Num movimento que reflete a crescente atenção da medicina à saúde do fígado, a Anvisa autorizou o uso do Wegovy, medicamento à base de semaglutida 2,4 mg, para a esteatohepatite associada à disfunção metabólica, conhecida pela sigla MASH. A indicação vale para adultos com fibrose moderada a avançada que ainda não chegaram à cirrose. O pano de fundo é uma condição silenciosa, ligada ao excesso de peso, que atinge pelo menos 30% da população mundial. Os dados que sustentam a decisão partem do próprio fabricante, e ainda cabe ao sistema de saúde e aos pacientes descobrir o que essa nova possibili
Anvisa aprova Wegovy para gordura no fígado com inflamação em adultos com fibrose
A esteatose metabólica atinge pelo menos 30% da população global e pode evoluir para cirrose e necessidade de transplante de fígado.
Uma doença silenciosa que pode levar à cirrose e ao transplante de fígado
Mark
Então o Wegovy, que muita gente conhece pela perda de peso, ganhou uma indicação nova. Qual?
Mimi
Tratar a MASH, que é a gordura no fígado com inflamação, em adultos com fibrose moderada a avançada e sem cirrose.
Mark
Por que isso importa?
Mimi
Porque a gordura no fígado atinge pelo menos 30% da população global e pode evoluir para cirrose e transplante. Segundo a empresa, as opções até agora eram poucas.
Mark
E os resultados?
Mimi
Em 72 semanas, 63% dos tratados tiveram a inflamação resolvida, contra 34,3% no placebo. Na fibrose, a melhora foi de 37% contra 22,4%.
Luke
Um ponto de cautela: esses números vêm do comunicado da Novo Nordisk. A reportagem não cita análise independente dos dados.
Mark
Mas a Anvisa aprovou, certo?
Luke
Sim, a aprovação é fato. O que não sabemos pela reportagem é o raciocínio detalhado da agência, só a versão do fabricante sobre a base do estudo.
Mimi
E 33% tiveram os dois benefícios juntos, o que mostra que nem todos respondem em ambas as frentes.
Luke
Também não há nada sobre preço, efeitos adversos ou oferta no SUS. Isso é o que decide o acesso real.
Mark
Então é um avanço, mas com perguntas em aberto.
Mimi
Exatamente: aprovado e promissor, com custo e disponibilidade ainda por esclarecer.
Il Polso
- A Anvisa aprovou o Wegovy para tratar inflamação no fígado, abrindo uma nova frente para quem já tem cicatrização do órgão.
- A gordura no fígado avança silenciosamente em pelo menos 30% da população mundial e pode desembocar em cirrose e transplante.
- Em 72 semanas, 63% dos pacientes tratados tiveram a inflamação revertida, contra 34,3% no placebo, segundo dados da Novo Nordisk.
- Ainda não há informação sobre preço nem sobre oferta no SUS, e os resultados não foram avaliados de forma independente.
Num movimento que reflete a crescente atenção da medicina à saúde do fígado, a Anvisa autorizou o uso do Wegovy, medicamento à base de semaglutida 2,4 mg, para a esteatohepatite associada à disfunção metabólica, conhecida pela sigla MASH. A indicação vale para adultos com fibrose moderada a avançada que ainda não chegaram à cirrose. O pano de fundo é uma condição silenciosa, ligada ao excesso de peso, que atinge pelo menos 30% da população mundial. Os dados que sustentam a decisão partem do próprio fabricante, e ainda cabe ao sistema de saúde e aos pacientes descobrir o que essa nova possibilidade significará na prática.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou uma nova indicação para o Wegovy, o medicamento à base de semaglutida 2,4 mg que ficou conhecido como "caneta emagrecedora". Agora ele também pode ser usado no tratamento da esteatohepatite associada à disfunção metabólica, a MASH, uma inflamação da gordura acumulada no fígado. A aprovação vale para adultos com fibrose moderada a avançada, desde que não tenham chegado à cirrose.
A condição é mais comum do que parece. A esteatose metabólica atinge pelo menos 30% da população mundial e anda de mãos dadas com o sobrepeso e a obesidade. Quando evolui, pode levar à cirrose e à necessidade de transplante de fígado.
Segundo a Novo Nordisk, em um acompanhamento de 72 semanas, 63% dos pacientes tratados com Wegovy tiveram resolução da MASH, contra 34,3% no placebo. A fibrose melhorou em 37% dos tratados, ante 22,4% no grupo placebo. A executiva Priscilla Mattar classificou a decisão como um marco para o país, embora os dados venham do próprio fabricante e a reportagem não cite avaliação independente.
Resta saber quanto custará o tratamento e se ele chegará ao SUS, pontos que vão definir quem de fato terá acesso à nova indicação.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação para o Wegovy, o medicamento à base de semaglutida 2,4 mg conhecido popularmente como "caneta emagrecedora". Agora ele pode ser usado também no tratamento da gordura no fígado com inflamação, a esteatohepatite associada à disfunção metabólica, chamada de MASH pela sigla em inglês. O remédio é fabricado pela Novo Nordisk.
A indicação tem um recorte preciso: adultos com fibrose moderada a avançada, sem cirrose hepática. Ou seja, vale para quem já tem algum grau de cicatrização no órgão, mas ainda não chegou ao estágio da cirrose.
O problema que o remédio passa a tratar é comum. A gordura no fígado, ou esteatose metabólica, atinge pelo menos 30% da população mundial e está diretamente ligada ao sobrepeso e à obesidade. Estima-se que oito em cada dez pessoas com excesso de peso convivam com a condição. Quando evolui, ela pode levar à cirrose e à necessidade de transplante de fígado.
Segundo comunicado da Novo Nordisk, a aprovação da Anvisa se baseou em estudos nos quais a semaglutida 2,4 mg se mostrou superior ao placebo na reversão da inflamação e na melhora da fibrose hepática. Os números se referem a um acompanhamento de 72 semanas.
Nesse período, 63% dos pacientes tratados com Wegovy alcançaram a resolução da MASH, isto é, o desaparecimento da inflamação, contra 34,3% no grupo placebo. A fibrose melhorou de estágio em 37% dos tratados, contra 22,4% no placebo. E 33% dos pacientes obtiveram os dois benefícios ao mesmo tempo: reverteram a inflamação e melhoraram o grau de fibrose.
Priscilla Mattar, endocrinologista e vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil, classificou a decisão como um marco no tratamento da gordura no fígado no país, descrevendo a doença como silenciosa e grave, ligada à epidemia de obesidade. Segundo ela, até agora os pacientes tinham poucas opções para frear a progressão do quadro. Ela afirmou que uma terapia capaz de reverter a inflamação em mais de 60% dos pacientes e melhorar a fibrose pode mudar o curso da doença.
Vale notar que os dados apresentados vêm do comunicado do próprio fabricante, e a reportagem não cita avaliação independente. Também não há informação sobre preço nem sobre eventual oferta no SUS, pontos que tendem a definir quem poderá, de fato, ter acesso ao tratamento.
Citazioni salienti
A aprovação é um marco no tratamento da gordura no fígado no Brasil, uma doença silenciosa e grave, ligada à epidemia de obesidade.— Priscilla Mattar, vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil
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