic, Wegovy e Rybelsus, afirma que uma análise interna de seus ensaios clínicos não identificou aumento de casos da doença associado à semaglutida, e que o balanço entre benefícios e riscos do medicamento permanece favorável. A Eli Lilly, responsável pelo Mounjaro, diz que mantém monitoramento constante dos dados de segurança de seus produtos, incluindo eventos oftalmológicos. A Anvisa reforça que os casos ainda estão em fase de apuração e que o simples fato de um paciente ter usado o medicamento e desenvolvido a doença não constitui, por si só, prova de causalidade.

A discussão ganhou novo impulso esta semana quando um grupo de pacientes americanos processou a Novo Nordisk alegando risco de perda de visão provocado pela Noia. Os processos foram revelados em reportagem do jornal The Wall Street Journal, trazendo o tema de volta aos holofotes.

A evidência científica mais forte até agora vem de um estudo publicado na revista JAMA Ophthalmology, que analisou mais de 1,6 mil prontuários e encontrou um risco de quatro a sete vezes maior de Noia entre pacientes tratados com semaglutida quando comparados com usuários de outros medicamentos. Os próprios autores do estudo, porém, apontam limitações importantes para estabelecer uma relação direta de causa e efeito, já que os pacientes analisados também tinham outras condições, como diabetes, que por si só podem provocar a doença. Não existe, até o momento, um estudo que comprove definitivamente a ligação entre os medicamentos e a Noia.

Mesmo diante dessa incerteza científica, desde junho de 2025 a Anvisa determinou que a Noia passasse a constar na bula dos medicamentos à base de semaglutida como uma reação adversa muito rara. Os 13 casos atuais fazem parte de um universo maior monitorado pela agência. Desde 2018, o painel de farmacovigilância da Anvisa já registrou 24 suspeitas de neuropatia isquêmica óptica no total. Essas notificações chegam à Anvisa por meio de relatos de pacientes, médicos e das próprias indústrias farmacêuticas, e cada caso passa por investigação para tentar estabelecer ou descartar uma relação com o medicamento utilizado. Até o momento, todos seguem classificados como suspeitos.

Além da neuropatia óptica, o painel da Anvisa reúne 74 registros de outras complicações visuais associadas ao uso dessas canetas emagrecedoras, distribuídos entre pacientes que usavam Rybelsus (22), Wegovy (19), Mounjaro (17) e Ozempic (16). A investigação continua em aberto, e a agência segue monitorando novos relatos enquanto a comunidade científica trabalha para esclarecer se existe de fato uma relação causal entre esses medicamentos amplamente utilizados e o risco de perda permanente da visão.