Em um país onde a obesidade pesa sobre milhões de corpos e orçamentos, a Anvisa abriu uma nova porta para um tratamento que até agora dependia de agulhas: a semaglutida, princípio ativo do Wegovy, passa a existir também em comprimido. A aprovação, concedida nesta quarta-feira (4), é a primeira do tipo no Brasil e vale por ora apenas para adultos, lembrando que cada avanço da medicina carrega consigo a pergunta sobre quem terá acesso a ele. O remédio ainda não chegou às farmácias; falta a CMED fixar seu preço, etapa que decidirá, em boa medida, quão ampla será essa mudança.
Anvisa aprova Wegovy em comprimido, primeira versão oral de caneta emagrecedora no Brasil
Primeira caneta emagrecedora em comprimido aprovada no Brasil
Mark
Qual é a novidade central? Já existia o Wegovy no Brasil.
Mimi
Existia, só que injetável. Agora há um comprimido aprovado, o primeiro de uma caneta emagrecedora no país, tomado uma vez ao dia.
Mark
E ele serve para o mesmo público?
Mimi
Quase. A indicação é a mesma, obesidade ou sobrepeso com comorbidade, mas só para adultos. A injeção vale a partir dos 12 anos.
Luke
Vale separar os números. A perda de 13,6% em 64 semanas é o resultado do estudo OASIS 4. Os 17% vêm de uma análise posterior, num cenário em que todos continuassem o tratamento. É uma estimativa, não o que se observou.
Mark
E a comparação com a injeção?
Mimi
A injeção teve cerca de 17,4% em 68 semanas, no estudo STEP-4. Mas são estudos diferentes.
Luke
Exatamente, e a reportagem não diz que foram comparados diretamente. Também não informa efeitos adversos, que não aparecem no texto.
Mark
Quando chega às farmácias?
Mimi
A Novo Nordisk espera vender no primeiro semestre de 2027, mas a CMED precisa definir o preço máximo antes.
Luke
E isso é previsão da fabricante. Preço e data ainda são desconhecidos.
Le Pouls
- A Anvisa aprovou o primeiro comprimido de uma 'caneta emagrecedora' no país, uma virada para quem convivia apenas com injeções.
- O produto segue parado na fila: sem preço definido pela CMED, nenhuma drogaria pode vendê-lo ainda.
- A Novo Nordisk mira vendas no primeiro semestre de 2027, enquanto a tensão sobre custo e acesso permanece no ar.
- Em estudo de fase 3, os participantes perderam em média 13,6% do peso em 64 semanas, e cerca de um em cada três chegou a 20% ou mais.
- Outro comprimido da mesma classe, a orforgliprona da Eli Lilly, aguarda avaliação, prometendo mais concorrência no horizonte.
Em um país onde a obesidade pesa sobre milhões de corpos e orçamentos, a Anvisa abriu uma nova porta para um tratamento que até agora dependia de agulhas: a semaglutida, princípio ativo do Wegovy, passa a existir também em comprimido. A aprovação, concedida nesta quarta-feira (4), é a primeira do tipo no Brasil e vale por ora apenas para adultos, lembrando que cada avanço da medicina carrega consigo a pergunta sobre quem terá acesso a ele. O remédio ainda não chegou às farmácias; falta a CMED fixar seu preço, etapa que decidirá, em boa medida, quão ampla será essa mudança.
Na quarta-feira (4), a Anvisa aprovou uma versão em comprimido do Wegovy, da farmacêutica Novo Nordisk. É a primeira vez que uma "caneta emagrecedora" ganha formato oral no Brasil, e o princípio ativo continua sendo a semaglutida.
A aprovação, porém, não significa prateleira cheia. A fabricante espera vender o produto no primeiro semestre de 2027, mas antes disso a CMED precisa fixar o preço máximo. Sem essa definição, o comprimido não pode chegar às drogarias.
Há uma diferença em relação à injeção: o comprimido foi autorizado apenas para adultos. O esquema é de uma dose diária, com aumento gradual até 25 mg, tomada em jejum e com intervalo de pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou usar outros remédios.
No estudo de fase 3 OASIS 4, os participantes perderam em média 13,6% do peso em 64 semanas, com projeção de cerca de 17% em cenário de continuidade. A Anvisa também destacou melhora em marcadores cardiometabólicos e a possibilidade de transição entre comprimido e injeção, conforme a bula.
O horizonte se amplia com a orforgliprona, outro oral da classe dos GLP-1, da Eli Lilly, que ainda aguarda análise da agência. Por enquanto, o próximo passo decisivo é o preço.
Na quarta-feira (4), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, aprovou uma versão em comprimidos do Wegovy, medicamento da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk indicado para o tratamento da obesidade. É a primeira vez que uma "caneta emagrecedora" ganha formato oral com autorização no Brasil. O princípio ativo continua sendo a semaglutida.
O produto ainda não chegou às farmácias. A fabricante espera começar a vender no primeiro semestre de 2027, mas antes disso a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, a CMED, precisa fixar o preço máximo que poderá ser cobrado. Por ora, não há valor definido, e essa etapa é obrigatória para a venda nas drogarias.
Há uma diferença importante em relação à versão injetável. A caneta já era autorizada para adultos e para pacientes a partir dos 12 anos com obesidade, definida por IMC igual ou superior a 30 kg/m², ou com sobrepeso, com IMC entre 27 e menos de 30 kg/m², desde que associado a uma comorbidade ligada ao peso. O uso vem sempre acompanhado de dieta hipocalórica e mais atividade física. O comprimido foi aprovado para o mesmo fim, mas exclusivamente para adultos.
O esquema de uso é de uma dose por dia. Como na injeção, a dose sobe aos poucos: começa em 1,5 mg, passa por 4 mg e 9 mg e chega à dose diária de manutenção recomendada, de 25 mg. O comprimido deve ser tomado em jejum, com um pouco de água, e é preciso esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros remédios.
Em nota, a Anvisa explicou que a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, o que favorece a redução do peso e a melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade. A agência também destacou que a nova apresentação dá mais flexibilidade a pacientes e profissionais de saúde, inclusive com a possibilidade de transição entre as formas oral e subcutânea quando clinicamente apropriado, conforme a bula.
A decisão se apoiou no estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que testou a semaglutida de 25 mg em adultos com obesidade, ou com sobrepeso e comorbidades. Após 64 semanas, os participantes perderam em média 13,6% do peso corporal. Uma análise posterior, que simulou um cenário em que todos continuassem o tratamento, estimou redução de cerca de 17%. Aproximadamente um em cada três voluntários perdeu 20% ou mais do peso no período, e a Anvisa informou que houve melhora em diferentes marcadores de saúde cardiometabólica.
Para comparação, o Wegovy injetável teve perda de cerca de 17,4% após 68 semanas no estudo de fase 3 STEP-4.
Outro medicamento oral da classe dos análogos do GLP-1 também está sob análise da Anvisa: a orforgliprona, vendida nos Estados Unidos como Foundayo. É produzida pela Eli Lilly, que também fabrica o Mounjaro, cujo princípio ativo é a tirzepatida. O pedido ainda aguarda avaliação da agência brasileira. O próximo passo concreto é a definição do preço pela CMED, que condiciona a chegada do comprimido ao mercado.
Citations marquantes
A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos.— Anvisa, em nota
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